Nolpaza ®: pregledi

Uradna stran skupine RLS ®. Glavna enciklopedija drog in farmacevtski izbor ruskega interneta. Referenčna knjiga zdravil Rlsnet.ru omogoča uporabnikom dostop do navodil, cen in opisov zdravil, prehranskih dopolnil, medicinskih pripomočkov, medicinskih pripomočkov in drugega blaga. Farmakološki priročnik vsebuje informacije o sestavi in ​​obliki sproščanja, farmakološkem delovanju, indikacijah za uporabo, kontraindikacijah, neželenih učinkih, interakcijah z zdravili, načinu uporabe zdravil, farmacevtskim podjetjem. Referenčna knjiga o zdravilih vsebuje cene zdravil in izdelkov farmacevtskega trga v Moskvi in ​​drugih mestih Rusije.

Prenos, kopiranje, distribucija informacij je prepovedana brez dovoljenja RLS-Patent LLC.
Pri navajanju informativnega gradiva, objavljenega na spletni strani www.rlsnet.ru, je potrebno sklicevanje na vir informacij.

Smo na socialnih omrežjih:

© 2000-2018. REGISTRACIJA MEDIJEV RUSIJA ® RLS ®

Vse pravice pridržane.

Komercialna uporaba materialov ni dovoljena.

Informacije, namenjene zdravstvenim delavcem.

Nolpaz

Oblike sprostitve

Navodilo nolpazy

Nolpaza (pantoprazol) je zdravilo za preprečevanje razjedanja skupine zaviralcev protonske črpalke (IPP). Uporablja se za zdravljenje bolezni, povezanih z agresivnim delovanjem klorovodikove kisline na sluznice različnih delov prebavnega trakta. Za zdravljenje bolezni, povezanih s kislino, skupaj z IPP, se uporabljajo tudi antacidi, vendar imajo številne pomanjkljivosti, ki večinoma izravnavajo svoje prednosti - hiter začetek delovanja in učinkovito lajšanje simptomov bolezni. Prvič, za antacide je značilno kratko trajanje delovanja, in drugič, njihova uporaba lahko povzroči kršitve čiščenja črevesja. Za zdravljenje bolezni, povezanih s povečano kislostjo želodca, se uporabljajo tudi blokatorji histaminskih H2 receptorjev, vendar tudi niso popolni. Tako je njihova povezanost s ciljnimi receptorji reverzibilna, kar zahteva stalno prisotnost zdravila v krvi v visokih koncentracijah: drugače bo učinkovitost farmakoterapije precej nižja. Drugič, izločanje želodca poteka na več načinov, vključno z: s pomočjo receptorjev za gastrin in holin, blokatorji histaminskih H2 receptorjev, kot nakazuje njihovo ime, blokirajo samo pot histamina. Tretjič, ta skupina zdravil je značilna za ti. "Rebound sindrom", ko se po prenehanju zdravljenja s še večjo močjo razvijejo neprijetni simptomi. In nazadnje, blokatorji histaminskih H2 receptorjev povzročajo razvoj tolerance. V zvezi z navedenim je standard zdravljenja hiperacidnih bolezni IPP in zlasti Nolpaz kot eden najpomembnejših predstavnikov te skupine zdravil. PPI nepovratno sodeluje s prebavnimi encimi, kar povzroča izrazito, intenzivno in dolgotrajno supresijo proizvodnje klorovodikove kisline. Povečanje odmerka IPP poveča koncentracijo aktivne sestavine v krvi in ​​s tem poveča antisekretični učinek. Po prekinitvi IPP se izločanje klorovodikove kisline vrne na 4-5 dni.

PPI ni značilen za zgoraj omenjeni sindrom ricoketa, kar je nesporna prednost te skupine zdravil. Nolpaz je eden najučinkovitejših IPČ, ki je na voljo danes v arzenalu gastroenterologov. Trajanje zatiranja izločanja klorovodikove kisline z uporabo Nolpazyja je lahko približno 46 ur. V zdravilih lansoprazola je na primer trikrat manjša. Izgubi pantoprazol in omeprazol, ki velja 30 ur. Poleg tega so številne randomizirane, s placebom nadzorovane študije pokazale, da je pantoprazol učinkovitejši pri lajšanju zgage kot druga zdravila v tej farmakološki skupini. Druga konkurenčna prednost Nolpaze je visok varnostni profil in skoraj popolna odsotnost klinično izrazitih interakcij z drugimi zdravili, kadar se uporabljajo skupaj. Značilnosti presnove Nolpazy kažejo, da ima to zdravilo največjo varnost med vsemi IPP s kombinirano farmakoterapijo. Druga prednost Nolpaze je prisotnost lastne antibakterijske aktivnosti proti Helicobacterju. Zdravilo ima razmeroma malo stranskih učinkov: redko se pojavlja slabost, povečan plin, glavobol, vrtoglavica, šibkost, srbenje, izpuščaj. Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost malignega tumorja v prebavnem traktu jemanje zdravila Nolpazy lahko prikrije simptome raka in prepreči pravočasno vzpostavitev diagnoze. Pri uporabi zdravila pri bolnikih z jetrno boleznijo je treba redno spremljati profil jeter. Sorbitol je vključen v sestavo Nolpazyja kot pomožne sestavine, zato je zdravilo kontraindicirano za osebe z dedno intoleranco za fruktozo. Sprejemanje pantoprazola med nosečnostjo in dojenjem je možno šele po izčrpni oceni razmerja "korist / tveganje".

Nolpaz pregledi

Latinsko ime: Nolpaza. Proizvajalec: KRKA (Slovenija).

Zdravniki o drogah: uporaba v primeru želodčne bolezni, ki je boljša od analogov, iz katerih je predpisana.

Zdravilna učinkovina: Pantoprazol

Pregledi zdravnika Nolpaz

Nolpaz

Pantoprazol - učinkovina nolpaz. Je zdravilo proti razjedam, zmanjša del klorovodikove kisline v parietalnih celicah in s tem zmanjša njegov negativen učinek na sluznico želodca.

Na voljo v tabletah po 20 in 40 mg. Po zaužitju učinek zdravila pride v 30-50 minutah, vrh - po 2 urah in traja 24 ur. Zato je 1 tableta na dan dovolj za dosego terapevtskega učinka.

Tableta je prekrita z enterično topno prevleko, zato jo je treba pogoltniti cele, ne da bi se zlomila in ne žvečila.

Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje refluksnega ezofagitisa, razjede želodca in dvanajstnika, pri zdravljenju H. pylori, hipersekrecijo klorovodikove kisline, Zolling-Ellisonovega sindroma, za zaščito sluznice pri uporabi NSAID.

Kontraindicirana pri individualni intoleranci, otroci, mlajši od 18 let, nosečnice in med dojenjem.

Zdravilo se dobro prenaša, vendar so le redko takšni neželeni učinki, kot so: alergijska reakcija, dispeptične motnje prebavil, glavobol, omotica, periferni edem, izpuščaj.

Nolpaza - predstavnik zaviralcev protonske črpalke

Danes je skupina zaviralcev protonske črpalke glavna skupina pri zdravljenju kroničnega gastritisa, vključno s povezano okužbo s Helicobacter pylori, NSAID-gastropatijo, razjedo na želodcu in razjedo na dvanajstniku ter nekatera druga stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca.

Do danes je znanih pet generacij zaviralcev protonske črpalke. Prva generacija je omeprazol, drugi je lansoprazol, tretji je pantoprazol, četrti je rabeprazol in peta generacija je esomeprazol.

Zdravilo Nolpaz (INN rabeprazol) je predstavnik tretje generacije zaviralcev protonske črpalke. V številnih študijah o učinkovitosti in varnosti zdravil v tej skupini je Nolpaza pokazal svojo učinkovitost na dokaj visoki ravni. Dokazano je, da zdravilo Nolpaz zagotavlja dolgotrajen učinek na zniževanje kisline in ima tudi najnižjo stopnjo razvoja neželenih učinkov zdravil v tej skupini.

Nolpaza je dobro kombinirana tudi z zdravili, ki so vključena v različne sheme eradikacijske terapije.

V moji praksi pogosto uporabljam to zdravilo in opažam, da se učinkovitost anti-sekrecijske terapije doseže zelo hitro. Ugotovimo lahko tudi, da so pri jemanju tega zdravila redko razvite alergijske reakcije - vrsta urtikarije. Vendar pa je pri vsakem bolniku možna individualna intoleranca.

Na splošno lahko rečem, da je Nolpaz vreden predstavnik zaviralcev protonske črpalke in je tudi cenovno dostopen.

Ocene Nolpaz

Oblika sproščanja: Tablete, liofilizat

Analogi Nolpaz

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 0 rubljev. Analogni cenejši za 135 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 0 rubljev. Analogni cenejši za 135 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 8 rubljev. Analogni cenejši za 127 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 19 rubljev. Analogni cenejši za 116 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 23 rubljev. Analogni cenejši za 112 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 25 rubljev. Analogni cenejši na 110 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 47 rubljev. Analogni cenejši za 88 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 56 rubljev. Analogni cenejši za 79 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 67 rubljev. Analogni cenejši za 68 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 72 rubljev. Analogni je cenejši za 63 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 72 rubljev. Analogni je cenejši za 63 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 73 rubljev. Analogni cenejši za 62 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 96 rubljev. Analogni je cenejši za 39 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 98 rubljev. Analogni cenejši za 37 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 98 rubljev. Analogni cenejši za 37 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 118 rubljev. Analogni cenejši za 17 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 142 rubljev. Analog je dražji za 7 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 175 rubljev. Analog je dražji za 40 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 195 rubljev. Analog je dražji za 60 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 208 rubljev. Analog dražji na 73 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 210 rubljev. Analogno je 75 rubljev dražje

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 264 rubljev. Analog dražji za 129 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 271 rubljev. Analog dražji na 136 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 279 rubljev. Analog dražji na 144 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 281 rubljev. Analog dražji za 146 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 322 rubljev. Analog je dražji na 187 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 339 rubljev. Analog je dražji za 204 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 342 rubljev. Analog je dražji za 207 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 360 rubljev. Analogna več za 225 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 366 rubljev. Analog več za 231 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 398 rubljev. Analog dražji za 263 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 413 rubljev. Analog dražje na 278 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena je od 433 rubljev. Analog dražji za 298 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena je od 515 rubljev. Analog je dražji pri 380 rubljih

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 544 rubljev. Analog več za 409 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 956 rubljev. Analog več za 821 rubljev

Sorazmerno glede na indikacije

Cena od 1575 rubljev. Analog dražji za 1440 rubljev

Navodila za uporabo nolpaza

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava

1 enterično obložena tableta vsebuje:
Jedro:
Aktivna snov:
Pantoprazol natrijev seskvihidrat 22,55 mg ali 45,10 mg (kar ustreza 20 mg pantoprazola ali 40 mg) t
Pomožne snovi: manitol 5,95 mg ali 11,90 mg, krospovidon 32,50 mg ali 65,00 mg, natrijev karbonat, brezvodni 5,00 mg ali 10,00 mg, sorbitol 18,00 mg ali 36,00 mg, kalcijev stearat 1,00 mg ali 2,00 mg
Lupina: hipromeloza 8,13 mg ali 16,26 mg, povidon 0,20 mg ali 0,40 mg, titanov dioksid, E171 0,15 mg ali 0,30 mg, železov barvni rumeni oksid, E172 0,02 mg ali 0, 04 mg, propilenglikol 2,00 mg ali 4,00 mg, metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1), 30% disperzija (disperzija Eudragit L30D, poleg metakrilne kisline in etil akrilatnega kopolimera in vode, vsebuje natrijev lauril sulfat kot emulgator, 7%, računano na suho snov v disperziji) in polisorbat 80 (2,3%, računano na suho snov v disperziji)) 10,00 mg ali 16,00 mg, smukec 3,70 mg ali 6,00 mg, makrogol 6000 1,00 mg ali 1,60 mg.

Opis
Ovalne, rahlo bikonveksne tablete, filmsko obložene svetlo rumenkasto rjave barve.
Vrsta na lomu: masa je od bele do svetlo rumenkasto rjave barve z grobo površino s plastjo lupine svetlo rumenkasto rjave barve.

Farmakoterapevtska skupina

žleze znižanja izločanja želodca - zaviralec protonske črpalke

ATH koda: A02BS02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Zavira encim H + / K + - ATP-ase ("protonska črpalka") v parietalnih celicah želodca in s tem blokira končno fazo sinteze klorovodikove kisline. To vodi do zmanjšanja ravni bazalnega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja. Po enkratnem odmerku 20 mg pantoprazola se znotraj pantoprazola pojavi prva ura, največji učinek pa se doseže v 2 do 2,5 urah. Ne vpliva na gibljivost prebavnega trakta (GIT). Po prenehanju zdravljenja se sekrecijska aktivnost v celoti obnovi v 3 do 4 dneh.

Farmakokinetika
Pantoprazol se hitro absorbira iz prebavil, največja plazemska koncentracija (Cmax) (1-1,5 µg / ml) je dosežena 2-2,5 ure po zaužitju, medtem ko je vrednost Stax med ponovljenim vnosom konstantna. Biološka uporabnost zdravila je 77%. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na območje indikatorja pod krivuljo "koncentracija-čas" (AUC), Cmax in biološko uporabnost; le sprememba v začetku uporabe zdravila.
Komunikacija s proteini plazme je približno 98%. Volumen porazdelitve je približno 0,15 l / kg, očistek pa 0,1 l / uro / kg. Pantoprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih. Je zaviralec encimskega sistema CYP2C19. Razpolovna doba (T½) je 1 ura. Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih celic, ni v korelaciji s trajanjem terapevtskega učinka. Odstranitev metabolitov (80%) predvsem preko ledvic; ostalo se izloči v žolč. Glavni presnovek, odkrit v serumu in urinu, je desmetilpanthoprazol, ki je konjugiran s sulfatom. T½ desmetilpantoprazol, glavni presnovek (približno 1,5 ure), je veliko več kot samo T½ pantoprazola.
Pri kronični odpovedi ledvic (vključno s tistimi na hemodializi) ni treba spreminjati odmerkov zdravila. T½ je kratek, kot pri zdravih posameznikih. Zelo majhne količine pantoprazola se lahko dializirajo.
Pri bolnikih s cirozo jeter (razredi A in B po klasifikaciji Child, Pugh) med jemanjem pantoprazola 20 mg / dan se poveča na 3-6 ur, AUC se poveča 3-5 krat in Cmax - 1,3-krat v primerjavi z zdravimi. posamezniki.
Rahlo zvišanje AUC in povečanje Cmax pri starejših bolnikih v primerjavi z ustreznimi podatki pri mlajših bolnikih niso klinično pomembne.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti se tabletke ne sme žvečiti in lomiti. Tablete se pogoltnejo cele, speremo z majhno količino tekočine, pred jedjo, običajno pred zajtrkom. Pri jemanju drugega odmerka zdravila je priporočljivo vzeti pred večerjo.
GERD, vključno z erozivno-ulceroznim refluksnim ezofagitisom in povezanimi simptomi: zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju:

• Blagi: priporočeni odmerek - 1 tableta Nolpazy (20 mg) na dan.
  
• zmerno do hudo: priporočeni odmerek je 1-2 tableti Nolpaz 40 mg na dan (40-80 mg / dan). Odprava simptomov se običajno pojavi v 2–4 tednih. Potek terapije je 4-8 tednov. Za profilakso in dolgoročno vzdrževalno zdravljenje jemljite 20 mg / dan (1 tableta Nolpazy 20 mg), če je potrebno, povečajte odmerek na 40-80 mg / dan. Zdravilo "na zahtevo" je mogoče vzeti za pojav simptomov.
  

Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom NSAID:
Priporočeni odmerek je 40-80 mg / dan (1-2 tableti Nolpazyja 40 mg). Potek terapije je 4-8 tednov. Za preprečevanje erozivnih lezij na ozadju dolgotrajne uporabe NSAID - 20 mg.
Razjeda razjed in dvanajstnika, zdravljenje in preprečevanje:
Določite 40-80 mg / dan. Pri zdravljenju poslabšanja razjed dvanajstnika je običajno 2 tedna, razjeda na želodcu pa 4-8 tednov. Če je potrebno, se trajanje zdravljenja poveča.
Izkoreninjenje Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki): t
Priporočeni odmerek: 1 tableta Nolpazy (40 mg) 2-krat na dan v kombinaciji z dvema antibiotikoma, običajno 7-14 dni.
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca:
Priporočeni začetni odmerek dolgotrajnega zdravljenja s pantoprazolom: 80 mg (2 tableti Nolpaz 40 mg) na dan, razdeljen v 2 odmerka. V prihodnosti lahko dnevni odmerek titriramo glede na začetno raven izločanja želodca. Morda začasno povečanje dnevnega odmerka pantoprazola na 160 mg, da se ustrezno nadzoruje izločanje želodca. Trajanje zdravljenja se izbere individualno.
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter odmerek pantoprazola ne sme preseči 40 mg na dan, zato je priporočljivo redno spremljati aktivnost "jetrnih" encimov, zlasti z dolgotrajnim zdravljenjem s pantoprazolom. S povečanjem aktivnosti "jetrnih" encimov je priporočljivo ukiniti zdravilo.
Pri starejših ljudeh in bolnikih z ledvično boleznijo je največji dnevni odmerek pantoprazola 40 mg. Pri starejših bolnikih, ki prejemajo zdravljenje z eradikacijo Helicobacter pylori, trajanje zdravljenja običajno ne presega 7 dni.

Neželeni učinki
Neželeni učinki klasifikacije SZO so naslednji: t
S strani krvotvornih organov: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija
Na strani prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje;
redko - slabost, bruhanje; redko suha usta; zelo redko, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in gama glutamin transferaze (GGT), huda poškodba jeter, ki povzroči zlatenico z ali brez jetrne odpovedi.
Na strani imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija; zelo redko - mialgija.
Iz centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje vida (zamegljen vid).
Duševne motnje: zelo redko - depresija.
Iz genitourinarnega sistema: zelo redko - intersticijskega nefritisa.
Alergijske reakcije: redko - srbenje in izpuščaj; zelo redko - urtikarija, angioedem, Stjnens-Johnsonov sindrom, eritemski polimorfizem ali Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija.
Splošne težave: zelo redko - periferni edemi, hipertermija, šibkost, boleče napetost prsi, zvišanje ravni trigliceridov.
Z razvojem hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani.
Zdravljenje: ni specifičnega antidota. V primeru prevelikega odmerka zdravila, ki ga spremljajo običajni znaki zastrupitve, se uporabljajo ukrepi za razstrupljanje. Simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Nolpaza zmanjšuje absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodca in se absorbira pri kislih pH vrednostih (npr. Ketokonazol). Pantoprazol se presnavlja v jetrih s encimskim sistemom citokrom P450. Interakcij Pantoprazola z zdravili, ki se presnavljajo v istem sistemu, ni mogoče izključiti. Vendar v kliničnih študijah niso ugotovili pomembnih interakcij z digoksinom, diazepamom, diklofenakom, etanolom, fepitoinom, glibenklamidom, karbamazepinom, kofeinom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, piroksikamom, teofilinom in peroralnimi kontraceptivi. Čeprav so bile v kliničnih farmakokinetičnih študijah hkrati uporabljene z varfarinom, niso bile ugotovljene pomembne interakcije. Opazili so več ločenih poročil o spremembi mednarodnega normaliziranega razmerja (MHO). Pri bolnikih, ki prejemajo kumarinske antikoagulante hkrati s pantoprazolom, je priporočljivo redno spremljati protrombinski čas ali MHO.
Med jemanjem pantoprazola z zdravilnimi učinkovinami niso ugotovili interakcij med zdravili.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost maligne neoplazme (endoskopski nadzor, če je potrebno z biopsijo - zlasti v primeru razjede želodca), ker zdravljenje, ki prikriva simptome, lahko odloži pravilno diagnozo. Če bolnik po 4 tednih zdravljenja s pantoprazolom nima želenega terapevtskega učinka, ga je treba ponovno pregledati. Kot drugi zaviralci protonske črpalke lahko pantoprazol zmanjša absorpcijo cianokobalamina (vitamina B)₁₂) v ozadju hipo-in aklorhidrije. To je treba upoštevati zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju in pri bolnikih z dejavniki tveganja za pomanjkanje vitamina B.₁₂.
Dolgotrajno zdravljenje, še posebej več kot 1 leto, zahteva redno spremljanje bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov
zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih tehničnih sredstev.

Obrazec za sprostitev

Rok trajanja

Pogoji skladiščenja

Počitniški pogoji

Proizvajalec

AO "KRKA, dd, Novo mesto", Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Pri pakiranju in / ali pakiranju v ruskem podjetju je navedeno:
LLC KRKA-RUS,
143500, Rusija, Moskovska regija, Istra, ul. Moskovskaya, 50

Predstavništvo JSC "KRKA, dd, Novo mesto" v Ruski federaciji / organizaciji, ki prejema pritožbe potrošnikov:
123022, Ruska federacija,
Moskva, st. 2. Zvenigorodskaya, 13, str. 41

NOLPASE

Tablete so prekrite z enterično prevleko svetlo rumenkasto rjave barve, ovalne, rahlo bikonveksne; na prelomu - masa od bele do svetlo rumenkasto rjave barve, z grobo površino, s plastjo lupine svetlo rumenkasto rjave barve.

Pomožne snovi: manitol, krospovidon, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol, kalcijev stearat.

Sestava lupine: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), železov barvni rumeni oksid (E172), propilen glikol, disperzija Eudragit L30D (kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) disperzija 30%, voda, natrijev lavrilsulfat, polisorbat-80) smukec, makrogol 6000.

14 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Tablete so prekrite z enterično prevleko svetlo rumenkasto rjave barve, ovalne, rahlo bikonveksne; na prelomu - masa od bele do svetlo rumenkasto rjave barve, z grobo površino, s plastjo lupine svetlo rumenkasto rjave barve.

Pomožne snovi: manitol, krospovidon, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol, kalcijev stearat.

Sestava lupine: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), železov barvni rumeni oksid (E172), propilen glikol, disperzija Eudragit L30D (kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1) disperzija 30%, voda, natrijev lavrilsulfat, polisorbat-80) smukec, makrogol 6000.

14 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
14 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Zdravilo proti razjedam. Zavira encim H + -K + -ATP-azu (protonska črpalka) v parietalnih celicah želodca in tako blokira končno fazo sinteze klorovodikove kisline. To vodi do zmanjšanja ravni bazalnega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja.

Po enkratnem zaužitju zdravila v odmerku 20 mg se učinek pantoprazola razvije v prvi uri, največji učinek doseže v 2 do 2,5 ure, ne vpliva na gibljivost prebavnega trakta. Po prenehanju zdravljenja se sekrecijska aktivnost v celoti obnovi v 3 do 4 dneh.

Pantoprazol se hitro absorbira iz prebavil, C_maks dosežemo v 2-2,5 urah po zaužitju in je 1-1,5 µg / ml, z vrednostjo C_maks z večkratno uporabo. Biološka uporabnost zdravila je 77%. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na hitrost AUC, C_maks in biološka uporabnost; le sprememba v začetku uporabe zdravila.

Vezava na plazemske beljakovine je okoli 98%. V_d približno 0,15 l / kg, očistek pa 0,1 l / h / kg.

Pantoprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih. Je zaviralec izoencima CYP2C19.

T_1/2 - 1 h Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih T celic_1/2 ne korelira s trajanjem terapevtskega učinka. Odstranitev metabolitov (80%) - predvsem skozi ledvice; ostalo se izloči v žolč. Glavni presnovek, določen v serumu in urinu, je desmetil pantorazol, ki je konjugiran s sulfatom. T_1/2 desmetil pantoprazol (približno 1,5 h) je veliko več kot T_1/2 pantoprazola.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

V primeru kronične odpovedi ledvic (tudi pri bolnikih na hemodializi) niso potrebne nobene spremembe odmerkov zdravila. T_1/2 - kratek, kot zdravi obrazi. Pantoprazol se lahko v zelo majhnih količinah izloči med dializo.

Pri bolnikih s cirozo jeter (stopnje A in B po lestvici Child-Pugh) med jemanjem pantoprazola v odmerku 20 mg / dan T t_1/2 poveča na 3-6 ur, AUC se poveča 3-5 krat in C_maks - 1,3-krat v primerjavi z zdravimi posamezniki.

Rahlo povečanje AUC in povečanje C_maks pri starejših bolnikih v primerjavi z ustreznimi podatki pri mlajših bolnikih niso klinično pomembne.

- Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD), vklj. erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in simptomi, povezani z GERD (zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju);

- erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom NSAID;

- ulkus razjede in dvanajstnika, zdravljenje in preprečevanje;

- izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z dvema antibiotikoma;

- Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca.

- nevrotična geneza dispepsije;

- otroška in najstniška starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista raziskani);

- Preobčutljivost za pantoprazol ali druge sestavine zdravila.

Nolpaza vsebuje sorbitol, zato zdravilo ne priporočamo bolnikom z redko dedno intoleranco za fruktozo.

Previdnostne ukrepe je treba predpisati med nosečnostjo, dojenjem, jetrno odpovedjo, dejavniki tveganja za pomanjkanje cianokobalamina (zlasti v ozadju hipo- in aklorhidrije).

Zdravilo se jemlje peroralno. Tablete je treba pogoltniti cele, ne žvečiti ali razpokati, sprati z majhno količino tekočine, pred jedjo, običajno pred zajtrkom. Pri jemanju drugega odmerka zdravila je priporočljivo vzeti pred večerjo.

Z GERD, vklj. erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in z njim povezani simptomi (zgaga, regurgitacija kisline, bolečine pri požiranju) blag, priporočen odmerek - 20 mg / dan, zmerno in hudo - 40-80 mg / dan. Odprava simptomov se običajno pojavi v 2–4 tednih. Potek terapije je 4-8 tednov.

Za profilakso in podporno dolgotrajno zdravljenje je predpisan 20 mg / dan, če je potrebno, se odmerek poveča na 40-80 mg / dan. V primeru simptomov lahko zdravilo vzamete "na zahtevo".

Ko erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom nesteroidnih protivnetnih zdravil, priporočeni odmerek - 40-80 mg / dan. Potek terapije je 4-8 tednov.

Za preprečevanje erozivnih lezij na ozadju dolgotrajne uporabe NSAID - 20 mg.

Za zdravljenje in preprečevanje razjede želodca in razjeda dvanajstnika imenuje 40-80 mg / dan. Pri zdravljenju poslabšanja razjed dvanajstnika je običajno 2 tedna, razjeda na želodcu pa 4-8 tednov. Če je potrebno, se trajanje zdravljenja poveča.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki) je priporočeni odmerek 40 mg 2-krat na dan v kombinaciji z dvema antibiotikoma, običajno 7 do 14 dni.

Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu in drugih patoloških stanjih, povezanih s povečanim izločanjem želodca, je priporočeni začetni odmerek dolgotrajnega zdravljenja s pantoprazolom 80 mg / dan, razdeljen v 2 odmerka. V prihodnosti lahko dnevni odmerek titriramo glede na začetno raven izločanja želodca. Morda začasno povečanje dnevnega odmerka pantoprazola na 160 mg, da se ustrezno nadzoruje izločanje želodca. Trajanje zdravljenja se izbere individualno.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter odmerek pantoprazola ne sme preseči 40 mg / dan, zato je priporočljivo redno spremljati aktivnost jetrnih encimov, zlasti z dolgotrajnim zdravljenjem s pantoprazolom. Z naraščajočo aktivnostjo jetrnih encimov je priporočljivo ukiniti zdravilo.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z boleznijo ledvic je največji dnevni odmerek pantoprazola 40 mg.

Pri starejših bolnikih, ki prejemajo eradikacijsko terapijo s Helicobacter pylori, trajanje zdravljenja običajno ne presega 7 dni.

S strani krvotvornih organov: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje; redko - slabost, bruhanje; redko suha usta; zelo redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in GGT, hudo okvaro jeter, ki povzroči zlatenico z ali brez jetrne odpovedi.

Na strani imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija; zelo redko - mialgija.

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje vida (zamegljen vid); zelo redko - depresija.

Iz genitourinarnega sistema: zelo redko - intersticijskega nefritisa.

Alergijske reakcije: redko - srbenje, izpuščaj; zelo redko, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem ali Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija.

Drugo: zelo redko - periferni edemi, hipertermija, šibkost, boleče napetost prsi, povečanje trigliceridov.

Z razvojem hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani.

Zdravljenje: ni specifičnega antidota. V primeru prevelikega odmerka zdravila, ki ga spremljajo običajni znaki zastrupitve, se uporabljajo ukrepi za razstrupljanje. Simptomatsko zdravljenje.

Nolpaza zmanjšuje absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodca in se absorbira pri kislih pH vrednostih (npr. Ketokonazol).

Pantoprazol se presnavlja v jetrih s encimskim sistemom citokrom P450. Interakcij Pantoprazola z zdravili, ki se presnavljajo v istem sistemu, ni mogoče izključiti. Vendar v kliničnih študijah niso ugotovili pomembnega medsebojnega delovanja z digoksinom, diazepamom, diklofenakom, etanolom, fenitoinom, glibenklamidom, karbamazepinom, kofeinom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, piroksikamom, teofilinom in peroralnimi kontraceptivi.

Čeprav ob sočasni uporabi z varfarinom v kliničnih farmakokinetičnih študijah ni bilo ugotovljenih pomembnih interakcij, je bilo zabeleženih več ločenih poročil o spremembi MHO. Pri bolnikih, ki prejemajo kumarinske antikoagulante hkrati s pantoprazolom, je priporočljivo redno spremljati protrombinski čas ali MHO.

Med jemanjem pantoprazola z antacidi niso opazili nobenih interakcij zdravil.

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost maligne neoplazme (endoskopski nadzor, če je potrebno z biopsijo - zlasti v primeru razjede želodca), ker zdravljenje, ki prikriva simptome, lahko odloži pravilno diagnozo.

Če bolnik po 4 tednih zdravljenja s pantoprazolom nima želenega terapevtskega učinka, ga je treba ponovno pregledati.

Kot drugi zaviralci protonske črpalke lahko pantoprazol zmanjša absorpcijo cianokobalamina (vitamina B)₁₂) v ozadju hipo-in aklorhidrije. To je treba upoštevati zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju in pri bolnikih z dejavniki tveganja za pomanjkanje vitamina B.₁₂.

Dolgotrajno zdravljenje, še posebej več kot 1 leto, zahteva redno spremljanje bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih tehničnih sredstev.

Izkušnje s pantoprazolom pri nosečnicah so omejene. Pri nosečnosti in dojenju se lahko uporablja le, če pozitiven učinek na mater upravičuje možno tveganje za plod in otroka. Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Nolpaz /

Dozirna oblika in sestava:

Tablete, enterično obloženi 1 jeziček. jedrna učinkovina: pantoprazol natrij seskvihidrat 22,55 mg 45,1 mg (kar ustreza pantoprazolu 20 in 40 mg) pomožne snovi: manitol 5,95 / 11,9 mg, krospovidon 32,5 / 65 mg; natrijev karbonat, brezvodni - 5/10 mg; sorbitol - 18/36 mg; kalcijev stearat - 1/2 mg enterične obloge: hipromeloza - 8,13 / 6,26 mg; Povidon - 0,2 / 0,4 mg; titanov dioksid (E171) - 0,15 / 0,3 mg; železov barvni rumeni oksid (E172) - 0,02 / 0,04 mg; propilen glikol - 2/4 mg; metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1); 30% disperzija (disperzija Eudragita L30D, poleg metakrilne kisline in kopolimera etil akrilata in vode, vsebuje natrijev lauril sulfat kot emulgatorje (0,7%, računano na suho snov v disperziji) in polisorbat 80 (2,3%, računano na suho snov v disperzije) - 10/16 mg, smukec - 3,7 / 6 mg, makrogol 6000 - 1 / 1,6 mg

• bolezen gastroezofagealnega refluksa (GERD), vključno z Erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in simptomi, povezani z GERD: zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju;
• erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom NSAID;
• peptični ulkus in razjeda dvanajstnika (zdravljenje in preprečevanje);
• izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z dvema antibiotikoma;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca.

• preobčutljivost za pantoprazol ali druge sestavine zdravila;
• zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne priporočamo osebam z redko dedno intoleranco za fruktozo;
• nevrotična dispepsija;
• starost otrok do 18 let (učinkovitost in varnost nista raziskani).

Previdno: nosečnost, dojenje, odpoved jeter, dejavniki tveganja za pomanjkanje cianokobalamina (vitamin B12), zlasti v ozadju hipo- in aklorhidrije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem:

Izkušnje s pantoprazolom pri nosečnicah so omejene. Pri nosečnosti in dojenju se lahko uporablja le, če pozitiven učinek na mater upravičuje možno tveganje za plod in otroka.

Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.

Neželeni učinki klasifikacije SZO so naslednji: t

S strani krvotvornih organov: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje; redko - slabost, bruhanje; redko suha usta; zelo redko povečana aktivnost jetrnih transaminaz in gama-glutamin transferaze (GGT), hudo okvaro jeter, kar povzroči zlatenico z ali brez jetrne odpovedi.

Na strani imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija; zelo redko - mialgija.

Iz centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, zamegljen vid (zamegljen vid).

Duševne motnje: zelo redko - depresija.

Iz genitourinarnega sistema: zelo redko - intersticijskega nefritisa.

Alergijske reakcije: redko - srbenje in izpuščaj; zelo redko - urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, eritemski polimorfizem ali Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija.

Splošne težave: zelo redko - periferni edemi, hipertermija, šibkost, boleče napetost prsi, zvišanje ravni trigliceridov.

Z razvojem hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani.

Zdravljenje: simptomatsko, specifičnega antidota ne obstaja. V primeru prevelikega odmerka zdravila, ki ga spremljajo običajni znaki zastrupitve, se uporabljajo ukrepi za razstrupljanje.

Odmerjanje in uporaba: t

V notranjosti se tabletke ne sme žvečiti in lomiti. Tablete se pogoltnejo cele, speremo z majhno količino tekočine, pred jedjo, običajno pred zajtrkom. Pri jemanju drugega odmerka zdravila je priporočljivo vzeti pred večerjo.

GERD, vklj. erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in z njim povezani simptomi: zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju:

- Blaga: priporočeni odmerek - 1 tabela. Zdravilo Nolpaz® po 20 mg / dan;

- zmerno in hudo: priporočeni odmerek je 1-2 tableti. Nolpaz® 40 mg / dan (40–80 mg / dan). Lajšanje simptomov se ponavadi pojavi v 2-4 tednih. Potek terapije je 4-8 tednov. Za profilakso in podporno dolgotrajno zdravljenje jemljejo 20 mg / dan (1 zavihek Nolpaz® 20 mg), če je potrebno, odmerek povečajte na 40–80 mg / dan. Zdravilo lahko jemljete na zahtevo, če se pojavijo simptomi.

Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z jemanjem NSAID: priporočeni odmerek je 1-2 tableti. Nolpaz® 40 mg (40–80 mg / dan). Potek terapije je 4-8 tednov. Za preprečevanje erozivnih lezij na ozadju dolgotrajne uporabe NSAID - 20 mg.

Peptični ulkus in razjeda dvanajstnika (zdravljenje in preprečevanje) - je predpisana za 40–80 mg / dan. Potek zdravljenja za poslabšanje razjed dvanajstnika je običajno 2 tedna, razjeda želodca 4-8 tednov. Če je potrebno, se trajanje zdravljenja poveča.

Izkoreninjenje Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki): priporočeni odmerek je 1 miza. Nolpaz® (40 mg) 2-krat na dan v kombinaciji z dvema antibiotikoma, običajno 7 do 14 dni.

Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca: priporočeni začetni odmerek dolgotrajne terapije s pantoprazolom je 80 mg (2 tableti Nolpaza® 40 mg) na dan, razdeljenih na 2 odmerka. V prihodnosti lahko dnevni odmerek titriramo glede na začetno raven izločanja želodca. Morda začasno povečanje dnevnega odmerka pantoprazola na 160 mg, da se ustrezno nadzoruje izločanje želodca. Trajanje zdravljenja se izbere individualno.

Huda nenormalna jetrna funkcija: odmerek pantoprazola ne sme preseči 40 mg / dan in priporočljivo je redno spremljati aktivnost jetrnih encimov, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju s pantoprazolom. Z naraščajočo aktivnostjo jetrnih encimov je priporočljivo ukiniti zdravilo.

Starejši in bolniki z ledvično boleznijo: največji dnevni odmerek pantoprazola je 40 mg.

Pri starejših bolnikih, ki prejemajo zdravljenje z eradikacijo Helicobacter pylori, trajanje zdravljenja običajno ne presega 7 dni.

Tema: Pariet, nilpaz in analogi. Zbiram ocene.

Možnosti teme

V Odesi je veliko takšnih stvari, ki nimajo drugih mest

Dekleta, in če se poskušate spomniti začetka te stvari, potem imate občutek, ko drog več odpoveste (pekoč občutek v želodcu) kot takrat, ko je bil pred začetkom zdravljenja?

To je, da so bile težave, so prišli k zdravniku, on vam je dodelil te iste - pepel, in kako se spomnite, je bilo spali in tako naprej, ali močnejši, v primerjavi s trenutnim stanjem želodca, če prekličete sprejem?

Mogoče zdravljenje ni pravilno, če se po njem vse vrne?

Dekleta, in če se poskušate spomniti začetka te stvari, potem imate občutek, ko drog več odpoveste (pekoč občutek v želodcu) kot takrat, ko je bil pred začetkom zdravljenja?

To je, da so bile težave, so prišli k zdravniku, on vam je dodelil te iste - pepel, in kako se spomnite, je bilo spali in tako naprej, ali močnejši, v primerjavi s trenutnim stanjem želodca, če prekličete sprejem?

Mogoče zdravljenje ni pravilno, če se po njem vse vrne?

To je, se izkaže, da če imate zgodovino ne samo gastritis, ampak nekaj drugega, potem bo težko priti off pariet, itd.

Zdaj sem se preusmeril na noflux. Za sebe lahko rečem, da še vedno vidim razliko med omeprazolom (ulthop in drugimi) in parietom (noflux). Možno je, da je veliko odvisno od bolezni, pri kateri zdravnik predpiše zdravilo.

Morda z nekaj razlikami ni ničesar. In vidim razliko v dejstvu, da sem vedno imel reakcijo z omeprazolom v želodcu (pomagal bo, ne bo. Čeprav so kapsule iz enega pretisnega omota), ko se potite, se asimilira bolj nežno, bolj gladko. Moja suhost je skoraj izginila. Natančneje, na to sem se navadil. In z Omeprazolom in Parietom ni nikamor odšla. Tudi grenkoba ni več. Mislim, da je bila grenkoba zaradi suprastina.

Mnenja o Nolpazi

Eterično obložene tablete, KRKA

Indikacije za uporabo

Običajno za dve odmerni obliki

razjeda želodca in dvanajstnika (v akutni fazi), erozivni gastritis (vključno s tistimi, ki so povezani z vnosom NSAID).

Za enterično obložene tablete

bolezen gastroezofagealnega refluksa (GERD), vključno z Erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in simptomi, povezani z GERD: zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju;

izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z dvema antibiotikoma;

Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca.

Za liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje

gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD): erozivni refluksni ezofagitis (zdravljenje), simptomatsko zdravljenje GERB (tj. neerozijska refluksna bolezen - NERD);

izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z antibakterijskimi sredstvi;

zdravljenje in preprečevanje stresnih razjed ter njihove zaplete (krvavitev, perforacija, penetracija).

Nolpaz pregledi

Vse ocene

Nolpaz cene v lekarnah

Analogi nolpaza

De nol

Navodila za uporabo
od 335 rubljev
4348 ogledov

Lanthorol

Navodila za uporabo
2257 ogledov

Pilobact AM

Navodila za uporabo
od 1182 rubljev
694 ogledov

Phametol

Navodila za uporabo
640 ogledov

Rabimak

Navodila za uporabo
620 ogledov

Nolpaza - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 20 mg in 40 mg) zdravila za zdravljenje razjed, gastritisa in gastroezofagealnega refluksa pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Nolpaz. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi Nolpazyja v njihovi praksi t Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Nolpazy v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje razjed, gastritisa in gastroezofagealnega refluksa pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Nolpaza je zdravilo proti ulkusu. Zavira encim H + -K + -ATP-azu (protonska črpalka) v parietalnih celicah želodca in tako blokira končno fazo sinteze klorovodikove kisline. To vodi do zmanjšanja ravni bazalnega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja.

Po enkratnem zaužitju zdravila v odmerku 20 mg se učinek pantoprazola razvije v prvi uri, največji učinek doseže v 2 do 2,5 ure, ne vpliva na gibljivost prebavnega trakta. Po prenehanju zdravljenja se sekrecijska aktivnost v celoti obnovi v 3 do 4 dneh.

Sestava

Pantoprazol natrijev seskvihidrat + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Nolpaz se hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost zdravila je 77%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na hitrost absorbiranja; le sprememba v začetku uporabe zdravila. Pantoprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih. Odstranitev metabolitov (80%) - predvsem skozi ledvice; ostalo se izloči v žolč.

Indikacije

• bolezen gastroezofagealnega refluksa (GERD), vključno z erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in simptomi, povezani z GERD (zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju);
• erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom NSAID;
• peptični ulkus želodca in dvanajstnika, zdravljenje in preprečevanje;
• izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z dvema antibiotikoma;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga patološka stanja, povezana s povečanim izločanjem želodca.

Oblike sprostitve

Tablete po 20 mg in 40 mg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno. Tablete je treba pogoltniti cele, ne žvečiti ali razpokati, sprati z majhno količino tekočine, pred jedjo, običajno pred zajtrkom. Pri jemanju drugega odmerka zdravila je priporočljivo vzeti pred večerjo.

Z GERD, vklj. erozivni in ulcerozni refluksni ezofagitis in z njimi povezani simptomi (zgaga, regurgitacija kisline, bolečine pri požiranju) blag, priporočen odmerek - 20 mg na dan, zmerno in hudo - 40-80 mg na dan. Odprava simptomov se običajno pojavi v 2–4 tednih. Potek terapije je 4-8 tednov.

Za profilakso in podporno dolgotrajno zdravljenje je predpisan 20 mg na dan, če je potrebno, se odmerek poveča na 40-80 mg na dan. V primeru simptomov lahko zdravilo vzamete "na zahtevo".

Za erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, povezane z vnosom nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), je priporočeni odmerek 40-80 mg na dan. Potek terapije je 4-8 tednov.

Za preprečevanje erozivnih lezij na ozadju dolgotrajne uporabe NSAID - 20 mg.

Za zdravljenje in preprečevanje razjede želodca in dvanajstnika ulkus imenuje 40-80 mg na dan. Pri zdravljenju poslabšanja razjed dvanajstnika je običajno 2 tedna, razjeda na želodcu pa 4-8 tednov. Če je potrebno, se trajanje zdravljenja poveča.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori (v kombinaciji z antibiotiki) je priporočeni odmerek 40 mg 2-krat na dan v kombinaciji z dvema antibiotikoma, običajno 7 do 14 dni.

Pri Zollinger-Ellisonovem sindromu in drugih patoloških stanjih, povezanih s povečanim izločanjem želodca, je priporočeni začetni odmerek dolgotrajnega zdravljenja s pantoprazolom 80 mg na dan, razdeljen v dva odmerka. V prihodnosti lahko dnevni odmerek titriramo glede na začetno raven izločanja želodca. Morda začasno povečanje dnevnega odmerka pantoprazola na 160 mg, da se ustrezno nadzoruje izločanje želodca. Trajanje zdravljenja se izbere individualno.

Neželeni učinki

• levkopenija, trombocitopenija;
• bolečine v trebuhu;
• driska;
• zaprtje;
• napenjanje;
• slabost, bruhanje;
• suha usta;
• artralgija;
• mialgija;
• glavobol;
• omotica;
• motnje vida (zamegljen vid);
• depresija;
• intersticijski nefritis;
• anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
• srbenje;
• izpuščaj;
• urtikarija;
• angioedem;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• multiformni eritem ali Lyellov sindrom;
• fotosenzibilizacija;
• periferni edemi;
• šibkost;
• boleče sevanje mlečnih žlez.

Kontraindikacije

• nevrotična dispepsija;
• starost otrok do 18 let (učinkovitost in varnost nista raziskani);
• preobčutljivost za pantoprazol ali druge sestavine zdravila;
• ne priporočamo bolnikom z redko dedno intoleranco za fruktozo (vsebuje sorbitol).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z nolpazo pri nosečnicah so omejene. Pri nosečnosti in dojenju se lahko uporablja le, če pozitiven učinek na mater upravičuje možno tveganje za plod in otroka. Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti prisotnost maligne neoplazme (endoskopski nadzor, če je potrebno z biopsijo - zlasti v primeru razjede želodca), ker zdravljenje, ki prikriva simptome, lahko odloži pravilno diagnozo.

Če bolnik po 4 tednih zdravljenja s pantoprazolom nima želenega terapevtskega učinka, ga je treba ponovno pregledati.

Tako kot drugi zaviralci protonske črpalke lahko tudi Nolpase zmanjša absorpcijo cianokobalamina (vitamina B12) v ozadju hipo- in aklorhidrije. To je treba posebej upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju in pri bolnikih z dejavniki tveganja za pomanjkanje vitamina B12.

Dolgotrajno zdravljenje, še posebej več kot 1 leto, zahteva redno spremljanje bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih tehničnih sredstev.

Interakcija z zdravili

Nolpaza zmanjšuje absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodca in se absorbira pri kislih pH vrednostih (npr. Ketokonazol).

Nolpaza se presnavlja v jetrih s pomočjo encimskega sistema citokroma P450. Interakcij Pantoprazola z zdravili, ki se presnavljajo v istem sistemu, ni mogoče izključiti. Vendar v kliničnih študijah niso opazili pomembnih interakcij z digoksinom, diazepamom, diklofenakom, etanolom, fenitoinom, glibenklamidom, karbamazepinom, kofeinom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, piroksikamom, teofilinom in peroralnimi kontraceptivi.

Čeprav so bile v kliničnih farmakokinetičnih študijah hkrati uporabljene z varfarinom, niso ugotovili pomembnih interakcij, je bilo zabeleženih več ločenih poročil o spremembi MHO. Pri bolnikih, ki prejemajo kumarinske antikoagulante hkrati s pantoprazolom, je priporočljivo redno spremljati protrombinski čas ali MHO.

Med jemanjem pantoprazola z antacidi niso opazili interakcij med zdravili.

Analogi zdravila Nolpaz

Strukturni analogi aktivne snovi:

• Zipantola;
• Kontrolok;
• Crocicide;
• Pantaz;
• Panum;
• Peptazol;
• Pizhenum Sanovo;
• Puloref;
• Sanpraz;
• Ultra.