PROXIUM

Zdravilo ima proti-razjedo in antisekretični učinek. Blokira nastanek klorovodikove kisline v zadnji fazi z zaviranjem H + / K + - ATPaze - protonske črpalke parietalnih celic želodčne sluznice. Obnova delovanja protonske črpalke poteka s sintezo H + / K + - ATPase de novo. Proxy zmanjša stimulirano (pentogastrin, insulin, hrano) in bazalno izločanje želodčnega soka. Zavira aktivnost Helicobacter pylori, poveča izločanje IgA, poveča aktivnost antibakterijskih zdravil proti Helicobacter pylori.

Po enkratnem odmerku se razvije terapevtski učinek in traja en dan.

Pantoprazol je odporen na kisline, skoraj popolnoma se absorbira le v alkalnem okolju tankega črevesa in vstopa v sistemski krvni obtok. Skupni sprejem s hrano ali antacidnimi zdravili ne vpliva na učinek zdravila. Biološka uporabnost je 70-80%.

Po peroralnem dajanju 40 mg pantoprazola je največja koncentracija v krvi dosežena v 2-4 urah in znaša 1,1–3,1 mg / l. Proxy dobro prodre v celice želodčne sluznice in drugih tkiv. Vezava na plazemske beljakovine je 98%, razpolovna doba je 0,9–1,9 ure, volumen porazdelitve je 160 ml / kg telesne mase, celotni očistek je 0,1 l / h / kg. Metabolizira se z dealkilacijo, konjugacijo in oksidacijo v jetrih, pri čemer sodeluje encim citokrom P450. Glavni produkti presnove so dva sulfatirana konjugata in dimetil pantoprazol. Odstranitev zdravila poteka preko ledvic (71%) in črevesja (18%). Proxy se ne kopiči v telesu, v majhni količini prodre v krvno-možgansko pregrado, izloči se v materino mleko.

Pri starejših bolnikih je največja koncentracija in biološka uporabnost zdravila nekoliko povečana. Pri bolnikih s cirozo jeter se razpolovna doba poveča do 7-9 ur. V primeru odpovedi ledvic se razpolovna doba rahlo poveča.

Indikacije za uporabo:

Za rešitev: želodčni ulkus, razjeda dvanajstnika v obdobju poslabšanja, Zollinger-Ellisonov sindrom, zmerni in hudi refluksni ezofagitis, patološko stanje povečanega izločanja različnih vrst.

Za obliko tablet: poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika, Zollinger-Ellisonov sindrom, refluksni ezofagitis, kot del terapije za izkoreninjenje Helicobacter pylori.

Način uporabe:

Intravensko dajanje zdravila je priporočljivo le, če peroralna uporaba ni mogoča.

Refluksni ezofagitis huda in zmerna, peptični ulkus želodca, dvanajstnik: 40 mg pantoprazola (1 steklenica) intravensko 1-krat na dan.

Razjeda na želodcu in dvanajstniku, otežena zaradi krvavitve, za preprečevanje krvavitev iz gastrointestinalnega trakta: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) intravensko bolus, nato 9 dni zdravilo dajemo z infuzijsko črpalko v odmerku 8 mg na uro.

Dolgotrajno zdravljenje z Zollinger-Ellisonovim sindromom, kot tudi druga stanja, ki jih spremlja hipersekrecija: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) - začetni dnevni odmerek. Če se osredotočimo na hitrost izločanja klorovodikove kisline, lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo. Če dnevni odmerek preseže 80 mg / kg, je treba zdravilo dajati v dveh odmerkih. Možno je začasno povečanje odmerka za več kot 160 mg / kg, vendar pa je treba trajanje takšne uporabe omejiti na čas, v katerem bo dosežena optimalna raven izločanja klorovodikove kisline.

Če je treba hitro zmanjšati kislost želodčnega soka, je pri večini bolnikov odmerek 80 mg 2 p / dan dovolj, da dosežemo raven izločanja manj kot 10 meq / h.

Za raztopitev praška v vialo dodajte 10 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida. Nastalo raztopino lahko dajemo samostojno ali predhodno zmešamo z 0,1 1 fiziološke raztopine natrijevega klorida ali z raztopino glukoze (5-10%). Uporaba drugih topil je nesprejemljiva.

Intravensko dajanje zdravila naj traja od 2 do 15 minut.

Končno raztopino je treba uporabiti 12 ur.

Potrebno je zavrniti intravensko dajanje zdravila z možnostjo peroralnega dajanja. Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je pogosteje 14 dni, v redkih primerih pa je zdravljenje lahko daljše. Potek zdravljenja refluksnega ezofagitisa in razjede želodca - 1 mesec. Možno podaljšanje zdravljenja do 2 meseca, če obstaja potreba. Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati na 20 mg. Med uporabo cepiva Prooxium je treba nadzorovati raven jetrnih transaminaz. V primeru zvišanih ravni ALT in AST je treba zdravilo prekiniti.

Otroci starejši od 14 let in odrasli Proxium imenujejo 40 mg (1 tableta) na dan. Potrebno je pravočasno ali s hrano sprejeti pranje z majhno količino tekočine. Z ulceroznimi in erozivnimi oblikami refluksnega ezofagitisa se lahko odmerek zdravila poveča na 80 mg (2 tableti).

Trajanje terapevtskega tečaja je individualno in je odvisno od dokazov:

2-4 tedne za razjedo na dvanajstniku,

4-8 tednov za želodčne razjede in refluksni ezofagitis.

V kompleksnem zdravljenju okužbe s Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krat / dan. Zdravljenje s antihelikobakterijo traja 7-14 dni.

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo, kot tudi pri starejših, dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 40 mg. V prisotnosti hude okvare jeter se lahko Proxy jemlje 1 tableta vsak drugi dan.

Neželeni dogodki:

Odvisno od pogostosti razvoja, imajo naslednje razvrstitve: pogosto (več kot 1 na 100 in manj kot 1 od 10), redko (več kot 1 na 1000 in manj kot 1 na 100), redko (več kot 1 na 10.000 in manj kot 1 na 1000), zelo redko (manj kot 1 na 10.000, vključno s posameznimi primeri).

Na strani prebavil: pogosto - driska, zaprtje, epigastrična bolečina, napihnjenost, včasih - bruhanje, slabost, redko - občutek suhih ust.

Od strani centralnega živčnega sistema: pogosto - cefalgija, včasih - zamegljen vid, omotica, zelo redko - depresivne motnje.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v sklepih, zelo redko - bolečine v mišicah.

Alergijske manifestacije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, zelo redko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktične reakcije, fotosenzibilizacija.

Limfatični in obtočni sistemi: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija.

Pri hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - povečanje transaminaz v jetrih (gama-glutamiltransferaza, AST in ALT), povečanje serumskih trigliceridov, poškodbe hepatocitov (z in brez zlatenice) ter povišanje telesne temperature.

Na strani sečil: zelo redko - nastanek intersticijskega nefritisa.

Splošne težave: zelo redko - tromboflebitis na mestih injiciranja, periferni edemi.

Bolezni prebavil: redko - bruhanje, slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina, napihnjenost, povečan apetit, suha usta.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - šibkost, omotica, zaspanost, zelo redko - živčnost, tremor, začetne manifestacije depresivnih stanj, fotofobija, parestezije, zamegljen vid, tinitus.

Kožne manifestacije: v redkih primerih - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.

Alergijske manifestacije: redko - droben izpuščaj, srbenje, angioedem Quincke.

Drugo: redko - mialgija, hiperglikemija.

Kontraindikacije:

Za raztopino: preobčutljivost za pantoprazol in druge sestavine zdravila v kombinaciji z atazanavirjem.

Za obliko tabletke: hude odpovedi jeter, maligne lezije prebavnega sistema, obdobje nosečnosti in dojenja, starost do 14 let, preobčutljivost za sestavine zdravila.

Med nosečnostjo:

Uporaba raztopine proksija med nosečnostjo je omejena. V poskusih na živalih je bila zabeležena embriotoksičnost, kadar je odmerek presegel več kot 5 mg / kg.

Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.

Tablete Proxiuma predpisujejo le stroge indikacije.

Interakcija z drugimi zdravili:

Pri sočasni uporabi s proksijevo raztopino s kumarinskimi antikoagulanti, varfarinom in fenprokumom je treba spremljati kazalnike koagulograma, zlasti - protrombinskega časa.

Tablete in raztopina proksija vplivajo na pH-odvisno absorpcijo, kar poveča njeno hitrost za alkalije in upočasni slabe kisline. Zdravilo ni priporočljivo jemati skupaj z atazanavirjem. Pri sočasnem jemanju s kofeinom, karbamazepinom, diklofenakom, diazepamom, etanolom, digoksinom, glibenklamidom, nifedipinom, metoprololom, teofilinom, fenitoinom, kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi, varfarinom ni bilo klinično pomembnih interakcij.

Preveliko odmerjanje:

Rešitev: O simptomih prevelikega odmerjanja pri ljudeh ni znano. Pri počasnem intravenskem dajanju bolniki dobro prenašajo odmerke pod 240 mg. Z razvojem zastrupitve v primeru prevelikega odmerka se izvaja detoksifikacijska terapija po splošno sprejetih shemah.

Tablete: v primeru prevelikega odmerka se neželeni učinki povečajo. Zdravljenje: prenehajte jemati zdravilo, izvajajte terapijo, ki je namenjena ponovni vzpostavitvi vitalnih funkcij. Hemodializa ni učinkovita. Proxy nima specifičnega antidota.

Obrazec za sproščanje zdravila:

Tablete 40 mg v pretisnem omotu s številko 10, 30.

Raztopina za injiciranje 40 mg št. 1, topilo 10 ml - 1 ampula.

Pogoji skladiščenja:

15–25 ° C - priporočena temperatura shranjevanja.

Sestava:

1 tableta vsebuje 40 mg pantoprazola.

1 steklenička vsebuje 40 mg pantoprazola.

Neobvezno:

Pred in po zdravljenju je potrebna endoskopska kontrola organov prebavil, da se izključijo maligni tumorji, ker jemanje zdravila lahko prikrije simptome onkopatologije in zadrži pravočasno postavitev diagnoze.

Proxy se ne priporoča ljudem z dispepsijo brez razjed.

Zaradi pomanjkanja izkušenj se raztopina proksija ne predpisuje osebam, mlajšim od 18 let, tableta pa je namenjena bolnikom, mlajšim od 14 let.

Pripravki s podobnim učinkom: t

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Ali niste našli informacij, ki jih potrebujete?
Podrobnejša navodila za zdravilo "proxy" lahko najdete tukaj:

Dragi zdravniki!

Če imate izkušnje s predpisovanjem tega zdravila svojim bolnikom - delite rezultat (pustite komentar)! Ali je to zdravilo pomagalo bolniku, ali so se med zdravljenjem pojavili kakršni koli neželeni učinki? Vaše izkušnje bodo zanimive za vaše sodelavce in bolnike.

Dragi bolniki!

Če vam je bilo predpisano to zdravilo in ste bili na terapiji, nam povejte, ali je bilo učinkovito (ali je pomagalo), ali so bili neželeni učinki, ki so vam bili všeč / niso bili všeč. Na tisoče ljudi išče po internetu za preglede različnih zdravil. Toda le nekaj jih je zapustilo. Če osebno ne pustite pregleda o tej temi - ostalo ne bo nič brati.

Proxy

Opis od 06.05.2015

• Latinsko ime: Proxium
• Oznaka ATC: A02BC02
• Zdravilna učinkovina: Pantoprazol (Pantoprazol) t
• Proizvajalec: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalska

Sestava

Ena tableta zdravila Proxium vsebuje 40 mg pomožnih elementov pantoprazola +.

Ena viala liofilizata vsebuje 40 mg zdravilne učinkovine + natrijev hidroksid.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki belih tablet, 10 ali 30 kosov v kartonski škatli ali v obliki belega ali skoraj belega liofilizata, skupaj z 10 ml ampule topila.

Farmakološko delovanje

Anti-razjeda, antisekretorna.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo blokira proces izločanja klorovodikove kisline z zaviranjem procesa protonskega črpanja v posebnih parenteralnih celicah želodca. Učinkovina zmanjša bazalne in stimulira s hrano, insulinom in pentagastrinskim encimskim želodčnim izločkom. Prav tako lahko zdravilo zavira vitalno aktivnost bakterije Helicobacter, katere aktivno razmnoževanje je običajno povezano z nastankom razjed ali erozije na želodčni sluznici.

Zdravila povečujejo tudi učinkovitost protimikrobnih zdravil.

Po prvem odmerku zdravila se njegov učinek hitro razvije in traja približno en dan.

Po jemanju zdravila v standardnem odmerku 40 mg se njegova maksimalna vsebnost v krvni plazmi pojavi po približno 3-4 urah. Stopnja vezave na beljakovine v plazmi je do 98%. Razpolovni čas izločanja je do 2 uri (skozi črevesje in ledvice). Pantoprazol se absorbira v tankem črevesu, njegova biološka uporabnost je približno 75%.

Zdravilna učinkovina se presnavlja v jetrih, reakcije oksidacije, konjugacije in dealkilacije potekajo ob sodelovanju encima citokroma P450. Zdravilo premaga krvno-možgansko pregrado in se izloča v materino mleko.

Pri starejših sta biološka uporabnost in koncentracija v plazmi bistveno višja kot pri mlajših bolnikih. Pri cirozi jeter se zdravilo prikaže do 9 ur.

Indikacije za uporabo

• za zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika v obdobjih poslabšanja;
• z Zollinger-Alisonovim sindromom in refluksnim ezofagitisom;
• kot del kompleksne terapije pri zdravljenju Helicobacter pylori;
• s povečanim izločanjem želodčnega soka.

Tablete se uporabljajo za zdravljenje blagega refluksnega ezofagitisa.

Kontraindikacije

Raztopine ne priporočamo bolnikom, ki so alergični na pantoprazol in jih ni mogoče kombinirati z atazanavirjem.

Tablete niso predpisane:

• s hudo odpovedjo jeter;
• nosečnice in doječe ženske;
• z malignimi tumorji v prebavnem traktu;
• otroci, mlajši od 14 let;
• z alergijami na sestavine v sestavi zdravila.

Neželeni učinki

Po jemanju zdravila najpogosteje opazili:

Poročali so o primerih razvoja:

• depresija, Lyellov sindrom, mialgija, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom;
• občutljivost na svetlobo, levkopenija, trombocitopenija;
• povečana aktivnost jetrnih encimov, poškodbe hepatocitov, zlatenica, zvišana telesna temperatura, nefritis;
• tromboflebitis (za raztopino se pojavi na mestu injiciranja);
• tremor, izguba vida in sluha, živčnost;
• akne, plešavost, hiperglikemija.

Navodila posrednika (metoda in doziranje)

Pri predpisovanju zdravil se daje prednost obliki tablet. Raztopino uporabimo, če ima bolnik težave s požiranjem.

Odmerek in način dajanja določi zdravnik.

Proxy tablete je priporočljivo piti 40 mg na dan.

Zdravilo se jemlje po ali med obrokom pitne vode.

Z erozijo ali razjedo na želodcu se dnevni odmerek lahko poveča na 80 mg.

• Za zdravljenje razjed dvanajstnika se zdravilo vzame 14-30 dni;
• Pri želodčni razjedi in refluksnem ezofagitisu je zdravljenje od 30 dni do 2 meseca.

Za odstranitev bakterij Helicobacter uporabite 1 tableto 2-krat dnevno. Trajanje zdravljenja je do 2 tedna.

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic pri starejših bolnikih dnevni odmerek ne sme biti višji od 40 mg.

Pri cirozi jeter in hudi odpovedi jeter lahko vzamete 1 tableto zdravila vsak drugi dan.

Navodila za uporabo proksija v obliki raztopine

V steklenici z liofilizatom dodajte 10 ml nat. rešitev. Nastalo zmes lahko ponovno zmešamo s 100 ml 5% raztopine glukoze ali fizikalno. rešitev.

Intravenska infuzija naj traja vsaj 2 minuti, po možnosti približno 15 minut.

Priporočljivo je, da pripravljeno raztopino uporabite takoj po mešanju ali po 12 urah (če jo shranite v hladilniku). Trajanje zdravljenja je enako kot pri tabletah. Najdaljši čas, v katerem lahko prejemate zdravilo Prooxium, je 2 meseca.

Ko refluksni ezofagitis predpišemo eno steklenico zdravila 1-krat na dan.

Za zdravljenje krvavitev v želodčnih in 12-črevesnih razjedah in preprečevanju recidivov se uporablja 80 ml IV bolusa. Prikazana je uporaba zdravila s pomočjo infuzije 8 mg / uro.

Pri hipersekreciji in Zollinger-Ellisonovem sindromu je predpisano 80 mg pantoprazola. Zdravnik lahko poveča odmerek zdravila (do 160 mg), v tem primeru je priporočljivo, da dnevni odmerek razdelimo na 2 odmerka.

Da bi hitro zmanjšali kislost, je praviloma dovolj 80 mg zdravila 2-krat dnevno.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju zdravil.

Pri intravenski uporabi v količini, ki ne presega 240 mg, zdravilo dobro prenaša. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo uporabljati razstrupljanje in vzdrževalno zdravljenje.

Predvideva se, da bo preveliko odmerjanje tablet povečalo pogostnost in resnost neželenih učinkov. Kot terapijo prenehajte jemati tablete, odpravite neprijetne simptome. Zdravilo nima antidota, hemodialize se ne izvaja.

Interakcija

Kumarinski antikoagulanti, varfarin, Fenprokumon v kombinaciji z zdravilom lahko povzročijo zmanjšanje PTI.

Ni priporočljivo jemati zdravila z zdravilom Atazanavir.

Pantoprazol lahko zmanjša absorpcijsko sposobnost zdravil, na biološko uporabnost katerih vpliva pH želodčnega soka. Na primer ketokonazol, posakonazol, erlotinib, itrakonazol, atazanavir.

Za Amoksicilin, klaritromicin in metronidazol niso ugotovili klinično pomembnih interakcij z zdravili.

Kombinacija proksija in metotreksata lahko vodi do povečane toksičnosti slednjega.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Priporočljivo je shranjevanje zdravila v originalni embalaži na hladnem.

Rok trajanja

Po pripravi raztopine se lahko shrani v hladilniku 12 ur.

Posebna navodila

Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z živcno dispepsijo.

Pri jemanju sredstev za več kot 3 mesece se lahko pojavi hipomagnezemija. Simptomi bolezni - utrujenost, krči, delirij, tetanija, omotica, ventrikularna aritmija. V primeru bolezni je treba zdravilo prekiniti in poiskati zdravniško pomoč.

Pred zdravljenjem in po njem se opravi gastroendoskopija, da se določi stanje prebavil. Pantoprazol lahko prikrije simptome malignih tumorjev.

Največji dnevni odmerek za starejše in za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je 40 mg.

Pri bolnikih s cirozo jeter dnevni odmerek ne presega 20 mg.

Zdravljenje lahko vodi do razvoja salmoneloze in kampilobakterioze.

Zaviralci protonske črpalke povečajo tveganje za zlom kosti pri starejših za 30%, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem, več kot eno leto.

Analogi Proxium

Najpogostejši analogi so: Barol, Geherdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, Lansoprazol, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omelox, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Ezolong, Sanprazol, Omeprazol, Pariet, Ezolong, Sanprazol, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zoproxol, Emanera.

Sinonimi

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnicam je zdravilo predpisano le v nujnih primerih. Vprašanje ustavitve dojenja se določi po posvetovanju s strokovnjakom.

Proxium Reviews

Ocene zdravil so dobre. Zdravilo prispeva k celjenju razjed in erozij, preprečuje razvoj recidivov. Med stranskimi učinki sta najpogostejša slabost in težave s blatom.

Cena Proxium

Stroški zdravila - približno 100 grivna za 30 tablet. Cena liofilizata za pripravo p-ra za intravensko dajanje je približno 156 grivna na steklenico.

Proxy

Proxium je zdravilo proti ulkusu, predpisano tudi za GERD. Aktivna sestavina v svoji sestavi - pantoprazol - snov, ki zavira protonsko črpalko parietalnih celic in tako zavira izločanje HCl v želodcu. To zdravilo je predpisano v režimu zdravljenja refluksnega ezofagitisa, razjed želodca in dvanajstnika, Ellison-Zollingerjevega sindroma in izkoreninjenja okužbe s Helicobacter pylori. Prepovedano je uporabljati Proxium z ugotovljeno intoleranco za sestavine in druge derivate benzimidazola. Preberite več v popolnih uradnih navodilih.

Navodila za uporabo Proxiuma

Sestava

1 tableta vsebuje 40 mg pantoprazola.
1 steklenička vsebuje 40 mg pantoprazola.

Indikacije

Za raztopino: razjeda na želodcu, razjeda dvanajstnika v obdobju poslabšanja; Zollinger - Ellisonov sindrom; zmerni in hudi refluksni ezofagitis; patološko stanje povečanega izločanja različnih etiologij.
Za obliko tablet: poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika; Zollinger - Ellisonov sindrom; refluksni ezofagitis; kot del terapije za izkoreninjenje Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Za raztopino: preobčutljivost za pantoprazol in druge sestavine zdravila v kombinaciji z atazanavirjem.
Za obliko tabletke: hude odpovedi jeter, maligne lezije prebavnega sistema, obdobje nosečnosti in dojenja, starost do 14 let, preobčutljivost za sestavine zdravila.

Odmerjanje in uporaba

Intravensko dajanje zdravila je priporočljivo le, če peroralna uporaba ni mogoča.

Priporočeni odmerki:
Refluksni ezofagitis je huda in zmerna, peptični ulkus želodca, duodenum: 40 mg pantoprazola (1 steklenica) intravensko 1-krat na dan.
Razjeda na želodcu in dvanajstniku, otežena zaradi krvavitve, za preprečevanje krvavitev iz gastrointestinalnega trakta: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) intravensko bolus, nato 9 dni zdravilo dajemo z infuzijsko črpalko v odmerku 8 mg na uro.
Dolgotrajno zdravljenje z Zollinger-Ellisonovim sindromom, kot tudi druga stanja, ki jih spremlja hipersekrecija: 80 mg pantoprazola (2 steklenici) - začetni dnevni odmerek. Če se osredotočimo na hitrost izločanja klorovodikove kisline, lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo. Če dnevni odmerek preseže 80 mg / kg, je treba zdravilo dajati v dveh odmerkih. Možno je začasno povečanje odmerka za več kot 160 mg / kg, vendar pa je treba trajanje takšne uporabe omejiti na čas, v katerem bo dosežena optimalna raven izločanja klorovodikove kisline.
Če je treba hitro zmanjšati kislost želodčnega soka, je pri večini bolnikov odmerek 80 mg 2 p / dan dovolj, da dosežemo raven izločanja manj kot 10 meq / h.
Za raztopitev praška v vialo dodajte 10 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida. Nastalo raztopino lahko dajemo samostojno ali predhodno zmešamo z 0,1 1 fiziološke raztopine natrijevega klorida ali z raztopino glukoze (5-10%). Uporaba drugih topil je nesprejemljiva.
Intravensko dajanje zdravila naj traja od 2 do 15 minut.

Končno raztopino je treba uporabiti 12 ur.
Potrebno je zavrniti intravensko dajanje zdravila z možnostjo peroralnega dajanja. Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je pogosteje 14 dni, v redkih primerih pa je zdravljenje lahko daljše. Potek zdravljenja refluksnega ezofagitisa in razjede želodca - 1 mesec. Možno podaljšanje zdravljenja do 2 meseca, če obstaja potreba. Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati na 20 mg. Med uporabo cepiva Prooxium je treba nadzorovati raven jetrnih transaminaz. V primeru zvišanih ravni ALT in AST je treba zdravilo prekiniti.

Oblika tablete.
Otroci starejši od 14 let in odrasli Proxium imenujejo 40 mg (1 tableta) na dan. Potrebno je pravočasno ali s hrano sprejeti pranje z majhno količino tekočine. Z ulceroznimi in erozivnimi oblikami refluksnega ezofagitisa se lahko odmerek zdravila poveča na 80 mg (2 tableti).
Trajanje terapevtskega tečaja je individualno in je odvisno od dokazov:
2-4 tedne za razjedo na dvanajstniku;
4-8 tednov za želodčne razjede in refluksni ezofagitis.
V kompleksnem zdravljenju okužbe s Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2-krat / dan. Zdravljenje s antihelikobakterijo traja 7-14 dni.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri starejših bolnikih dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 40 mg. V prisotnosti hude okvare jeter se lahko Proxy jemlje 1 tableta vsak drugi dan.

Preveliko odmerjanje

Rešitev: O simptomih prevelikega odmerjanja pri ljudeh ni znano. Pri počasnem intravenskem dajanju bolniki dobro prenašajo odmerke pod 240 mg. Z razvojem zastrupitve v primeru prevelikega odmerka se izvaja detoksifikacijska terapija po splošno sprejetih shemah.
Tablete: v primeru prevelikega odmerka se neželeni učinki povečajo. Zdravljenje: prenehajte jemati zdravilo, izvajajte terapijo, ki je namenjena ponovni vzpostavitvi vitalnih funkcij. Hemodializa ni učinkovita. Proxy nima specifičnega antidota.

Neželeni učinki

Odvisno od pogostosti razvoja, imajo naslednje razvrstitve: pogosto (več kot 1 na 100 in manj kot 1 od 10), redko (več kot 1 na 1000 in manj kot 1 na 100), redko (več kot 1 na 10.000 in manj kot 1 na 1000), zelo redko (manj kot 1 na 10.000, vključno s posameznimi primeri).
Rešitev:
Na strani prebavil: pogosto - driska, zaprtje, epigastrična bolečina, napihnjenost; včasih - bruhanje, slabost; redko - občutek suhih ust.
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - cefalgija; včasih - zamegljen vid, omotica; zelo redko - depresivne motnje.
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v sklepih; zelo redko - bolečine v mišicah.
Alergijske manifestacije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje; zelo redko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktične reakcije, fotosenzibilizacija.
Limfatični in obtočni sistemi: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija.
Pri hepatobilijarnem sistemu: zelo redko - povečanje transaminaz v jetrih (gama-glutamiltransferaza, AST in ALT), povečanje serumskih trigliceridov, poškodbe hepatocitov (z in brez zlatenice) ter povišanje telesne temperature.

Na strani sečil: zelo redko - nastanek intersticijskega nefritisa.
Splošne težave: zelo redko - tromboflebitis na mestih injiciranja, periferni edemi.
Oblika tabličnega računalnika:
Bolezni prebavil: redko - bruhanje, slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina, napihnjenost, povečan apetit, suha usta.
S strani centralnega živčnega sistema: redko - šibkost, omotica, zaspanost; zelo redko - živčnost, tremor, začetne manifestacije depresivnih stanj, fotofobija, parestezije, zamegljen vid, tinitus.
Kožne manifestacije: v redkih primerih - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.
Alergijske manifestacije: redko - droben izpuščaj, srbenje, angioedem Quincke.
Drugo: redko - mialgija, hiperglikemija.

Uporaba med nosečnostjo

Uporaba raztopine proksija med nosečnostjo je omejena. V poskusih na živalih je bila zabeležena embriotoksičnost, kadar je odmerek presegel več kot 5 mg / kg.
Podatkov o sproščanju pantoprazola z materinim mlekom ni.
Tablete Proxiuma predpisujejo le stroge indikacije.

Pogoji skladiščenja

15-25 stopinj Celzija - priporočena temperatura shranjevanja.

Proxy

Cena: 89,00 - 213,00 UAH.

Splošne informacije

Trgovsko ime

O zdravilu

Proksij, zaviralec protonske črpalke, ima anti-razjedalni in antisekretični učinek. Uporablja se pri boleznih prebavil, ki jih spremlja povečano izločanje klorovodikove kisline.

Indikacije in odmerjanje

• V shemi izkoreninjenja Helicobacter pylori;
• Refluksni ezofagitis huda, zmerna;
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• Razjeda v želodcu;
• Razjeda dvanajstnika;
• Patološke hipersekrecijske bolezni.

Tablete

• Za zdravljenje refleksnega ezofagitisa je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan.
• Pri bolnikih z ulkusom dvanajstnika / želodcem, ki ga povzroča H. pylori, se izkoreninjenje mikroorganizma izvede s kombinirano terapijo. Uporabite lahko naslednje kombinacije: 1 tableta Proxiuma 40 mg dvakrat na dan + 1000 mg amoksicilina dvakrat na dan + 500 mg klaritromicina dvakrat na dan; 1 tabletno zdravilo Propox 40 mg dvakrat na dan + 500 mg metronidazola dvakrat na dan + 500 mg klaritromicina dvakrat na dan; 1 tableta Proxiuma 40 mg dvakrat na dan + 1000 mg amoksicilina dvakrat na dan + 500 mg metronidazola dvakrat na dan.
• Pri monoterapiji razjede dvanajstnika / razjeda na želodcu je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan.
• Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma, drugih hipersekrecijskih patoloških stanj, je začetni odmerek 80 mg.

Rešitev

• Za razjedo na dvanajstniku / želodčne razjede se priporoča 40 mg (viala) na refluksni ezofagitis. V primeru zapletenega želodčnega razjeda zaradi krvavitev v prebavilih, da bi preprečili ponovno krvavitev, je bolusu dobil 80 mg bolus, nato 8 mg / h kot infuzijo 9 dni.
• Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma, drugih hipersekrecijskih stanj, je začetni odmerek 80 mg.
• Prašek raztopimo v 10 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Intravensko dajanje je priporočljivo 2–15 minut.

Funkcije aplikacije

Maligna neoplazma prebavnega trakta

Uporaba zdravila Proxium lahko skrije simptome malignih tumorjev v prebavilih. Torej, če obstajajo opozorilni znaki (na primer znatna izguba telesne teže, periodično bruhanje, disfagija, bruhanje s krvjo, anemija, melena), pa tudi sum ali prisotnost želodčne razjede, je nujno treba pregledati prisotnost patogenega procesa v telesu.

Če se simptomi nadaljujejo z nadaljnjim zdravljenjem, je potreben dodaten zdravstveni pregled.

Motnje delovanja jeter

Pri motnjah delovanja jeter morate redno opravljati teste za merjenje ravni jetrnih encimov. V primeru njihovega zvišanja do mejne vrednosti je treba zdravljenje z Proxiumom prekiniti.

Z okužbo s HIV

Kombinirana uporaba Proxiuma z zaviralci proteaz HIV (npr. Atazanavir), katerih absorpcija je odvisna od pH želodca, ni priporočljiva zaradi znatnega zmanjšanja njihovega terapevtskega učinka za bolnika.

Bakterijske okužbe prebavil

Pantoprazol kot IPP snov poveča število škodljivih bakterij v prebavnem traktu. Zato lahko dolgotrajna terapija z zdravili vodi v nastanek gastrointestinalnih okužb bakterioze (npr. Salmonella, Campylobacter, C. Difficile in druge).

Hypomagnemia

Pri bolnikih, ki dobivajo IPP (zaviralci protonske črpalke), kot je pantoprazol, se lahko pojavijo hude oblike hipomagnezijem, ki trajajo več kot 3 mesece, in v večini primerov v enem letu. Glavni simptomi hipomagneziemije, kot so letargija, konvulzije, zmedenost, mišična napetost, dezorientacija in aritmija srčnih prekatov, se lahko pojavijo postopoma, kar otežuje in zamuja postopek diagnosticiranja te bolezni. Z razvojem te vrste bolezni je bil potek zdravljenja prekinjen in izvedena je bila tudi ustrezna terapija. Zato je treba bolnike, ki načrtujejo dolgotrajno zdravljenje ali že uporabljajo kombinirane zaviralce skupaj z zdravili, ki povzročajo hipomagneziemijo (na primer digoksin ali diuretiki), testirati na raven magnezija v telesu in jo ponavljati med samim zdravljenjem.

Zlomi in poškodbe hrbtenice

Pri dolgotrajnem jemanju IPP (več kot 1 leto) je lahko eden od možnih neželenih učinkov zlom kolka, zapestja in poškodbe hrbtenice. Ta patologija se je najpogosteje razvila pri starejših. Klinične študije potrjujejo, da IPP poveča možnost zlomov za 10 - 40%. Zato bolniki, ki so poleg glavnega zdravila, ki so nagnjeni k osteoporozi, dodatno zavarujejo vitamin D in kalcij, da preprečijo krhkost kosti.

Dodatne informacije o aplikaciji

Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter ne smejo preseči dnevnega odmerka 20 mg (½ viale s Proxyum®, 40 mg praška). Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in starejšimi oseb ni treba prilagajati odmerka.

Preveliko odmerjanje

Odmerke do 240 mg, ki so jih dajali intravensko v 2 minutah, so dobro prenašali. Ker se pantoprazol v veliki meri veže na beljakovine, ne spada med zdravila, z lahkoto se izloča z dializo. V primeru prevelikega odmerjanja s pojavom kliničnih znakov zastrupitve se uporablja simptomatsko in podporno zdravljenje. Za specifično zdravljenje ni priporočil.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja se izvaja z ukrepi za razstrupljanje.

Neželeni učinki

Pojavnost neželenih učinkov so opazili pri približno 5% bolnikov. Za uporabo proksija v obliki tablet in raztopine za injiciranje je značilen pojav neželenih učinkov, opisanih v spodnji tabeli.

Sistem telesa

Neželeni učinek

Periferni edem, vznemirjenost, vznemirjenost, tromboflebitis na mestu injiciranja, astenija, utrujenost, slabo počutje, vročina

Driska, bolečine v epigastrični regiji, zaprtje, slabost, napenjanje, suha usta

Alergija, preobčutljivost (vključno z anafilaktičnimi reakcijami, anafilaktičnim šokom) t

Depresija, motnje spanja, dezorientacija, vizualne halucinacije, zmedenost

Glavobol, vrtoglavica, parestezija, izguba okusa

Slabost vida, "meglica" pred očmi

Povišane ravni transaminaz, trigliceridov, γ-HT, hude hepatocelularne motnje, preživetje hepatocitov, zlatenica, hepatocelularna insuficienca

Srbenje, fotosenzitivnost, urtikarija, kožni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckejev edem (angioedem), Lyellov sindrom, multiformni eritem, t

Hiperlipidemija in zvišane ravni lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne teže, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokalcemija, hipokalemija.

Mialgija, artralgija, zlomi kolka, zapestja, hrbtenice, mišični krči (zaradi neravnovesja elektrolitov)

Povečane vrednosti jetrnih encimov (transaminaze, g-GT), zvišanje ravni bilirubina

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Proxium so:

• Preobčutljivost za pantoprazol, pomožne sestavine zdravila;
• Ledvična / jetrna odpoved srednjega razreda;
• Hkratna uporaba z atazanavirjem;
• Dojenje;
• Nosečnost;
• Starost do 14 let (za tablete), do 18 let (za raztopino).

Pantoprazol nima pomembnega stranskega učinka na hitrost in koncentracijo reakcije med vožnjo in težko opremo. Upoštevati je treba tudi možen razvoj neželenih učinkov, kot so omotica in motnje vida. Pri prvih znakih razvoja takšnih simptomov ne smemo voziti avtomobila ali delati s kompleksnimi mehanizmi. Prav tako ni priporočljivo, da se vključijo v ekstremne dejavnosti.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Informacije o vplivu sestave zdravila Proxium so bile oblikovane na podlagi ankete približno 300-1000 anketirancev matere. Iz njih lahko sklepamo, da sestavine tega zdravila nimajo toksičnega učinka na fetalni ali feto / neonatalni razvoj ploda. V kliničnih preskušanjih na živalih so bili zabeleženi primeri toksičnosti za razmnoževanje. Da bi preprečili takšen učinek, se je nosečnicam treba izogibati uporabi Proxiuma.

Študije na živalih so potrdile tudi prodiranje pantoprazola v materino mleko. V materinem mleku ni natančnega števila pantoprazola. Zato obstaja možnost vpliva zdravila na otroke. Zato je v obdobju laktacije dajanje proxyuma nezaželeno. To zdravilo se predpisuje samo v primerih, ko so pričakovane koristi za zdravje matere veliko večje od nevarnosti za otroka. Takšno odločitev mora sprejeti izkušen zdravnik po ustreznih testih.

Snov pantoprazol v študijah na živalih ni kršila plodnosti. Zato lahko sklepamo, da ne vpliva na plodnost pri ljudeh.

Medsebojno delovanje z drugimi drogami in alkoholom

Zdravilo Proxium zmanjšuje absorpcijo zdravil, katerih absorpcija je odvisna od pH želodčnega soka (ketokonazol, itrakonazol).

Pri sočasni uporabi z atazanavirjem pride do znatnega zmanjšanja biološke uporabnosti slednjega.

Možno je interakcijo z zdravili, ki se presnavljajo s CYP3A encimskim sistemom, CRS 2C19 v jetrih.

Študije niso pokazale klinično pomembnih interakcij s kofeinom, diazepamom, karbamazepinom, diklofenakom, etanolom, glibenklamidom, digoksinom, naproksenom, metoprololom, fenitoinom, nifedipinom, piroksikamom, peroralnimi kontraceptivi, teofilinom.

Sestava in lastnosti

Sestava

Aktivna sestavina: pantaprozol (pantoprazol);

1 steklenička vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata 46 mg).

Pomožne snovi: natrijev edetat.

Obrazec za sprostitev

• Enterične tablete 40 mg, št. 30;
• prašek za pripravo raztopine 40 mg v viali 10 ml, št.

Prodaja je le na recept.

Farmakološko delovanje (farmakodinamika)

Zdravilo Proxium je antisekretorno in anti-ulkusno sredstvo. Nepovratno zavira H +/- K + -ATPazo v parietalnih celicah in tako blokira izločanje klorovodikove kisline. Nadaljevanje aktivnosti H +/- K + -ATPaze nastane zaradi proizvodnje de novo encima.

Zdravilo Proxium zmanjšuje stimulirano in bazalno izločanje želodca, spodbuja nastajanje specifičnih IgA v Helicobacter pylori v sluznici, zavira rast Helicobacter pylori, povečuje anti-helikobaktersko aktivnost antimikrobnih sredstev.

Pri jemanju Proxiuma na prazen želodec se poveča količina gastrina v telesu - to je hormon, ki ga proizvajajo G-celice želodca in se nahaja predvsem v predelu želodca in je odgovoren za normalizacijo robotov želodčnih sokov med prebavo. Pri kratkih poteh uživanja drog količina gastrina v večini primerov ne presega standardne stopnje. Z dolgotrajnim zdravljenjem se lahko raven gastrina podvoji. V redkih primerih pride do presežka norm. Posledično se lahko pojavi rahlo ali zmerno povečanje ravni enterohromafinskih podobnih celic (ECL-celic) v predelu želodca (kot je adenomatozna hiperplazija). Opravljene raziskave o učinkih živali Proksium, v katerih so bile zabeležene:

• matične celice nevroendokrinih tumorjev (atipična hiperplazija);
• nevroendokrinih tumorjev želodca.

Pri ljudeh te patologije niso bile opažene. Na podlagi študij na živalih lahko sklepamo tudi o vplivu pantoprazola na ščitnico pri daljši uporabi (več kot 1 leto).

Farmakokinetika

Farmakokinetika se po prvem odmerku ne spremeni ali ponovi. Pri jemanju norme 10-80 mg ostane koncentracija pantoprazola v krvni plazmi enaka, ne glede na obliko dajanja - v tabletah ali injekcijah.

Pantoprazol se skoraj popolnoma veže na beljakovine v plazmi (približno 98%). Porazdelitev v telesni masi bolnika je približno 0,15 l / kg.

Proksijeve snovi razpadejo skoraj v celoti, ko se sproščajo v jetra. Glavni način razkrivanja pantoprazola je demetilacija z uporabo CYP2C19 (član 19 podskupine Ctohrom P450 podskupine C 19 - protein). Potem pride do reakcije konjugacije žvepla. Preostale presnovne poti oksidacije izvajamo z uporabo CYP3A4 (citokrom P450 3A4).

Končno obdobje delne odstranitve proksija je približno 1 uro, očistek pa 0,1 l / h / kg. Možno je tudi, da se odloži odstranitev iz organizacije. Zaradi specifičnosti povezave zdravilne učinkovine pantoprazol s protonsko črpalko parietalnih celic, torej celic želodca, ki izločajo klorovodikovo kislino in notranjega faktorja gradu, obdobje delne odstranitve ne vpliva na trajanje zdravila.

Glavni del presnovkov zdravilne učinkovine Proxium, ki so v tabletah, ki so v raztopini, se pantoprazol izloča z urinom (približno 80%), preostanek pa se izloči v blatu. Glavni presnovek v serumu in urinu je desmetilpanthoprazol, konjugiran s sulfatom. Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure), ki je nekoliko daljši od razpolovnega časa samega pantoprazola.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ni višja od 25-30 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti 2 leti. Po razredčenju raztopine Proxioma je rok uporabnosti 12 ur.