ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.
Opis zdravilne učinkovine oktreotid.
Formula: C49H66N10O10S2, kemijsko ime: sintetični oktapeptid, derivat somatostatina.
Farmakološka skupina: hormoni in njihovi antagonisti / hormoni hipotalamusa, hipofize, gonadotropini in njihovi antagonisti; antineoplastična sredstva / antineoplastični hormoni in hormonski antagonisti.
Farmakološko delovanje: podoben somatostatinu.
Farmakološke lastnosti
Oktreotid upočasni nastanek rastnega hormona, zmanjša izločanje insulina, glukagona, gastrina, serotonina, vazoaktivnega intestinalnega peptida, motilina, sekretina in pankreasnega polipeptida. Oktreotid zmanjša pretok krvi v notranjih organih. Oktreotid odpravlja simptome, ki so povezani s povečanim izločanjem (adenom) glukagona (izguba teže, driska, nekrotizirajoči izpuščaj), vazoaktivni črevesni peptid (driska), insulin (hipoglikemija), metastaze karcinoidnih tumorjev (driska in bolečina). Oktreotid bistveno zmanjša vsebnost somatomedina C ali / in rastnega hormona pri bolnikih z akromegalijo, ki tvori tirotropin, ki ga stimulira tireiberin. Oktreotid zavira kontraktilnost žolčnika, zavira izločanje žolča v dvanajstnik. Po subkutani injekciji se oktreotid popolnoma in hitro absorbira. Največja koncentracija (v odmerku 100 µg je 5,2 mg / ml) je dosežena v 25-30 minutah. Približno 65% zdravila v plazmi se veže na lipoproteine, preostanek oktreotida pa se veže na albumin. Razpolovna doba po injiciranju je 100 minut. Trajanje zdravila je odvisno od tumorja, povprečno približno 12 ur. Približno 32% danega zdravila se izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Pri starejših bolnikih se razpolovni čas oktreotida poveča, njegov očistek pa se zmanjša. Pri hudi odpovedi ledvic, ko je potrebna hemodializa, se očistek oktreotida zmanjša za 2-krat. Dolgo delujoče dozirne oblike oktreotida so namenjene za intramuskularno dajanje in zagotavljajo vzdrževanje stabilne terapevtske koncentracije zdravila 4 tedne.
Indikacije
Akromegalija (če je nemogoče izvesti kirurško zdravljenje in radioterapijo ali če so dopaminski agonisti neučinkoviti); glukagonomo; endokrini tumorji gastroenteropancreatičnega sistema (zaustavitev simptomov tumorjev, za katere je značilna hiperprodukcija vazoaktivnega intestinalnega peptida, karcinoidni tumorji z znaki karcinoidnega sindroma); gastrinomas (Zollinger-Ellisonov sindrom); somatoliberinomi; insulomi; refraktorna diareja pri bolnikih z AIDS-om; krvavitve (vključno za preprečevanje ponovitve) s krčnimi žilami požiralnika pri bolnikih z jetrno cirozo; kirurgija trebušne slinavke (za preprečevanje zapletov).
Način uporabe oktreotida in odmerka
Oktreotid se injicira subkutano, intramuskularno, intravensko. Glede na individualno toleranco narava bolezni določa režim odmerjanja. Tumorji gastroenteropancreatičnega sistema in akromegalije: subkutano 1-2 krat na dan 50–100 µg (do 100–200 µg 3-krat na dan); refraktorna driska pri AIDS-u: subkutano 3-krat na dan, 100 μg (do 250 μg 3-krat na dan). Preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki: subkutano injicira 1 uro pred laparotomijo, prvi odmerek 100 μg, nato po operaciji, subkutano 3-krat na dan, 100 μg 1 teden. Prenehanje krvavitev iz krčnih žil na želodcu ali požiralniku: s stalno intravensko infuzijo pri 25 µg / h 5 dni. Depotne oblike: globoko, intramuskularno v glutealni mišici (s ponavljajočimi injekcijami, izmenično levo in desno stranjo). Pri bolnikih, pri katerih subkutano dajanje zdravila zagotavlja ustrezen nadzor nad manifestacijami bolezni, je priporočeni začetni odmerek pripravka za deponijo 20 mg vsake 4 tedne v obdobju 3 mesecev. Poleg tega se ob upoštevanju kliničnih simptomov in bioloških označevalcev bolezni odmerek popravi. Pri bolnikih, ki predhodno niso subkutano prejemali oktreotida, je priporočljivo začeti zdravljenje s subkutano uporabo oktreotida za približno 2 tedna, da bi ocenili njegovo toleranco in učinkovitost, in šele potem je predpisan dektret oktreotida.
Znatna nihanja glukoze v krvi se lahko zmanjšajo s pogostejšo uporabo manjših odmerkov; treba je vedeti, da med zdravljenjem endokrinih gastroenteropancreatičnih tumorjev ni izključena nenadna ponovitev simptomov, pri bolnikih z insulomi pa povečanje resnosti in trajanja hipoglikemije ni izključeno. Potrebno je sistematično spremljati raven glukoze v krvi, zlasti pri bolnikih s krvavitvami pri krčnih ezofagealnih venah s cirozo jeter, saj se povečuje možnost razvoja diabetesa tipa 1; če imate sladkorno bolezen, se potreba po insulinu spremeni.
Kontraindikacije
Omejitve uporabe. T
Diabetes, holelitiaza, dojenje, nosečnost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in med dojenjem je treba oktreotid uporabljati samo v skladu s strogimi indikacijami pod nadzorom zdravnika.
Neželeni učinki oktreotida
Prebavila: slabost, anoreksija, bruhanje, napenjanje, abdominalni krči, diareja, steatorrhea, akutnega hepatitisa brez holestaze simptomi akutne obstrukcijo črevesja, hiperbilirubinemije, povečana aktivnost jetrne transaminaze, alkalne fosfataze, GGT, akutni pankreatitis (v prvih urah ali dneh po uporabi zdravila);
Drugo: alergijske reakcije, alopecija; lokalno - pekoč ali srbenje, bolečina, oteklina, rdečina; pri dolgotrajni uporabi: tvorba žolčnih kamnov, vztrajna hiperglikemija, zmanjšana toleranca za glukozo, hipoglikemija.
Medsebojno delovanje oktreotida z drugimi snovmi
Oktreotid zmanjša serum ciklosporin in zavira absorpcijo cimetidina in hranil iz prebavil. Prilagoditve so potrebne odmerke, ki se hkrati uporabljajo z oktreotidnim insulinom, zaviralci beta, peroralnimi antidiabetiki, zaviralci kalcijevih kanalov in diuretiki. Ko se oktreotid in bromokriptin uporabljata skupaj, se biološka uporabnost slednjega poveča.
Preveliko odmerjanje
Ko pride do prevelikega odmerjanja oktreotida: zardevanje obraza, kratkotrajno zmanjšanje srčnega utripa, bolečine v trebuhu, spastična narava, slabost, driska, občutek praznine v želodcu. Potrebno: simptomatsko zdravljenje.
Naše zdravo življenje
Octreotid Depot
Octreotide Depot: pregledi, zdravljenje, uporaba, lastnosti
S pritiskom na tipke Ctrl + P boste začeli tipkati navodila za Octreotide Depot. Lahko ga vstavite v škatlo z zdravilom za nadaljnjo uporabo.
Kakšna oblika zdravila je na voljo
liofilizat za pripravo suspenzij za intramuskularno. vnesite podaljšati. veljavno 30mg
Kdo izdeluje zdravilo
Podjetje Deco (Rusija)
Kmetija skupine
Sestava (kaj je proizvedeno)
Zdravilna učinkovina je oktreotid.
Mednarodno (mednarodno) ime
Sinonimi (analogi)
Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr
Farmakološko delovanje
Farmakološko delovanje - podoben somatostatinu. Zavira nastajanje rastnega hormona, zmanjšuje izločanje glukagona, insulina, serotonina, gastrina, vazoaktivnega intestinalnega peptida, sekretina, motilina in pankreasnega polipeptida. Zmanjšuje pretok krvi v visceralnih organih. Odpravlja simptome, povezane z metastazami karcinoidnih tumorjev (vroče utripa in driska), povečano izločanje (adenom) vazoaktivnega črevesnega peptida (driska), glukagon (driska, izguba teže, nekrotizirajoči selilni izpuščaj), insulin (hipoglikemija). Znatno zmanjša koncentracijo rastnega hormona in / ali somatomedina C pri bolnikih z akromegalijo, produkcijo tirotropina, ki jo stimulira tireiberin. Zavira kontraktilnost žolčnika, zavira pretok žolča v dvanajstnik. Po subkutani uporabi se hitro in popolnoma absorbira. Najvišja koncentracija je dosežena v 25-30 minutah. Razpolovna doba po injiciranju je 100 minut. Trajanje delovanja je spremenljivo, v povprečju približno 12 ur, odvisno od vrste tumorja. Približno 32% danega odmerka se izloči nespremenjeno z urinom. Pri starejših bolnikih se očistek oktreotida zmanjša in razpolovni čas se poveča. Pri hudi odpovedi ledvic, ki zahtevajo uporabo hemodialize, se očistek zmanjša za polovico.
Kadar je primerno, da se uporablja
Akromegalija (z neuspehom dopaminskih agonistov ali nezmožnost izvajanja kirurškega zdravljenja, radioterapije), pomožnih zdravil in angelikov., somatoliberinomi, refraktorna diareja pri bolnikih z aidsom, kirurgija trebušne slinavke (preprečevanje zapletov), t otecheniya (vključno s preprečevanjem ponovitve bolezni) za požiralniku varic pri bolnikih s cirozo.
Kdaj se ne uporablja
Preobčutljivost, nosečnost in dojenje (v času zdravljenja se ustavi).
Možni neželeni učinki
Slabost, bruhanje, anoreksija, krči v trebuhu, vetrovi, driska in steatorrhea, simptomi akutne črevesne obstrukcije, nenormalno delovanje jeter, nastanek žolčnih kamnov (pri dolgotrajni uporabi), akutni pankreatitis, hiper ali hipoglikemija, izpadanje las; lokalno - bolečina, občutek srbenja ali pekoča bolečina, rdečina, oteklina.
Interakcija
Zmanjšuje raven ciklosporina v serumu in upočasnjuje absorpcijo cimetidina in hranil iz prebavil. Potrebna je prilagoditev odmerka istočasno uporabljenega insulina, peroralnih hipoglikemičnih zdravil, zaviralcev beta, zaviralcev kalcijevih kanalčkov in diuretikov.
Presežek norm
Simptomi: bradikardija, zardevanje, driska, slabost, občutek praznine in / ali bolečine v želodcu. Zdravljenje: simptomatsko.
Posebna priporočila za uporabo
Znatna nihanja koncentracije glukoze v krvi se lahko zmanjšajo s pogostejšim dajanjem manjših odmerkov; Upoštevati je treba, da zdravljenje gastroenteropancreatičnih endokrinih tumorjev ne izključuje nenadnega ponovnega pojava simptomov, pri bolnikih z insulomi pa povečanje resnosti in trajanja hipoglikemije. Potreben je sistematičen nadzor koncentracije glukoze, zlasti pri bolnikih s krvavitvami iz krčnih žil s požiralnikom s cirozo jeter, ker povečuje tveganje za razvoj sladkorne bolezni tipa 1 (odvisno od insulina); Potreba po insulinu se spreminja z obstoječo sladkorno boleznijo.
Način shranjevanja
Seznam B. Pri temperaturi od 2 do 8gr. C, v temnem prostoru.
Pogoji izvajanja
Recept
Strogo je prepovedano uporabljati samo to zdravilo. Posvetujte se z zdravnikom!
OCTREOTIDE DEPOT, liofilizat
Klinično-farmakološka skupina
Oblika, sestava in embalaža za sproščanje
Liofilizat za pripravo suspenzij za i / m uvedbo podaljšanega delovanja bele ali bele barve z rahlim rumenkastim odtenkom v obliki praška ali poroznosti, stisnjene v tableto mase; uporabljeno topilo je brezbarvna prozorna tekočina; pripravljena suspenzija je bela ali bela z rahlo rumenkasto barvo, homogena.
Pomožne snovi: kopolimer DL-mlečna in glikolna kislina - 270 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva karboksimetilceluloza - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Vehikel: manitol, raztopina za injiciranje 0,8% - 2 ml.
Steklenice iz temnega stekla s prostornino 10 ml (1) skupaj z vehiklom (amp. 1 kos.), Brizgalke, igle d / in (2 kom.) In alkoholne blazinice (2 kom.) - obodni paketi (1) - paketi kartona.
Liofilizat za pripravo suspenzij za i / m uvedbo podaljšanega delovanja bele ali bele barve z rahlim rumenkastim odtenkom v obliki praška ali poroznosti, stisnjene v tableto mase; uporabljeno topilo je brezbarvna prozorna tekočina; pripravljena suspenzija je bela ali bela z rahlo rumenkasto barvo, homogena.
Pomožne snovi: kopolimer DL-mlečna in glikolna kislina - 560 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva sol karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Vehikel: manitol, raztopina za injiciranje 0,8% - 2 ml.
Steklenice iz temnega stekla s prostornino 10 ml (1) skupaj z vehiklom (amp. 1 kos.), Brizgalke, igle d / in (2 kom.) In alkoholne blazinice (2 kom.) - obodni paketi (1) - paketi kartona.
Liofilizat za pripravo suspenzij za i / m uvedbo podaljšanega delovanja bele ali bele barve z rahlim rumenkastim odtenkom v obliki praška ali poroznosti, stisnjene v tableto mase; uporabljeno topilo je brezbarvna prozorna tekočina; pripravljena suspenzija je bela ali bela z rahlo rumenkasto barvo, homogena.
Pomožne snovi: kopolimer DL-mlečne in glikolne kisline - 850 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva sol karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Vehikel: manitol, raztopina za injiciranje 0,8% - 2 ml.
Steklenice iz temnega stekla s prostornino 10 ml (1) skupaj z vehiklom (amp. 1 kos.), Brizgalke, igle d / in (2 kom.) In alkoholne blazinice (2 kom.) - obodni paketi (1) - paketi kartona.
Farmakološko delovanje
Zdravilo Octreotide Depot je dozirna oblika dolgo delujočega oktreotida za intramuskularno dajanje, ki zagotavlja vzdrževanje stabilnih terapevtskih koncentracij oktreotida v krvi 4 tedne. Oktreotid je sredstvo patogenetske terapije za tumorje, ki aktivno izražajo somatostatinske receptorje. Oktreotid je sintetični oktapeptid, ki je derivat naravnega hormona somatostatina in ima podobne farmakološke učinke, vendar veliko daljše trajanje delovanja. Zdravilo zavira patološko povečano izločanje rastnega hormona (GH), pa tudi peptide in serotonin, ki se proizvajajo v gastroenteropankreatičnem endokrinem sistemu.
Pri zdravih osebah oktreotid, tako kot somatostatin, zavira izločanje GH, ki ga povzročajo arginin, vadba in hipoglikemija insulina; izločanje insulina, glukagona, gastrina in drugih peptidov endokrinega sistema v gastroenteropanokatiki, ki jih povzroča vnos hrane, in izločanje insulina in glukagona, stimulirano z argininom; izločanje tirotropina, ki ga povzroča tiroliberin. Precejšen učinek na izločanje GH v oktreotidu, v nasprotju s somatostatinom, se izraža v veliko večji meri kot pri izločanju insulina. Uvedba oktreotida ni povezana s pojavom hipersekrecije hormonov z mehanizmom negativnih povratnih informacij.
Pri bolnikih z akromegalijo, v veliki večini primerov, dajanje oktreotidnega depota zagotavlja trajno zmanjšanje koncentracije GH in normalizacijo koncentracije insulinu podobnega rastnega faktorja 1 / somatomedina C (IGF-1).
Pri večini bolnikov z akromegalijo depot-oblika oktreotida znatno zmanjša resnost simptomov, kot so glavobol, povečano znojenje, parestezije, utrujenost, bolečine v kosteh in sklepih ter periferna nevropatija. Poročali so, da je zdravljenje depot forme oktreotida pri posameznih bolnikih z adenoma hipofize, ki izloča GH, povzročilo zmanjšanje velikosti tumorja.
Pri izločanju endokrinih tumorjev gastrointestinalnega trakta (GIT) in trebušne slinavke uporaba depotne oblike oktreotida zagotavlja stalno spremljanje glavnih simptomov teh bolezni.
Depotna oblika oktreotida v odmerku 30 mg vsaka 4 tedna upočasni rast tumorja pri bolnikih s skupnimi (metastatskimi) nevroendokrinimi tumorji pustega, aliakalnega, slepega ali izločajočega nevroendokrinih tumorjev.
naraščajočega kolona, prečnega debelega črevesa in dodatka ali metastaze nevroendokrinih tumorjev brez primarne lezije. Zdravilo je bilo učinkovito pri podaljšanju časa do napredovanja, tako za izločanje kot tudi za izločanje nevroendokrinih tumorjev.
Pri karcinoidnih tumorjih lahko uporaba oktreotida zmanjša resnost simptomov bolezni, predvsem kot vroče vročine in drisko. V mnogih primerih spremlja klinično izboljšanje
zmanjšanje koncentracije serotonina v plazmi in izločanje 5-hidroksiindol ocetne kisline v urinu.
Za tumorje, za katere je značilna hiperprodukcija vazoaktivnega črevesnega peptida (VIPomas), uporaba oktreotida pri večini bolnikov zmanjša hudo sekrecijsko drisko, kar je značilno za to stanje, kar pa vodi k izboljšanju kakovosti življenja bolnika. Hkrati se zmanjša tudi sočasna elektrolitska neravnovesja, na primer hipokalemija, ki vam omogoča, da prekličete enteralno in parenteralno dajanje tekočine in elektrolitov. Glede na računalniško tomografijo se pri nekaterih bolnikih napredovanje tumorja upočasni ali ustavi in celo zmanjša njegovo velikost, zlasti jetrne metastaze. Klinično izboljšanje običajno spremlja zmanjšanje (do normalnih vrednosti) koncentracije vazoaktivnega intestinalnega peptida (VIP) v plazmi.
Pri glukagonomah uporaba oktreotida v večini primerov vodi do izrazitega zmanjšanja nekrotizirajočega selitvenega izpuščaja, kar je značilno za to stanje. Oktreotid nima pomembnega vpliva na resnost sladkorne bolezni, pogosto opaženo z glukagonomi, in običajno ne povzroči
za zmanjšanje potrebe po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih zdravilih. Pri bolnikih z drisko oktreotid povzroči njegovo zmanjšanje, kar spremlja povečanje telesne mase. Pri uporabi oktreotida pogosto pride do hitrega zmanjšanja koncentracije glukagona v plazmi, vendar pri dolgotrajnem zdravljenju ta učinek ne traja. Istočasno ostane simptomatsko izboljšanje dolgotrajno stabilno.
V gastrinomas / Zollinger-Ellisonovem sindromu lahko oktreotid, ki se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z zaviralci N-histaminskih receptorjev in zaviralci protonske črpalke, zmanjša tvorbo klorovodikove kisline v želodcu in povzroči klinično izboljšanje, vključno z in za drisko. Možno je tudi zmanjšati resnost drugih simptomov, ki so verjetno povezani s sintezo peptidov s tumorjem, vključno s tumorji. plimovanja V nekaterih
Pri bolnikih z insulinom oktreotid zmanjša koncentracijo imunoreaktivnega insulina v krvi. Pri bolnikih z operabilnimi tumorji lahko oktreotid zagotovi prenovo in vzdrževanje normoglikemije v predoperativnem obdobju. Pri bolnikih z neoperabilnimi benignimi in malignimi tumorji se nadzor glikemije lahko izboljša brez sočasnega zdravljenja
podaljšano znižanje koncentracije insulina v krvi.
Pri bolnikih z redkimi tumorji, ki hiperproducirajo faktor sproščanja rastnega hormona (somatoliberinomov), oktreotid zmanjša resnost simptomov akromegalije. To je očitno posledica supresije izločanja faktorja sproščanja rastnega hormona in samega GH. V prihodnosti je mogoče zmanjšati velikost hipofize, ki je bila pred zdravljenjem povečana.
Pri bolnikih z hormonsko odpornim rakom prostate (GRPP) se poveča skupina nevroendokrinih celic, ki izražajo afiniteto za somatostatinske receptorje za oktreotid (vrste SS2 in SS5), kar določa občutljivost tumorja na oktreotid. Uporaba zdravila Octreotide Depot v kombinaciji z deksametazonom na podlagi blokade androgena (medicinska ali kirurška kastracija) pri bolnikih s HFERD obnovi občutljivost za hormonsko terapijo in povzroči zmanjšanje prostate specifičnega antigena (PSA) pri več kot 50% bolnikov.
Pri bolnikih z BMP s kostnimi metastazami zdravljenje spremlja izrazit in dolgotrajen analgetski učinek. Hkrati se je pri vseh bolnikih, ki so se odzvali na kombinirano zdravljenje z zdravilom Octreotide Depot, kakovost življenja in povprečno preživetje brez relapsa znatno izboljšala.
Octreotid Depot
Farmakološko delovanje
Octreotid Depot je dolgo delujoča zdravilna oblika oktreotida za intramuskularno dajanje, ki vzdržuje stabilne terapevtske koncentracije oktreotida v krvi 4 tedne. Oktreotid je sredstvo patogenetske terapije za tumorje, ki aktivno izražajo somatostatinske receptorje.
Oktreotid je sintetični oktapeptid, ki je derivat naravnega hormona somatostatina in ima podobne farmakološke učinke, vendar veliko daljše trajanje delovanja.
Zdravilo zavira patološko povečano izločanje rastnega hormona (GH), pa tudi peptide in serotonin, ki se proizvajajo v gastroentropancreatičnem endokrinem sistemu.
Pri zdravih osebah oktreotid, tako kot somatostatin, zavira izločanje GH, ki ga povzročajo arginin, vadba in hipoglikemija insulina; izločanje insulina, glukagona, gastrina in drugih peptidov gastroenteropancreatične endokrinega sistema, ki jih povzroča vnos hrane, kot tudi izločanje insulina in glukagona, stimulirano z argininom; izločanje tirotropina, ki ga povzroča tiroliberin. Precejšen učinek na izločanje rastnega hormona v oktreotidu, v nasprotju s somatostatinom, se izraža v veliko večji meri kot pri izločanju insulina. Uvedba oktreotida ni povezana s pojavom hipersekrecije hormonov z mehanizmom negativnih povratnih informacij.
Pri bolnikih z akromegalijo uporaba oktreotidne deponije v veliki večini primerov zagotavlja trajno zmanjšanje koncentracije GH in normalizacijo koncentracije insulinu podobnega rastnega faktorja 1 / somatomedina C (IGF-1).
Pri večini bolnikov z akromegalijo oktreotidni odmerek znatno zmanjša resnost simptomov, kot so glavobol, znojenje, parestezije, utrujenost, bolečine v kosteh in sklepih ter periferna nevropatija.
Poročali so, da je zdravljenje oktreotida pri posameznih bolnikih z adenoma hipofize, ki izloča GH, povzročilo zmanjšanje velikosti tumorja.
Pri karcinoidnih tumorjih lahko uporaba oktreotida privede do zmanjšanja resnosti simptomov bolezni, predvsem kot so vroče utripa in driska. V mnogih primerih klinično izboljšanje spremlja znižanje koncentracije serotonina v plazmi in izločanje 5-hidroksiindol ocetne kisline v urinu.
Za tumorje, za katere je značilna hiperprodukcija vazoaktivnega črevesnega peptida (VIPomas), uporaba oktreotida pri večini bolnikov zmanjša hudo sekrecijsko drisko, kar je značilno za to stanje, kar pa vodi k izboljšanju kakovosti življenja bolnika. Hkrati se zmanjša tudi sočasna elektrolitska neravnovesja, na primer hipokalemija, ki vam omogoča, da prekličete enteralno in parenteralno dajanje tekočine in elektrolitov. Glede na računalniško tomografijo se pri nekaterih bolnikih napredovanje tumorja upočasni ali ustavi in celo zmanjša njegovo velikost, zlasti jetrne metastaze. Klinično izboljšanje običajno spremlja zmanjšanje (do normalnih vrednosti) koncentracije vazoaktivnega intestinalnega peptida (VIP) v plazmi.
Pri glukagonomah uporaba oktreotida v večini primerov vodi do izrazitega zmanjšanja nekrotizirajočega selitvenega izpuščaja, kar je značilno za to stanje. Oktreotid nima pomembnega vpliva na resnost sladkorne bolezni, pogosto opaženo z glukagonomi, in običajno ne zmanjša potrebe po insulinu ali peroralnih antidiabetičnih zdravilih. Pri bolnikih z drisko oktreotid povzroči njegovo zmanjšanje, kar spremlja povečanje telesne mase. Pri uporabi oktreotida pogosto pride do hitrega zmanjšanja koncentracije glukagona v plazmi, vendar pri dolgotrajnem zdravljenju ta učinek ne traja. Istočasno ostane simptomatsko izboljšanje dolgotrajno stabilno.
Z gastrinomas / Zollinger-Ellisonovim sindromom oktreotid, ki se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji s histaminskimi H blokatorji2-Receptorji in zaviralci protonske črpalke lahko zmanjšajo tvorbo klorovodikove kisline v želodcu in povzročijo klinično izboljšanje, vključno in za drisko. Možno je tudi zmanjšati resnost drugih simptomov, ki so verjetno povezani s sintezo peptidov s tumorjem, vključno s tumorji. plimovanja V nekaterih primerih se koncentracija gastrina v plazmi zmanjša.
Pri bolnikih z insulinom oktreotid zmanjša koncentracijo imunoreaktivnega insulina v krvi. Pri bolnikih z operabilnimi tumorji lahko oktreotid zagotovi prenovo in vzdrževanje normoglikemije v predoperativnem obdobju. Pri bolnikih z neoperabilnimi benignimi in malignimi tumorji se glikemična kontrola lahko izboljša tudi brez istočasnega neprekinjenega zmanjšanja koncentracije insulina v krvi.
Pri bolnikih z redkimi tumorji, ki hiperproducirajo faktor sproščanja rastnega hormona (somatoliberinomov), oktreotid zmanjša resnost simptomov akromegalije. To je očitno posledica supresije izločanja faktorja sproščanja rastnega hormona in GH. V prihodnosti je mogoče zmanjšati velikost hipofize, ki je bila pred zdravljenjem povečana.
Pri bolnikih z hormonsko odpornim rakom prostate (GRPP) se poveča skupina nevroendokrinih celic, ki izražajo afiniteto za somatostatinske receptorje za oktreotid (vrste SS2 in SS5), kar določa občutljivost tumorja na oktreotid. Uporaba oktreotidnega depota v kombinaciji z deksametazonom na podlagi androgene blokade (zdravljenje ali kirurška kastracija) pri bolnikih z GRGRP obnovi občutljivost za hormonsko terapijo in povzroči zmanjšanje prostate specifičnega antigena (PSA) pri več kot 50% bolnikov.
Pri bolnikih z BMP s kostnimi metastazami zdravljenje spremlja izrazit in dolgotrajen analgetski učinek. Hkrati se je pri vseh bolnikih, ki so se odzvali na kombinirano zdravljenje z oktreotidnim depotom, kakovost življenja in mediana preživetja brez relapsa znatno izboljšala.
Farmakokinetika
Indikacije
Pri zdravljenju akromegalije:
- kadar je ustrezen nadzor manifestacij bolezni izveden s p / z uvedbo oktreotida;
- če kirurško zdravljenje in radioterapija ne zadostujeta;
- pripravo na kirurško zdravljenje;
- za zdravljenje med potekom sevalne terapije za razvoj trajnega učinka;
- pri bolnikih, ki ne operirajo.
Pri zdravljenju endokrinih tumorjev prebavil in trebušne slinavke:
- karcinoidni tumorji s simptomi karcinoidnega sindroma;
- gastrinomas (Zollinger-Ellisonov sindrom);
- glukagonomi (za nadzor hipoglikemije v predoperativnem obdobju in tudi za vzdrževalno zdravljenje);
- somatoliberinomi (tumorji, za katere je značilen preveliki faktor sproščanja rastnega hormona).
Pri zdravljenju hormonsko odpornega raka prostate:
- kot del kombinirane terapije na podlagi kirurške ali medicinske kastracije.
Pri preprečevanju razvoja akutnega pooperativnega pankreatitisa:
- med obsežnimi kirurškimi posegi na trebušni votlini in torako-abdominalnih posegih (vključno z rakom želodca, požiralnika, debelega črevesa, trebušne slinavke, primarnih in sekundarnih tumorskih lezij v jetrih).
Način odmerjanja
Dekret oktreotida je treba injicirati le globoko v / m v glutealno mišico. Pri ponavljajočih se injekcijah je treba menjati levo in desno stran. Suspenzijo pripravite tik pred injiciranjem. Na dan injiciranja lahko vialo z zdravilom in ampulo s topilom hranimo pri sobni temperaturi.
Pri zdravljenju akromegalije pri bolnikih, pri katerih subkutana injekcija oktreotida zagotavlja ustrezen nadzor bolezni, je priporočeni začetni odmerek zdravila Octreotide Depot 20 mg vsake 4 tedne v obdobju 3 mesecev. Zdravljenje z zdravilom Octreotide Depot je mogoče začeti na dan po zadnjem v / v dajanju oktreotida. Nato odmerek popravimo ob upoštevanju serumskih koncentracij GH in IGF-1 ter kliničnih simptomov. Če po 3 mesecih zdravljenja ni bilo mogoče doseči ustreznega kliničnega in biokemičnega učinka (zlasti če koncentracija GH ostane nad 2,5 μg / l), se odmerek lahko poveča na 30 mg, ki se daje vsakih 4 tedne.
V primerih, ko se po 3 mesecih zdravljenja z oktreotidnim depotom v odmerku 20 mg lahko ugotovi vztrajno znižanje koncentracije GH pod serumom pod 1 µg / l, lahko opazimo normalizacijo koncentracije IGF-1 in izginotje reverzibilnih simptomov akromegalije, odmerek oktreotida pa se lahko zmanjša na 10 mg. Vendar pa je pri teh bolnikih, ki prejemajo relativno majhen odmerek oktreotidnega odlagališča, še naprej treba skrbno spremljati serumske koncentracije GH in IGF-1 ter simptome bolezni. Pri bolnikih, ki dobivajo stabilen odmerek Octreotid Depot, je treba določanje koncentracij GH in IGF-1 izvesti vsakih 6 mesecev.
Bolniki, ki imajo kirurško zdravljenje in radioterapijo, niso učinkoviti ali sploh neučinkoviti, kot tudi bolniki, ki potrebujejo kratkotrajno zdravljenje med obsevanjem, dokler se ne razvije polni učinek, zato je priporočljivo opraviti poskusno zdravljenje z injekcijami oktreotida. učinkovitosti in splošne prenosljivosti, in šele nato gredo k uporabi oktreotidnega depota v skladu z zgornjo shemo.
Pri zdravljenju endokrinih tumorjev gastrointestinalnega trakta in trebušne slinavke pri bolnikih, pri katerih s / c dajanje oktreotida zagotavlja ustrezen nadzor nad manifestacijami bolezni, je priporočeni začetni odmerek zdravila Octreotide Depot 20 mg vsake 4 tedne. P / c uvedbo oktreotida je treba nadaljevati v 2 tednih po prvi injekciji oktreotidne deponije.
Pri bolnikih, ki še niso prejemali oktreotida s / c, je priporočljivo začeti zdravljenje s s / c odmerkom oktreotida v odmerku 0,1 mg 3-krat / dan za relativno kratko obdobje (približno 2 tedna), da bi ocenili njegovo učinkovitost in splošno toleranco. Šele po tem je oktreotidno skladišče predpisano po zgornji shemi.
V primeru, da zdravljenje z oktreotidnim depotom 3 mesece zagotavlja ustrezen nadzor kliničnih manifestacij in bioloških označevalcev bolezni, je mogoče odmerek oktreotidnega depota zmanjšati na 10 mg vsakih 4 tedne. V primerih, ko je bilo po 3 mesecih zdravljenja z oktreotidnim depotom doseženo le delno izboljšanje, se lahko odmerek zdravila poveča na 30 mg vsake 4 tedne. V ozadju zdravljenja z oktreotidnim depotom se lahko v določenih dneh pojavijo klinične manifestacije, značilne za endokrini tumorji GIT in trebušne slinavke. V teh primerih se priporoča dodatna subkutana injekcija oktreotida v odmerku, uporabljenem pred zdravljenjem z zdravilom Octreotide Depot. Do tega lahko pride predvsem v prvih 2 mesecih zdravljenja, dokler se ne doseže terapevtska koncentracija oktreotida v plazmi.
Pri zdravljenju raka prostate, odporne na hormone, je priporočeni začetni odmerek zdravila Octreotide Depot 20 mg vsake 4 tedne v obdobju 3 mesecev. V prihodnosti se odmerek popravi ob upoštevanju dinamike koncentracije PSA v serumu in kliničnih simptomov. Če po 3 mesecih zdravljenja ni bilo mogoče doseči ustreznega kliničnega in biokemičnega učinka (zmanjšanje PSA), se odmerek lahko poveča na 30 mg, ki ga dajemo vsake 4 tedne.
Zdravljenje z oktreotidnim depotom je kombinirano z uporabo deksametazona, ki ga dajemo peroralno po naslednji shemi: 4 mg / dan 1 mesec, nato 2 mg / dan 2 tedna in 1 mg / dan (vzdrževalni odmerek).
Zdravljenje z oktreotidnim depotom in deksametazonom pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z zdravili z antiandrogeni z zdravilom, je združeno z uporabo analoga gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH). V tem primeru se injiciranje analoga GnRH Depot izvede enkrat na 4 tedne.
Bolnike, ki prejemajo oktrootidni odmerek, je treba določiti koncentracije PSA vsak mesec.
Za preprečevanje akutnega pooperativnega pankreatitisa se oktreotidni odmerek v odmerku 10 ali 20 mg daje enkrat, ne prej kot 5 dni in najkasneje 10 dni pred predvidenim kirurškim posegom.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, jeter in starejših bolnikov ni treba popravljati režima odmerjanja zdravila Octreotide Depot.
Pogoji za pripravo suspenzije in dajanje zdravila
Zdravilo se daje samo v / m. Suspenzijo za IM injekcijo pripravimo z uporabo priloženega topila tik pred dajanjem. Zdravilo mora pripraviti in uporabljati samo posebej usposobljeno medicinsko osebje.
Pred injiciranjem je treba ampulo s topilom in vialo odstraniti iz hladilnika in segreti na sobno temperaturo (potrebno je 30 do 50 minut). Steklenica z oktreotidnim odlagališčem je treba držati strogo navpično. Rahlo tapnite steklenico in poskrbite, da bo celoten liofilizat na dnu steklenice.
Odprite embalažo z injekcijsko brizgo, pritrdite iglo 1,2 mm × 50 mm na brizgo, da zbirate topilo. Odprite ampulo s topilom in v brizgo potegnite celotno vsebino ampule z vehiklom, tako da bo brizga odmerek 3,5 ml.
Odstranite plastični pokrovček iz viale, ki vsebuje liofilizat. Dezinficirajte gumijasti zamašek steklenice z alkoholnim zložencem. Iglo vstavite v liofilizirano vialo skozi sredino gumijastega zamaška in nežno vbrizgajte vehikel vzdolž notranje stene viale, ne da bi se dotaknili vsebine viale z iglo. Odstranite brizgo iz viale.
Viala mora ostati mirujoča, dokler liofilizat ni popolnoma nasičen s topilom in nastane suspenzija (približno 3-5 minut). Po tem, ne da bi obrnili steklenico, morate preveriti prisotnost suhega liofilizata na stenah in dnu steklenice. Po odkritju suhih ostankov liofilizata pustite vialo do popolne impregnacije.
Poskrbite, da v viali ni ostankov suhega liofilizata. Nato je treba vsebino viale krožno gibati 30 do 60 sekund, dokler se ne oblikuje homogena suspenzija. Steklenice ne obračajte ali stresajte, lahko povzroči obarjanje kosmičev in neustreznost suspenzije.
Hitro vstavite iglo skozi gumijasti zamašek v vialo. Nato spustite igelni odsek in ob nagibanju steklenice pod kotom 45 ° počasi izvlecite suspenzijo v brizgo. Med izbiranjem ne smete obrniti viale. Majhna količina zdravila lahko ostane na stenah in dnu steklenice. Upošteva se strošek na počitek na stenah in dnu steklenice.
Takoj po izbiranju suspenzije morate iglo zamenjati z rožnatim paviljonom z iglo z zelenim paviljonom (0,8 x 40 mm), nežno obrnite brizgo in odstranite zrak iz brizge.
Suspenzijo Octreotid Depot je treba uporabiti takoj po pripravi.
Suspenzija Octreotid Depot se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom v isti brizgi.
S pomočjo alkoholne blazinice morate mesto injiciranja razkužiti. Iglo vstavite globoko v gluteusno mišico, nato pa rahlo potegnite bat brizge nazaj, da se prepričate, da na posodi ni poškodb. Suspenzijo vnesite intramuskularno počasi s konstantnim pritiskom na bat brizge. Če pride v krvno žilo, je treba mesto injiciranja in iglo zamenjati. Ko blokirate iglo, jo zamenjajte z drugo iglo istega premera. Pri ponavljajočih se injekcijah je treba menjati levo in desno stran.
Steklenico z zdravilom, brizgo in igle ločeno uničimo.
Neželeni učinki
Lokalne reakcije: z intramuskularno injekcijo oktreotidne deponije je možna bolečina, manj pogosto otekanje in izpuščaj na mestu injiciranja (praviloma blag, kratkotrajen).
Na strani prebavil: anoreksija, slabost, bruhanje, spastična bolečina v trebuhu, napihnjenost, pretirano napenjanje, mehko blato, driska, steatorrhea. Čeprav se izločanje maščobe z blatom lahko poveča, trenutno ni dokazov, da bi dolgotrajno zdravljenje z oktreotidom lahko povzročilo pomanjkanje nekaterih prehranskih komponent zaradi malabsorpcije (malabsorpcije). V redkih primerih lahko pride do pojava, ki spominja na akutno črevesno obstrukcijo: progresivno distanco trebuha, hude bolečine v epigastrični regiji, napetost v trebušni steni. Dolgotrajna uporaba Octreotide Depot lahko vodi do žolčnih kamnov.
Pankreas: poročali so o redkih primerih akutnega pankreatitisa, ki so se pojavili v prvih urah ali dneh uporabe oktreotida. Pri dolgotrajni uporabi so se pojavili primeri pankreatitisa, povezani s holelitiazo.
Jetra: obstajajo ločena poročila o pojavu motenj v delovanju jeter (akutni hepatitis brez holestaze z normalizacijo parametrov transaminaze po prekinitvi zdravljenja z oktreotidom); počasen razvoj hiperbilirubinemije, ki ga spremljajo povečane stopnje AP, GGT in v manjši meri tudi druge transaminaze.
Pri metabolizmu: ker ima oktreotid depot supresivni učinek na tvorbo GH, glukagona in inzulina, lahko vpliva na presnovo glukoze. Možno zmanjšanje tolerance za glukozo po obroku. Pri dolgotrajni uporabi oktreotida s / c se lahko v nekaterih primerih razvije dolgotrajna hiperglikemija. Opažena so bila tudi stanja hipoglikemije.
Drugi: v redkih primerih so poročali o začasnem izpadanju las po dajanju oktreotida, pojava bradikardije, tahikardije, dispneje, izpuščaja in anafilaksije. Obstajajo ločena poročila o razvoju preobčutljivostnih reakcij.
Kontraindikacije
- preobčutljivost za oktreotid ali druge sestavine zdravila.
Previdnostne ukrepe je treba predpisati zdravilo za holelitiazo, sladkorno bolezen, med nosečnostjo in dojenjem.
Nosečnost in dojenje
Izkušenj z zdravilom Octreotide Depot med nosečnostjo in med dojenjem ni.
Zato je treba med nosečnostjo zdravilo predpisati le, če možna korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Dojenje ni priporočljivo pri uporabi zdravila med dojenjem.
Posebna navodila
Za tumorje hipofize, ki izločajo GH, je potrebno skrbno spremljanje bolnikov povečanje velikosti tumorjev je možno z razvojem resnih zapletov, kot je zoženje vidnih polj. V teh primerih je treba razmisliti o potrebi po drugih zdravilih.
Pri 15-30% bolnikov, ki dolgo časa prejemajo oktreotid s / c, je možen pojav žolčnih kamnov. Prevalenca v splošni populaciji (starost 40–60 let) je 5–20%. Izkušnje z dolgotrajnim zdravljenjem z oktreotidom pri podaljšanem delovanju bolnikov z akromegalijo in tumorji prebavil in trebušne slinavke kažejo, da oktreotid s podaljšanim delovanjem v primerjavi s kratkodelujočim oktreotidom ne poveča pogostnosti tvorbe kamna v žolčniku. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Octreotide Depot in približno vsakih 6 mesecev med zdravljenjem se priporoča ultrazvok žolčnika. Če so žolčni kamni še vedno najdeni, so ponavadi asimptomatski. Ob prisotnosti kliničnih simptomov je indicirano konzervativno zdravljenje (npr. Uporaba pripravkov žolčnih kislin) ali operacijo.
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 lahko oktreotidni odmerek vpliva na presnovo glukoze in zato zmanjša potrebo po injiciranju insulina. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in bolniki brez sočasne prekinitve presnove ogljikovih hidratov lahko SC injekcija oktreotida povzroči postprandialno glikemijo. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi in po potrebi popraviti hipoglikemično zdravljenje.
Pri bolnikih z insulinomom med zdravljenjem z oktreotidom lahko pride do povečanja resnosti in trajanja hipoglikemije (to je posledica izrazitejšega supresijskega učinka na izločanje GH in glukagona kot na izločanje insulina ter krajše trajanje inhibitornega učinka na izločanje insulina). Prikazano je sistematično opazovanje teh bolnikov.
Pred predpisovanjem oktreotida morajo bolniki opraviti začetni ultrazvok žolčnika. Med zdravljenjem z oktreotidnim depotom je treba opraviti ponavljajoče se ultrazvok žolčnika, po možnosti v 6-12 mesecih.
Če se kamni žolčnika odkrijejo že pred zdravljenjem, je treba oceniti možne koristi zdravljenja z oktreotidnim depotom v primerjavi z možnim tveganjem, povezanim s prisotnostjo žolčnih kamnov.
Trenutno ni dokazov, da oktreotidni odlog negativno vpliva na potek ali prognozo obstoječe žolčnih kamnov.
Ohranjanje bolnikov, pri katerih se med zdravljenjem z oktreotidnim depotom tvorijo kamni v žolčniku
a) Asimptomatski kamni v žolčniku. Uporaba oktreotidnega depota se lahko prekine ali nadaljuje - v skladu z oceno razmerja med koristmi in tveganji. V vsakem primeru, razen nadaljevanja inšpekcijskih pregledov, niso potrebni nobeni drugi ukrepi, zaradi česar so po potrebi pogostejši.
b) kamni žolčnika z kliničnimi simptomi. Uporaba oktreotidnega depota se lahko prekine ali nadaljuje v skladu z razmerjem med koristmi in tveganji. V vsakem primeru je treba bolnika zdraviti na enak način kot v drugih primerih žolčnih kamnov z kliničnimi manifestacijami. Zdravljenje z zdravili vključuje uporabo kombinacij zdravil žolčnih kislin (na primer cenodeoksiholne kisline v odmerku 7,5 mg / kg / dan v kombinaciji z ursodeoksiholno kislino v istem odmerku) pod ultrazvočno kontrolo, dokler kamni ne izginejo popolnoma.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Trenutno ni podatkov o učinku Octreotide Depot na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost duševnih in motoričnih reakcij.
Preveliko odmerjanje
Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Octreotide Depot.
Interakcija z zdravili
Oktreotid zmanjša absorpcijo ciklosporina iz črevesja in upočasni absorpcijo cimetidina.
S hkratno uporabo oktreotida in bromokriptina se biološka uporabnost slednjega poveča.
Obstajajo literarni dokazi, da lahko analogi somatostatina zmanjšajo presnovni očistek snovi, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, kar lahko povzroči zatiranje GH. Ker teh učinkov oktreotida ni mogoče izključiti, je treba zdravila, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450 in imajo ozko terapevtsko območje (kinidin in terfenadin), uporabljati previdno.
Prodajni pogoji za farmacijo
Pogoji za shranjevanje
Zdravilo shranjujte v suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Octreotid Depot
Pomemben organ v prebavnem in endokrinem sistemu je trebušna slinavka. Njegova naloga je, da proizvaja sok, ki vsebuje encime, kot so tripsin, lipaza, amilaza, ki so namenjeni za prebavo hrane. Poleg tega se v trebušni slinavki sintetizirajo glukagonovi in insulinski hormoni, ki normalizirajo raven sladkorja v krvi v krvni plazmi in aktivno sodelujejo v presnovi ogljikovih hidratov.
Najpogostejša bolezen trebušne slinavke je kronični pankreatitis, ki prispeva k kršenju funkcij prebavnega in endokrinih sistemov. Glavni znak razvoja te patologije je bolečina, ki je lokalizirana v zgornjem delu trebuha in ima učinek skodle, ki se širi na hrbet. Vztrajno bolečino lahko spremlja tudi zvišana telesna temperatura, slabost in bruhanje.
Hudo poslabšanje pankreatitisa lahko vodi v hospitalizacijo in kirurški poseg. Za pooperativno rehabilitacijo se pogosto zatečejo k uporabi anorganskega analoga organskega somatostatina, ki ga dajemo intravensko ali intramuskularno.
Octreotid Depot je zelo učinkovito zdravilo, katerega sestavine so sintetično izkopali. Je produktni analog biološkega hormona somatostatina in ima podobne farmakološke lastnosti.
Posebnost zdravila je trajanje delovanja, zato je pogosto glavna sestavina intenzivne oskrbe za benigne in maligne tumorje, kirurško zdravljenje raka trebušne slinavke in odpravljanje kliničnih znakov aidsa. Neprekinjeno zdravljenje vam omogoča odpravo bolečin, izboljšanje kakovosti življenja bolnika in povečanje možnosti za preživetje.
Navodila za uporabo
Oblika in sestava sproščanja
Zdravilo se proizvaja v obliki liofiliziranega praška, pretežno bele barve, namenjenega za pripravo suspenzije. Snov je pakirana v steklene viale s prostornino 10 mg, 20 mg in 30 mg, opremljene z gumijastim pokrovčkom za zapiranje.
Oktreotid deluje kot učinkovina v prahu, neaktivne komponente pa so D-manitol, kopolimer glikolne in DL-mlečne kisline, polisorbat-80 in karboksimetilceluloza.
Liofilizat dopolnimo s topilom, ki se vlije v 1 ml ampule. Ima brezbarvno pregledno strukturo brez sedimentov in nečistoč. Sestoji iz 0,8% injekcijske raztopine in heksatomskega alkohola. Poleg tega je komplet dopolnjen z brizgo za enkratno uporabo, ampulami, dvema iglama in alkoholnimi krpicami. Elemente zdravila in navodila za uporabo položimo v konturno celično podlago in kartonsko škatlo. Zdravilo se sprosti v lekarniškem omrežju le, če imate zdravniški recept.
Farmakološko delovanje
Octreotid Depot ima enake terapevtske lastnosti kot naravni hormon somatostatin. Uporablja se za zatiranje izločanja rastnega hormona, katerega hitrost se je povečala zaradi patologije, razvoja hipoglikemije insulina, učinka arginina ali povečane telesne aktivnosti. Razlog za to je lahko zmanjšanje sproščanja insulina, glukagona, gastrina in serotonina.
Aktivna sestavina praška omogoča odpravo tveganja zapletov po kirurških posegih, ki jih lahko predstavljajo fistule trebušne slinavke, abscesi, sepsa in akutni pooperativni pankreatitis.
Uvajanje oktreotidne deponije pri bolnikih s cirozo jeter vključuje intenzivno zdravljenje krvavitev iz varic požiralnika, kar prispeva k učinkovitemu zmanjšanju pretoka krvi.
Po intramuskularnem injiciranju se zdravilo takoj absorbira in porazdeli v mehka tkiva in organe. Največja nasičenost njegove aktivne snovi v krvi se pojavi v pol ure. Več kot 65% oktreotida je povezano z beljakovinami v plazmi. Odstranitev elementa iz telesa poteka v več fazah. Pomemben del presnovkov se izloči v sečnem kanalu, ostalo pa v črevesju.
Indikacije za začetek sprejemanja Oktreotid-depota
Univerzalno zdravilo za intramuskularno uporabo je predpisano bolnikom za intenzivno zdravljenje takih bolezni:
- akromegalija;
- endokrini tumorji trebušne slinavke in prebavil;
- akutni pooperativni pankreatitis;
- hormonsko odporni rak prostate.
Navodila za uporabo
Zdravilo je namenjeno za intramuskularno injiciranje, zlasti v gluteusni mišici znotraj enote za intenzivno nego v zdravstveni ustanovi. Hkrati se med postopki priporoča, da se vsakič izmeni desna in leva mišična regija.
Suspenzijo mora zdravstveni delavec pripraviti neposredno pred dajanjem zdravila. Tekočina za injiciranje mora biti pri sobni temperaturi.
Zdravljenje z akromegalijo se izvaja v začetnem odmerku zdravila 20 mg v presledku 4 tednov 3 mesece. Po tem se volumen prilagodi glede na prisotnost bolečih simptomov. Če pozitiven rezultat ni bil dosežen, se odmerek injekcij poveča na 30 mg, pri čemer se ohrani enaka pogostnost dajanja. Po nasvetu strokovnjakov se lahko sintetični somatostatin vzame skupaj z deksametazonom.
Kontraindikacije
Zdravljenje z oktreotidnim odlagališčem je za nekatere kategorije posameznikov prepovedano iz naslednjih razlogov:
- zaradi nosečnosti;
- prisotnost individualne intolerance na sestavine suspenzije;
- diabetes;
- v obdobju laktacije;
- v primeru žolčnih kamnov.
Neželeni učinki
Suspenzija za intramuskularne injekcije lahko povzroči neželene učinke, ki spremljajo te klinične simptome:
- slabost in bruhanje;
- tvorba plina in driska;
- črevesna obstrukcija;
- občutki bolečine;
- akutni pankreatitis;
- povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
- alergijske reakcije;
- izpadanje las;
- rdečina in oteklina na mestu injiciranja;
- razvoj hiperglikemije.
Poročali so tudi o primerih motnje tolerance glukoze pri dolgotrajni uporabi zdravila. Zato je treba zdravilo izvesti v skladu z navodili.
Preveliko odmerjanje
Prekomerne doze oktreotidnega odlagališča lahko povzročijo močno zmanjšanje srčnega utripa, bolečine v trebuhu, drisko, slabost in zardevanje obraza. Simptomatsko zdravljenje je priporočljivo za odpravo znakov zastrupitve.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Pri sočasni uporabi z insulinom, diuretiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in zaviralci kalcijevih kanalov je treba prilagoditi način in odmerjanje biološkega analoga somatostatina.
Poleg tega aktivna snov suspenzije prispeva k: t
- povečana biološka uporabnost bromokriptina;
- zmanjšana absorpcija ciklosporina;
- zmanjšanje presnove elementov, ki se razgrajujejo pod vplivom encimov skupine citokroma P450;
- absorpcije cimetidina.
Analogi
V odsotnosti možnosti nakupa Octreotide Depot, lahko strokovnjaki predpišejo kot alternativno podobna zdravila za intenzivno nego, ki imajo podobne farmakološke učinke. Te vključujejo:
- Octrid.
- FGM
- Seraxtale
- Sandostatin.
- Diferelin.
Poleg tega obstajajo številna zdravila oktreotid, predstavljena pri izvajanju v različnih dozirnih oblikah.
Pogoji za shranjevanje
Raztopino za intramuskularne injekcije shranjujte na hladnem pri temperaturi od +2 do +8 ° C. Zdravilo je treba zaščititi pred izpostavljenostjo svetlobi in toploti. Neupoštevanje standardov za shranjevanje lahko vodi v poslabšanje kakovosti raztopine in izgubo uporabnih lastnosti.
Datum proizvodnje in končna uporaba zdravila je navedena na embalaži. Rok uporabnosti liofiliziranega praška je 3 leta, topilo pa ne več kot 5 let.
Ocene
Uporaba sintetičnega hormona somatostatina se pogosto ne obravnava na forumih in na socialnih omrežjih. Redka uporaba zdravila je povezana z njenimi visokimi stroški, zato zdravniki v izjemnih primerih uporabijo njegov namen. Zdravniki to odločitev najpogosteje sprejemajo brez metod za boj proti akutnemu pooperativnemu pankreatitisu, akromegaliji, neoplazem trebušne slinavke in hormonsko odpornemu raku.
Octreotid Depot je hitro delujoč in zelo učinkovit. Produktivno zavira simptome akutnih in kroničnih bolezni prebavil in endokrinih sistemov.
