Opis od 30.10.2015
- Latinsko ime: Drotaverine hydrochloride
- Oznaka ATC: A03AD02
- Aktivna sestavina: Drotaverin (Drotaverin)
- Proizvajalec: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochemist", CJSC "Vifitech", CJSC "PFC Renewal", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Organika", OJSC "Moskhimpharmpreparaty named N.A.Semashko ", ZAO" Farmproekt "itd. (Rusija)
Sestava
1 tableta vsebuje 40 mg drotaverinijevega klorida - učinkovine.
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 20 mg drotaverinijevega klorida - učinkovine.
Glede na proizvajalca se lahko sestava dodatnih sestavin zdravila razlikuje, toda predvsem za tablete so: laktoza monohidrat, povidon, smukec, krompirjev škrob, krospovidon in magnezijev stearat, in za injekcijske raztopine: etanol, natrijev disulfit in voda d / in.
Obrazec za sprostitev
Glavne oblike sproščanja drotaverin hidroklorida so: tablete in raztopina za injiciranje z različnim številom enot v sekundarni embalaži.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika in farmakokinetika
Izokinolinski derivat, drotaverin, je miotropni antispazmodik, ki je po svoji kemijski strukturi in farmakološkem delovanju podoben Papaverinu, vendar je označen z daljšo in izrazitejšo učinkovitostjo. Drotaverin lahko zmanjša dotok kalcijevih ionov v gladke mišične celice, tako da zavira fosfodiesterazo in kumulira intracelularni cAMP, nižjo črevesno gibljivost in mišični tonus notranjih organov ter razširi krvne žile cirkulacijskega sistema. Zdravilo ne prodre v osrednji živčni sistem in ne vpliva na avtonomni (visceralni) živčni sistem.
Zaradi neposrednega učinka na gladko mišično tkivo je uporaba drotaverina kot spazmolitika indicirana v primerih, ko je uporaba M-holinoblokatorov kontraindicirana (hiperplazija prostate, glavkom z zaprtim zakotjem).
Oralni (notranji) vnos drotaverina vodi do njegove hitre absorpcije v prebavnem traktu, obdobje pol-absorpcije pa je približno 12 minut. Za zdravilo je značilna 100-odstotna biološka uporabnost, enakomerna porazdelitev v tkivih in visoka penetracija v gladke mišične celice. Serumska Cmax opazimo po 120 minutah. Vezava na plazemske beljakovine se pojavi pri 95-98%. Drotaverin ne prodre v krvno-možgansko pregrado. Izloča se predvsem z urinom in v manjši količini z žolčem.
Indikacije za uporabo
Uporaba drotaverin hidroklorida je indicirana za preprečevanje in zdravljenje bolečine, povezane s krči gladkega mišičnega tkiva pri naslednjih bolezenskih stanjih: gastroduodenitis, holelitiaza, holecistitis, postholecistektomijski sindrom, peptični ulkus, spastični kolitis, algomenoreja, ledvična kamna.
Tudi indikacije za jemanje zdravila vključujejo krče v predelu želodca v pyloric in srcu, možganskih žilah, perifernih arterijskih žilah, materničnem vratu (med porodom).
Drugo področje uporabe za Drotaverinum je izvajanje nekaterih instrumentalnih študij (vključno z holecistografijo).
Kontraindikacije
Drotaverin hidroklorid je popolnoma prepovedan za:
- kardiogeni šok;
- osebna preobčutljivost za drotaverin ali druge sestavine zdravila;
- huda okvara jeter / ledvic in srčna funkcija;
- hipotenzija;
- Atrioventrikularni blok II-III stopnje;
- pri starosti 2 let.
Previdno morate predpisati zdravilo za:
- dojenje;
- huda ateroskleroza;
- glavkom z zaprtim kotom;
- nosečnost;
- hiperplazija prostate.
Neželeni učinki
V nekaterih primerih je bila opažena uporaba drotaverina:
- srčni utrip;
- občutek vročine;
- omotica;
- hiperhidroza;
- znižanje krvnega tlaka;
- alergijske kožne manifestacije.
V primeru iv administracije je možno:
- atrioventrikularni blok;
- propad;
- aritmije;
- depresija dihanja;
- slabost / bruhanje (s hitrim dajanjem).
Navodila za uporabo
Navodilo o drotaverin hidrokloridu predvideva možnost uporabe zdravila oralno - za tablete in / v, in / m in s / c - za raztopino za injiciranje.
En odmerek zdravila Drotaverin Hydrochloride za odrasle bolnike, tako v obliki tablet kot injekcij, se giblje od 40 do 80 mg, pogostnost uporabe pa je 2-3 krat na dan.
V starosti 2 let je predpisan enkratni odmerek 10-20 mg; od 6 do 12 let, vsak po 20 mg, s pogostnostjo uporabe 1-2 krat v 24 urah.
Če je potrebno, je možen hiter učinek v injekciji zdravila, z 2-4 ml ampule drotaverinijevega klorida, razredčenega v 10-20 ml raztopine natrijevega klorida (0,9%) ali dekstroze (5%) in počasi injiciranega.
Navodila za uporabo vključujejo uporabo injekcijske raztopine za epizodično ali kratkotrajno zdravljenje. Če je potrebno, se dolgoročno zdravljenje pacienta prenese na obliko zdravila.
Preveliko odmerjanje
Pri prevelikem odmerjanju drotaverina smo opazili: kršitve atrioventrikularnega prevajanja, zmanjšanje vzburjenosti miokarda, paralizo dihalnega centra in zastoj srca.
Zdravljenje se izvaja glede na opažene simptome prevelikega odmerjanja in njegovo resnost.
Interakcija
Vzporedna uporaba z zdravilom Levodopa lahko zmanjša njegovo antiparkinsonsko učinkovitost.
Drotaverin lahko zmanjša spazmogene učinke morfina in poveča učinke bendazola, papaverina in drugih spazmolitikov (vključno z M-holinoblokatorji).
V kombinaciji z zdravilom Prokainamid in Kinidin, antihipertenzivi, triciklični antidepresivi povečajo njihov hipotenzivni učinek.
Kombinirana uporaba fenobarbitala vodi do povečanja resnosti antispazmodične učinkovitosti drotaverinijevega klorida.
Pogoji prodaje
Oralne in injekcijske oblike zdravila sodijo na receptni seznam.
Pogoji skladiščenja
Maksimalna temperatura shranjevanja obeh dozirnih oblik je 25 ° C.
Rok trajanja
Glede na proizvajalca - 2-3 let.
Posebna navodila
Pri uporabi drotaverinijevega klorida se je bolje vzdržati natančnega ali nevarnega dela in vožnje avtomobila, zlasti v prvih urah po parenteralnem dajanju.
Analogi
- Papaverin;
- Platifilin s papaverinom;
- Nikokerin;
- Papazol.
Sinonimi
- No-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- But-ha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spasmol;
- Nosh-Bra;
- Spakovin;
- Biohpa.
Za otroke
Različni proizvajalci v opisu zdravila kažejo različne omejitve njegove uporabe v starostni skupini otrok. V zvezi s tem se pred uporabo zdravila posvetujte s pediatrom in sledite navodilom v paketu.
Med nosečnostjo in dojenjem
Predpis zdravljenja z Drotaverinom hidrokloridom za dojenje in nosečnost ostaja v pristojnosti zdravnika, ki mora oceniti možnost zdravljenja glede na razmerje med koristmi in tveganji.
Ocene
Preden preučimo učinkovitost in varnost zdravila, moramo razumeti, kaj je drotaverin hidroklorid, kaj je in kakšne pozitivne in negativne pojave lahko povzroči njegova uporaba. V tem primeru postavitev tega orodja ne bi smela povzročati posebnih težav, saj je Drotaverin hidroklorid učinkovina v zdravilu No-Spa, ki je znana skoraj vsem v postsovjetskem prostoru.
Učinkovitost in relativna varnost tega zdravila potrjujeta že takrat, ko je bila prisotna na farmacevtskem trgu, kot tudi prevladujoča večina pozitivnih ocen bolnikov in zdravnikov. Drotaverin hidroklorid prejme tudi pozitivno oceno glede na stroške, ki so bistveno nižji od uvoženih analogov.
Cena Drotaverin hidroklorid, kje kupiti
Glede na proizvajalca, cena 20 tablet Drotaverin hidroklorida se giblje med 10-60 rubljev, strošek 10 ampul je 30-70 rubljev.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) navodila za uporabo
Oblika, sestava in embalaža za sproščanje
10 kosov. - pakiranje kontur brez škatel (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - pakirana pakiranja brez škatle (180) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
Farmakološko delovanje
Drotaverin hidroklorid ima spazmolitski, miotropni, vazodilatacijski, hipotenzivni učinek.
Zmanjša vstop aktivnega kalcija v gladke mišične celice z zaviranjem fosfodiesteraze IV, kar vodi do kopičenja intracelularnega cAMP in posledično do inaktivacije lahke verige miozin kinaze, kar povzroči sprostitev gladkih mišic. Ne glede na vrsto vegetativne inervacije, drotaverin deluje na gladke mišice v prebavnem traktu, žolčnem in žilnem sistemu. Povzroča zmerno znižanje krvnega tlaka, poveča minutni volumen srca, ima nekaj antiaritmičnih učinkov. Zmanjšuje tonik možganskih žil in povečuje njihovo oskrbo s krvjo. Skoraj nikakor ne vpliva na centralni živčni sistem in avtonomni živčni sistem.
Presega papaverin v učinkovitosti in trajanju. Zdravilo je večkrat manj toksično kot papaverin, zato je prednostno pri različnih vazospastičnih reakcijah in krčevih organov gladkih mišic.
Farmakokinetika
Visoka absorpcija, polovica absorpcije -12 min. Biološka uporabnost je približno 100%. Enakomerno porazdeljeno v tkivih, prodre v gladke mišične celice. Komunikacija s proteini plazme - 95-98%. Večinoma se izloča preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Ne prodre v krvno-možgansko pregrado.
Indikacije za uporabo
- spazem gladkih mišic notranjih organov (ledvična kolika, žolčne kolike, črevesne kolike, žolčne diskinezije in hiperkinetični žolčnik, holecistitis, postholecistektomijski sindrom); pielitis;
- v kombinirani terapiji: pilorospazem, gastroduodenitis, ulkus želodca in dvanajstnika, spastično zaprtje, spastični kolitis, proktitis, tenesmus;
- tenzorski glavobol;
- algomenoreja, ki ogroža spontani splav, ogroža nedonošen porod; krč žrela maternice med porodom, dolgotrajno odpiranje žrela, poporodne kontrakcije;
- pri izvajanju nekaterih instrumentalnih študij, kolecistografija.
Način odmerjanja
Odrasli imenujejo 40-80 mg (1-2 tablete) 2-3 krat na dan.
Največji enkratni odmerek za odrasle je 80 mg, največji dnevni odmerek pa 240 mg.
Otroci, stari od 6 do 12 let, imenujejo 20 mg (1/2 tablete) 1-2 krat dnevno.
Največji enkratni odmerek za otroke, stare od 6 do 12 let, je 20 mg, največji dnevni odmerek pa 120 mg.
Otroci, starejši od 12 let, predpisani v odmerku za odrasle.
Neželeni učinki
Omotičnost, glavobol, občutek vročine, nespečnost, aritmije, srčni utrip, znižanje krvnega tlaka, alergijske reakcije, slabost, zaprtje.
Kontraindikacije
Preobčutljivost, huda jetrna in ledvična odpoved, atrioventrikularni blok II-III stopnja, otroci, mlajši od 6 let.
Previdno. Adenoma prostate (zaradi sproščanja detruzorja mehurja lahko pride do izločanja sečil); izrazita ateroskleroza koronarnih arterij, arterijska hipotenzija, obdobje brejosti.
Posebna navodila
Pri zdravljenju razjede želodca in dvanajstnika se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti ulkusu. Lahko se uporablja kot del kombinirane terapije za lajšanje hipertenzivne krize.
Možno ga je uporabiti pri bolnikih z ishemično boleznijo srca, v kombinaciji z gastritisom, holecistitisom, kolitisom, ko napadi angine lahko povzročijo krči votlih organov prebavnega aparata po vrsti visceralno-koronarnega refleksa.
Drotaverin hidroklorid ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in strojev.
Preveliko odmerjanje
Simptomi:
- kolaps, atrioventrikularni blok, srčni zastoj, paraliza dihalnega centra.
Zdravljenje:
- simptomatsko zdravljenje (ni specifičnega antidota).
Interakcija z zdravili
Krepi učinek drugih spazmolitikov; hipotenzijo, ki jo povzročajo triciklični antidepresivi, kinidin, novokinamidom.
S hkratno uporabo drotaverinijevega klorida lahko oslabi antiparkinsonski učinek levodope, zmanjša spastične učinke morfija.
Prodajni pogoji za farmacijo
Pogoji za shranjevanje
V prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.
Datum izteka. 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
DROTAVERIN
With Tablete rumene barve z zelenkasto barvo, okrogle, ravne valjaste oblike, z vidnim robom in tvegano.
Pomožne snovi: krompirjev škrob - 30,1 mg, laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 60,1 mg, povidon (polivinilpirolidon) - 5,8 mg, smukec - 2,6 mg, magnezijev stearat - 1,4 mg.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
100 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
Myotropic antispasmodic, izokinolinski derivat. Zavira fosfodiesterazo (PDE) IV, kar vodi do kopičenja znotrajceličnega cikličnega adenozin monofosfata (cAMP) in posledično do inaktivacije lahke verige miozin kinaze, kar povzroči sprostitev gladkih mišic.
Ne glede na vrsto vegetativne inervacije drotaverin deluje na gladke mišice v prebavnem traktu, žolčnem, genitourinarnem in žilnem sistemu. V miokardiju in krvnih žilah je encimski hidrolizni cAMP PDE III, kar pojasnjuje odsotnost resnih stranskih učinkov kardiovaskularnega sistema (SSS) in neizraženega terapevtskega učinka na SAS.
Prisotnost neposrednega učinka na gladke mišice omogoča uporabo kot spazmolitik v primerih, ko so zdravila iz skupine m-holinoblokatori kontraindicirana (glavkom z zaprtim kotom, hiperplazija prostate).
Oralna absorpcija je visoka, T1/2 - 12 min. Biološka uporabnost - 100%. Enakomerno porazdeljeno v tkivih, prodre v gladke mišične celice. Čas do Cmaks v krvi - 2 uri, vezava na plazemske beljakovine - 95-98%. Večinoma se izloča preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Ne prodre v krvno-možgansko pregrado.
- krči gladkih mišic sečil in žolčnikov (ledvična kolika, pijelitis, tenezom, žolčem kolika, črevesna kolika, žolčasta diskinezija in žolčnik hiperkinetični tip, holecistitis, postholecistektomijski sindrom);
- krči gladkih mišic prebavnega trakta (običajno v kombinirani terapiji): pilorospazem, gastroduodenitis, ulkus želodca in dvanajstnika, spastična zaprtost, spastični kolitis, proktitis;
- tenzorski glavobol;
- dismenoreja, ki ogroža spontani splav, ogroža prezgodnji porod, poporodno delo;
- pri izvajanju nekaterih instrumentalnih študij, holecistografija.
- huda jetrna in ledvična odpoved;
- hudo srčno popuščanje (nizek srčni sindrom);
- Preobčutljivost za zdravilo.
Ta oblika odmerjanja ne velja za otroke, mlajše od 3 let.
Zaradi prisotnosti monohidrata (mlečnega sladkorja) kot dela pripravka za laktozo je njegova uporaba kontraindicirana za prirojeno netoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Drotaverinum je treba uporabljati previdno v primeru arterijske hipotenzije, hude ateroskleroze koronarnih arterij, hiperplazije prostate, glavkoma z zaprtim kotom, med nosečnostjo.
Odrasli imenuje v 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 krat / dan. Največji dnevni odmerek je 240 mg.
Otroci, stari od 3 do 6 let - v enkratnem odmerku 20 mg, največji dnevni odmerek - 120 mg (v 2-3 odmerkih); v starosti od 6 do 12 let je enkratni odmerek 40 mg, največji dnevni odmerek je 200 mg; pogostost uporabe - 2-5 krat / dan.
Omotičnost, glavobol, nespečnost, občutek srčnega utripa, znižanje krvnega tlaka, alergijske reakcije, slabost, zaprtje, občutek toplote, znojenje.
Ni podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila.
S hkratno uporabo lahko oslabi antiparkinsonski učinek levodope.
Izboljša delovanje papaverina, bendazola in drugih spazmolitikov (tudi m-holinoblokatorov), zmanjšanje krvnega tlaka zaradi tricikličnih antidepresivov, kinidina in prokainamida.
Zmanjšuje spazmogeno aktivnost morfina.
Fenobarbital poveča resnost antispazmodičnega delovanja drotaverina.
Pri zdravljenju razjede želodca in dvanajstnika se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se običajno predpisujejo za zdravljenje te skupine bolezni požiralnika, želodca in dvanajstnika.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Pri zaužitju v terapevtskih odmerkih drotaverin ne vpliva na sposobnost vožnje in opravlja delo, ki zahteva večjo pozornost. Pri pojavu kakršnih koli stranskih učinkov je vprašanje vožnje vozil in dela na obdelovalnih strojih potrebno individualno obravnavati.
Previdno - med nosečnostjo.
Kontraindicirana med dojenjem.
Ta oblika odmerjanja ne velja za otroke, mlajše od 3 let.
Otroci, stari od 3 do 6 let - v enkratnem odmerku 20 mg, največji dnevni odmerek - 120 mg (v 2-3 odmerkih); v starosti od 6 do 12 let je enkratni odmerek 40 mg, največji dnevni odmerek je 200 mg; pogostost uporabe - 2-5 krat / dan.
- izrazita odpoved ledvic.
- huda jetrna odpoved.
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
Na suhem, zaščitenem pred svetlobo in nedostopnim otrokom, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Drotaverin hidroklorid: navodila za uporabo
Oblika odmerka
Sestava
Ena tableta vsebuje
učinkovina - Drotaverin hidroklorid 40 mg,
pomožne snovi: laktoza monohidrat, krompirjev škrob, smukec, stearinska kislina.
Opis
Tablete rumene ali rumene barve z zelenkastim odtenkom, plosko valjaste oblike, s stožčasto.
Farmakoterapevtska skupina
Pripravki za zdravljenje funkcionalnih črevesnih motenj. Papaverin in njegovi derivati. Drotaverin.
ATX koda A03AD02
Farmakološke lastnosti
Po zaužitju se drotaverin hitro in skoraj popolnoma absorbira. V krvi se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (približno 95-98%), predvsem z albumini, a-globulini in b-globulini. Največja koncentracija (Cmax), če jo dajemo peroralno v odmerku 120 mg, dosežemo v 45-60 minutah in znaša 1,43 ± 0,49 µg / ml. Pri večkratni uporabi zdravila se njegova farmakokinetika ne spremeni. Kumulacija zdravila ni označena.
Drotaverin je enakomerno porazdeljen po celem telesu, prodre dobro v tkivo. Skozi krvno-možgansko pregrado ne prodre.
Presnova drotaverina poteka v jetrih. Obdobje semi-izločanja (T½) je 8-10 ur, v 72 urah pa se skoraj v celoti izloči iz telesa, več kot 50% izloča skozi ledvice (v obliki presnovkov) in 30% v črevesje.
Antispazmodično sredstvo iz skupine derivatov izokinolina ima izrazit sproščujoč učinek na gladke mišice notranjih organov in krvnih žil.
Mehanizem delovanja je povezan z inhibicijo encima fosfodiesteraze tipa IV (PDE IV). Zaviranje PDE IV vodi do prenehanja uničenja cAMP in njegovega kopičenja v celicah gladkih mišic. Povečanje koncentracije cAMP inaktivira miozin-kinazo lahkih verig miozina, kar vodi do sproščanja gladkih mišic. Pri miokardialnih in vaskularnih gladkih mišičnih celicah se hidroliza cAMP pojavlja predvsem z udeležbo izoencima PDE III, kar pojasnjuje visoko selektivnost delovanja drotaverina kot antispazmodičnega zdravila brez izrazitega terapevtskega učinka na srčnožilni sistem in razvoj resnih kardiovaskularnih neželenih učinkov.
Zdravilo je učinkovito pri spazmih gladkih mišic živčne in mišične geneze. Drotaverin ima sproščujoč učinek na mišice krvnih žil, s čimer izboljša krvni obtok v tkivih.
Indikacije za uporabo
- spazmi gladkih mišic, povezani z boleznimi žolčevodov: holelitiaza, holecistitis, periholecistitis, holangitis, papilitis
- krči gladkih mišic sečil: urolitiaza, pielitis, cistitis, mehur.
- s krči gladkih mišic prebavnega trakta (kot sredstvo za adjuvantno zdravljenje): ulkus razjede želodca in dvanajstnika, gastritis, spazmi srca in srca, spastični enteritis in kolitis, ki jih spremlja zaprtje in napenjanje
- ginekološke bolezni (algodysmenorhea)
Odmerjanje in uporaba
Odrasli: znotraj - dnevni odmerek je 120-240 mg (v 2-3 odmerkih).
Za otroke, stare od 6 do 12 let: največji dnevni odmerek je 80 mg (v 2 odmerkih).
Za otroke, starejše od 12 let: največji dnevni odmerek je 160 mg (v 2-4 odmerkih).
Neželeni učinki
- glavobol, omotica, nespečnost
- tahikardija, znižanje krvnega tlaka
- alergijske reakcije: redko angioedem, urtikarija, izpuščaj, t
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za Drotaverinum ali katerokoli pomožno snov zdravila
- hudo ledvično ali jetrno okvaro
- hudo srčno popuščanje (nizek srčni sindrom)
- sindromom absorpcije glukoze / galaktoze
- otroci do 6. leta starosti
Interakcije z zdravili
S hkratno uporabo drotaverina lahko zmanjša antiparkinsonski učinek levodope.
S hkratno uporabo izboljša delovanje papaverina, bendazola in drugih spazmolitikov (vključno z m-antiholinergiki).
S hkratno uporabo tricikličnih antidepresivov, kinidina in prokainamida z drotaverinom se poveča njihov hipotenzivni učinek.
Posebna navodila
Drotaverin nima teratogenega in embriotoksičnega delovanja. Vendar pa je uporaba zdravila priporočljiva šele po temeljitem tehtanju razmerja med koristmi in tveganji pri materi in plodu.
Pri predpisovanju zdravila bolnikom s koronarno vaskularno boleznijo in benigno hiperplazijo prostate je potrebna previdnost.
Vpliv na sposobnost vožnje motornega prometa in upravljanje mehanizmov
Glede na neželene učinke je treba paziti pri vožnji vozil in potencialno nevarnih strojih.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: v velikih odmerkih, krši atrioventrikularno prevajanje, zmanjšuje razdražljivost srčne mišice, lahko povzroči zastoj srca in paralizo dihalnega centra.
Zdravljenje: odtegnitev drog, simptomatsko zdravljenje za odpravo nastalih kršitev. Specifičnega antidota ni.
Oblika in embalaža za sprostitev
Na 10 tablet v embalaži iz pretisnega omota iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije ali aluminijastega tiska.
V skupinski ovojnini se nahajajo obodni paketi po 10 tablet z ustreznim številom navodil za medicinsko uporabo v ruskem in državnem jeziku.
V embalažo iz kartona se vstavijo dve embalaži za pretisne omote skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in ruskem jeziku.
Pogoji skladiščenja
Na suhem, temnem mestu, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Proizvajalec
Odprto delniško podjetje "Plantarna za medicinske pripravke Borisov" Republika Belorusija, Minsk region, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / fax +375 (177) 734043.
Kako uporabljati Drotaverin hidroklorid za hemoroide?
Drotaverin hidroklorid (v latinščini drotaverin hidroklorid) je naravna, zelo učinkovita in lahko dostopna droga. Pomaga z zobnimi, mišičnimi, menstrualnimi in glavoboli, žolčem ali ledvično koliko. Predstavljeno zdravilo se uporablja na različnih področjih medicinske dejavnosti: ginekologija, zobozdravstvo, terapija, kirurgija in pediatrija. Ima hipotenzivno, analgetično, vazodilatacijsko, spazmodično in miotropno delovanje.
Drotaverin hidroklorid (v latinščini drotaverin hidroklorid) je naravna, zelo učinkovita in lahko dostopna droga.
Sestava
Drotaverin je osnovna bioaktivna snov zdravila. Ena tableta vsebuje 40 mg drotaverinijevega klorida. Vključeni so tudi v zdravila in dodatne sestavine:
- smukec;
- stearinska kislina;
- laktoza monohidrat;
- krompirjev škrob;
- polivinilpirolidona.
Poleg aktivne sestavine k raztopini dodamo etanol, vodo za injiciranje in natrijevo pirosulfurno kislino. 1 ampula vsebuje 40 mg drotaverina.
1 ampula vsebuje 40 mg drotaverina.
Obrazec za sprostitev
Zdravilo so razvili madžarski kemiki in ga sintetizirali leta 1961. Papaverin hidroklorid je bil prototip za njegovo izdelavo. Drotaverin je po svoji predhodnici boljši po kakovosti in učinkovitosti. Leto kasneje je bilo zdravilo patentirano pod blagovno znamko No-Shpa.
Zaradi nizkih stroškov, visoke učinkovitosti in neškodljivosti je Drotaverinum hitro pridobil popularnost med pacienti in zdravniki. Zdravilo je na voljo v obliki tablet, svečk in ampul po 2 ml. V obliki tablet se zdravilo predpisuje veliko pogosteje kot v ampulah.
Farmakološko delovanje
Antispazmodično miotropno delovanje lahko zmanjša pretok kalcijevih ionov v miocite. Če Ca2 + ni, mišice ne morejo normalno delovati. Zato se zmanjša motorična aktivnost gladkih mišičnih vlaken.
Zdravilo zavira encimsko aktivnost fosfodiesteraze, spodbuja enakomerno povečanje ravni cikličnega adenozin monofosfata, ima vazodilatatorski učinek. Za drotaverin hidroklorid je značilna visoka stopnja povezanosti s krvnimi beljakovinami. 98% zdravilne učinkovine je povezano z albumini in α-, β-globulini.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Tabletna oblika zdravila je namenjena za oralno uporabo. Tablete je treba pogoltniti cele, ne žvečiti in piti veliko vode. Drotaverin se hitro absorbira v tankem črevesu. Največjo koncentracijo bioaktivne spojine v plazmi opazujemo že 1,5-2 ure po peroralni uporabi.
Tablete drotaverina je treba pogoltniti cele, ne žvečiti in piti veliko vode.
Biološka uporabnost zdravila je 100%, tj. Celoten odmerek, ki ga vzame bolnik, popolnoma absorbira njegovo telo. Drotaverin zlahka premaga celično membrano in se enakomerno razporedi po vseh gladkih mišičnih vlaknih. Zdravilo ne vpliva negativno na periferni in centralni živčni sistem, saj premaga krvno-možgansko pregrado. Razpolovna doba zdravila iz človeškega telesa je od 20 do 22 ur. Zdravilo se izloča predvsem z urinom in žolčem.
Kaj pomaga drotaverin hidroklorid?
Osvobajanje spazma je ključna funkcija zdravila. V medicinski praksi se Drotaverin pogosto uporablja, ker je bolečinski sindrom glavni simptom večine bolezni. Zdravilo se lahko uporablja v prisotnosti naslednjih bolezni:
- krči žil v glavi;
- spastični kolitis;
- holecistitis;
- enteritis;
- papilitis;
- holecistolitiaza;
- nefrolitiaza;
- pielonefritis;
- jetrne kolike;
- holangiolitijaza;
- ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika;
- ureterolitijaza;
- spazem gladkih mišic miometrij;
- dismenoreja;
- vnetje mehurja;
- periholecistitis;
- holangitis;
- gastritis;
- proktitis;
- prebavne motnje;
- pankreatitis;
- glavobol;
- predmenstrualni sindrom;
- tenesmus mehurja;
- hiperaktivnost.
Pri ugotavljanju zgoraj navedenih simptomov se farmacevtsko sredstvo najpogosteje predpisuje kot analgetik, ki je vključen v splošno shemo kompleksne terapije. Zdravilo mora predpisati terapevt po pregledu bolnika.
Z hemoroidi
Za lajšanje bolečine, ki se pojavi med poslabšanjem hemoroidov, lahko uporabite spazmolitike. Lajšajo bolečine v perianalnem predelu, odpravljajo krče mišic sfinkterja in mehansko stiskanje stranskih hemoroidov. V nekaterih primerih za popolno odpravo bolečine 1 antispazmodičen ni dovolj. Zaželene so za uporabo v kombinaciji z analgetiki in protivnetnimi zdravili.
V kronični obliki hemoroidnega vnetja lahko uporabite tudi Drotaverin. Za zdravljenje te bolezni se lahko zdravilo uporablja v obliki tablet in svečk. Prednost je treba dati rektalnim svečkam, ki vključujejo drotaverin. Zaradi uporabe zdravila se povečuje lokalni pretok krvi, arterije in vene se širijo, kar pozitivno vpliva na trofizem tkiv v patološki coni.
Za razliko od oblike zdravila v obliki tablet, svečke za rektalno uporabo delujejo samo lokalno, ne da bi imele izrazit učinek na telo. Svečke za zdravilno učinkovino vsebujejo manj kot v tabletah, medtem ko so anestetični in antispazmodični učinki uporabe te oblike zdravila nekoliko višji.
Za razliko od oblike zdravila v obliki tablet, svečke za rektalno uporabo delujejo samo lokalno, ne da bi imele izrazit učinek na telo.
Kontraindikacije
Zgoraj omenjeno zdravilo velja za relativno varno zdravilo, vendar ima nekaj kontraindikacij za ta namen:
- hipotonična bolezen;
- kardiogeni kolaps;
- otroci do enega leta;
- akutna odpoved jeter ali ledvic;
- koronarna stenoza;
- preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;
- prirojeno pomanjkanje laktaze;
- adenoma prostate;
- srčno popuščanje;
- malabsorpcija;
- atrioventrikularni blok II in III;
- glavkom z zaprtim kotom.
Relativna kontraindikacija je izrazita ateroskleroza koronarnih arterij.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba uporabljati spazmodična zdravila previdno.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba uporabljati spazmodična zdravila previdno.
Neželeni učinki drotaverin hidroklorida
V času jemanja zdravila je lahko pojav neželenih učinkov:
- ekcem;
- bronhospazem;
- nespečnost;
- cefalgija;
- slabost;
- anemija;
- alergijske reakcije;
- bradikardija;
- slab;
- hipotenzija;
- urtikarija;
- atonična zaprtost;
- bruhanje;
- dermatitis;
- palpitacije srca;
- angioedem;
- depresija dihalne aktivnosti;
- omotica;
- kršitev prehoda impulzov v ventrikle iz atrij;
- povečano znojenje.
Če opazite opisane simptome ali nekatere od njih, morate prenehati jemati zdravilo in poklicati zdravnika.
Preveliko odmerjanje
Pri prekomernem vnosu zdravila v telesu v pol ure se začnejo pojavljati znaki zastrupitve:
- migrena;
- paraliza dihalnih mišic;
- bruhanje;
- bolečine v prsih;
- omotica;
- mišični krči;
- eksantema;
- tremor v spodnjih okončinah;
- eritem;
- upočasnitev psihomotornih reakcij;
- miokardni infarkt.
Posebni antidoti niso prisotni. Visoka biološka uporabnost zdravila vodi v dejstvo, da smrt nastopi v prvih nekaj urah po jemanju zdravila. LD 100 (smrtna doza) za odraslega - 1,6-2,5 g zdravilne učinkovine. Simptomi hude zastrupitve se razvijejo v prvi uri. Po 90 minutah pacient izgubi zavest.
V primeru prevelikega odmerjanja je predpisano simptomatsko zdravljenje. V tem primeru je prikazano umetno dihanje, začasni srčni ritem in uporaba atropina in izoprenalina. Vse medicinske manipulacije je treba opraviti v bolnišnici in pod strogim nadzorom zdravstvenega osebja.
V primeru prevelikega odmerjanja je predpisano simptomatsko zdravljenje.
Metode uporabe drotaverin hidroklorida
Odmerjanje, način uporabe zdravila in trajanje zdravljenja se določi individualno pri zdravniku. Tablete se jemljejo peroralno. Dovoljeni odmerki so predstavljeni v tabeli:
Odmerek zdravila je razdeljen na 2-3 odmerke na dan. Terapevtski učinek po peroralni uporabi opazimo po približno 40-60 minutah. Za hitrejše ukrepanje zdravniki priporočajo intramuskularno ali intravensko injiciranje. Želeni rezultat se doseže v 5 minutah. Odrasli imenujejo 2-4 ml zdravila 1-3 krat na dan. Mladostniki priporočeni odmerek zdravila - 1-2 ml / dan. Injekcij ne smete predpisati sami, saj lahko to povzroči številne neželene učinke.
Interakcija
S kombinacijo zdravil s tricikličnimi antidepresivi (fluoroatsizin, imipramin, amitriptilin, nortriptilin) je možno povišanje krvnega tlaka. Fenobarbital poveča resnost antispazmodičnega delovanja Drotaverina. Pri sočasni uporabi z zdravilom Levodopa se lahko antiparkinsonski učinek slednjega zmanjša. Morfin znatno zmanjša spazmogeni učinek Drotaverina. Drotaverin hidroklorid je dobro združljiv z vsemi drugimi farmakološkimi skupinami zdravil.
Pri kombinaciji Drotaverina in tricikličnih antidepresivov (fluoroatsyzin, imipramin, amitriptilin, nortriptilin) je možno zvišanje krvnega tlaka.
Posebna navodila
V primeru ulceroznih lezij dvanajstnika ali želodca je treba zgoraj navedeno zdravilo predpisati v kombinaciji z drugimi zdravili simptomatske terapije. Kadar se daje intravensko, mora biti bolnik v vodoravnem položaju, ker obstaja nevarnost kolapsa.
Ko uporabljate Drotaverin z alkoholom, se antidepresivni učinek alkohola zmanjša. Med zdravljenjem zdravniki priporočajo, da ne vozite avtomobila in ne upravljate s kompleksnimi napravami. Ko se dlesni v dlesni, zdravilo povzroči resno otrplost, ki izgine v približno 20-30 minutah.
Za otroke
V obliki tablet se zdravilo lahko daje otrokom od 3 let. Parenteralno zdravilo se lahko predpiše otrokom, starejšim od enega leta. Vse omejitve uporabe kapsul in tablet zaradi dejstva, da jih otrok, mlajši od 3 let, ne more pogoltniti.
Med nosečnostjo in dojenjem
V skladu z navodili zdravilo nima negativnega učinka na razvoj zarodka. Vendar pa morate pred uporabo zdravila med nosečnostjo skrbno pretehtati koristi zdravljenja in morebitno škodo. Med dojenjem je bolje zavrniti jemanje zdravil.
Pred uporabo zdravila med nosečnostjo morate skrbno pretehtati koristi zdravljenja in morebitne poškodbe.
Analogi
Če je potrebno, lahko drotaverin hidroklorid nadomestimo z naslednjimi zdravili:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spasmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- Spazmalgon;
- Spazmonet;
- Alprostadil;
- No-Spa;
- Platifilin;
- Antistax;
- Spakovin;
- Andekalin;
- Nosh-bra;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidor;
- Biohpa;
- Angisvdin;
- Nikokerin;
- Bishpan;
- But-ha;
- Nyspasm;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverin.
Pogoji prodaje
Lekarne izdajajo zdravila brez recepta.
V lekarnah se zdravilo Drotaverinum izda brez recepta.
Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti
V skladu z navodili za uporabo je treba zdravilo hraniti na hladnem in suhem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe pri temperaturi, ki ne presega + 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki tablet - 3 leta, v obliki raztopine za injiciranje - 2 leti.
Stroški zdravila se razlikujejo v cenovnem razponu od 30 do 75 rubljev na paket, kar je odvisno od proizvajalca in cenovne politike lekarn.
Pregledi zdravnikov in bolnikov
Nikolaj Ivanovič 56 let, Moskva: “Odlična droga. Pogosto se uporablja v terapevtski praksi za lajšanje spazmodičnih bolečin z jetrnimi kolikami, pankreatitisom in žolčnimi boleznimi. Morda imenovanje bolnikov različnih starostnih kategorij. "
Irina, 45 let, Sverdlovsk: »Drotaverin je moja rešitev v primeru boleče spastične narave. To orodje uporabljam že več let. Glavna prednost zdravila je visoka učinkovitost in poceni.
Alla, 62, Sankt Peterburg: »Dolga leta je vzela No-Shpu, preden je slišala za Drotaverina. Takoj sem se odločil, da ga preizkusim zase. Po operaciji v trebuhu so bile v spodnjem delu trebuha pogosto bolečine. Po jemanju spazmolitikov so bolečine in krči potekali dokaj hitro. Opazil sem, da je to orodje učinkovito tudi v primeru glavobola. Zdaj je Drotaverin ves čas na mojih prstih.
Svetlana, 27 let, Bryansk: »Vsak mesec trpijo bolečine v trebuhu, krči, slabost in slaba prebava. Pri ginekologu je priporočil uporabo tablet Drotaverin hidroklorida. Zdravilo hitro lajša krč, pomaga pri tonusu maternice. Ko se nanese zobobol, se nanesejo tablete, po 30-40 minutah bolečina preide. "
Alexandra, 42, Irkutsk: »Takoj, ko se je cena No-Shpu začela dvigovati, sem prešla na Drotaverin. To je eden najboljših antispazmodikov, ki jih lahko kupi vsak. Vzamem za bolečine v trebuhu, pri ledvicah in celo pri kašlju in hipertermiji. Tablete so prekrite z rumeno lupino, ki ima grenak okus, zato pri jemanju tega zdravila priporočam, da jih ne žvečite in pijete veliko tekočine. "
Drotaverin - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 40 mg hidroklorida in 80 mg forte, injekcije v ampulah za injiciranje) zdravila za zdravljenje mišic in vazospazma pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava
V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Drotaverinum. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletne strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi drotaverinijevega klorida v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Drotaverina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje mišičnih spazmov in krvnih žil, ki povzročajo glavobol, ledvične kolike pri odraslih, otroke, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.
Drotaverinum - miotropni spazmolitik. Kemična struktura in farmakološke lastnosti so podobne papaverinu, vendar imajo močnejši in trajnejši učinek. Zmanjša vnos ioniziranega aktivnega kalcija v celicah gladkih mišic z zaviranjem fosfodiesteraze in znotrajceličnega kopičenja CAMP. Zmanjšuje tono gladkih mišic notranjih organov, zmanjšuje njihovo telesno aktivnost, širi krvne žile. Ne vpliva na avtonomni živčni sistem, ne prodre v centralni živčni sistem. V povezavi z neposrednim učinkom na gladke mišice se lahko uporablja kot antispazmodik v primerih, ko so kontraindicirane droge iz skupine antiholinergikov (glavkom z zaprtim zakotjem, adenoma prostate).
Sestava
Drotaverin hidroklorid + pomožne snovi.
Farmakokinetika
Če ga jemljemo peroralno, je absorpcija visoka, obdobje pol-absorpcije je 12 minut. Biološka uporabnost - 100%. Enakomerno porazdeljeno skozi tkiva, prodre v gladke mišične celice. Večinoma se izloča preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Ne prodre v krvno-možgansko pregrado.
Indikacije
- krči gladkih mišic notranjih organov: ledvična kolika, žolčasta kolika, žolčasta diskinezija in žolčnik hiperkinetični tip, črevesna kolika;
- pielitis, holecistitis;
- spastično zaprtje, spastični kolitis, proktitis, tenesmus;
- pilorospazem;
- razjeda želodca in dvanajstnika (v akutni fazi kot del kompleksne terapije);
- bolečine pri krčih perifernih arterijskih žil (endarteritis), možganskih žilah, koronarnih arterijah;
- algomenoreja, ki ogroža spontani splav, ogroža nedonošen porod;
- krč žrela maternice med porodom, dolgotrajno odpiranje žrela, poporodne kontrakcije;
- za nekatere instrumentalne študije, kolecistografijo.
Oblike sprostitve
Tablete 80 mg Drotaverin Forte.
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje (kljukanje v ampule za injekcije).
Navodila za uporabo in odmerjanje
Odrasli, ustno 40-80 mg (1-2 tableti) 2-3 krat na dan.
Otroci, usta v starosti od 3-6 let - 40-120 mg v 2-3 odmerkih, največji dnevni odmerek je 120 mg; 6-18 let - 80-200 mg v 2-5 odmerkih, največji dnevni odmerek je 240 mg.
Neželeni učinki
- omotica;
- glavobol;
- nespečnost;
- srčni utrip;
- tahikardija;
- občutek vročine;
- pretirano znojenje;
- slabost;
- zaprtje;
- nižji krvni tlak;
- alergijske kožne reakcije;
- angioedem;
- urtikarija;
- izpuščaj;
- srbenje
Kontraindikacije
- preobčutljivost za zdravilo;
- huda jetrna, ledvična odpoved;
- obdobje laktacije;
- otroci do 3 let;
- intoleranca za galaktozo;
- pomanjkanje laktaze;
- malabsorpcija glukoze-galaktoze.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Kontroliranih študij pri nosečnicah niso opravili, vendar pa potencialne koristi lahko upravičijo uporabo drotaverina za mater, kljub možnemu tveganju za plod. Kontraindicirana med dojenjem.
Drotaverin nima teratogenega in embriotoksičnega delovanja.
Posebna navodila
Pri zdravljenju razjede želodca in dvanajstnika se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti ulkusu.
V obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje in izvajati druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in psihomotorično hitrost.
Interakcija z zdravili
S hkratno uporabo drotaverina lahko oslabi antiparkinsonični učinek levodope. Povečuje učinek papaverina, bendazola in drugih spazmolitikov (vključno z m-holinoblokerji), znižuje krvni tlak zaradi tricikličnih antidepresivov, kinidina in prokainamida.
Fenobarbital poveča resnost antispazmodičnega delovanja drotaverina. Zmanjšuje spazmogeno aktivnost morfina.
Analogi zdravila Drotaverin
Strukturni analogi aktivne snovi:
- Vero-Drotaverin;
- Droverin;
- Drotaverin MS;
- Drotaverin Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Drotaverin hidroklorid;
- No-shpa;
- No-shpa forte;
- Nosh-Bra;
- Ple Spa;
- Spasmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
