Zdravilo Gordox vsebuje aktivno učinkovino - aprotinin -, ki ima antiproteolitične, antifibrinolitične in hemostatske učinke na človeško telo. Njegova značilnost je zmožnost zaviranja aktivnosti nekaterih proteolitičnih encimov (plazmin, tripsin, kalidinogenaza, itd.), Hkrati pa se zavira skupna proteolitična aktivnost in posamezni encimi te serije.
Aprotinin uravnava sistemski vnetni odziv, ki se pojavi med operacijami pri umetnem krvnem obtoku in vodi v medsebojno povezano aktivacijo hemostaznih sistemov, fibrinolizo in aktivacijo celičnih in humoralnih odzivov.
Zdravilo Gordox kaže tudi učinkovitost pri lezijah trebušne slinavke, šokov različnih pojavov, zmanjšuje fibrinolitično aktivnost krvi.
Uporaba Gordoxa v kirurškem posegu z uporabo AIK zmanjša vnetni odziv, kar vodi do zmanjšanja izgube krvi bolnika in potrebe po transfuziji krvi. Zmanjšanje pogostosti ponavljajočih se popravkov mediastinuma, da se ugotovi vir krvavitve.
Aktivna snov razmeroma dobro prodre v tkiva in se nato v glavnem izloči z urinom v obliki neaktivnih presnovkov. T1 / 2 v terminalni fazi je 7-10 ur.
Indikacije za uporabo Gordoxa
- Pankreatitis in pankreatoneroza. Izvajanje diagnostičnih študij in operacij na trebušni slinavki;
- Kronični pankreatitis, s pogostimi ponovitvami in hudimi, v obdobju poslabšanja;
- Pankreatitis zaradi poškodb in operacij;
- Šok različnih etiologij (toksičen, hemoragičen itd.);
- Primarna krvavitev s hiperfibrinolizo;
- Ekstrakorporalna cirkulacija;
- Preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitev;
Navodila za uporabo Gordox, odmerki
Zdravilo Gordox dajemo počasi intravensko (v nadaljevanju).
Največja hitrost dajanja je 5-10 ml / min, bolnik mora biti v ležečem položaju. Zdravilo Gordox je treba dajati skozi glavne žile in ne uporabljati za vnos drugih zdravil.
Pred prvim injiciranjem zdravila je treba vse bolnike testirati na protitelesa IgG, specifična za aprotinin. V nekaterih primerih opazimo anafilaktoidno reakcijo že po prvem odmerku.
Testni odmerek Odmerjanje - v / v 10 000 KIED aprotinina (1 ml) vsaj 10 minut pred začetnim odmerkom. Če začetni odmerek 1 ml ni povzročil alergijske reakcije, lahko dajemo glavni terapevtski odmerek.
Za standardno nujno zdravljenje anafilaktičnih in alergijskih reakcij je potrebna oprema.
Začetni odmerek za odrasle bolnike je 0,5 ml KIED Gordoks v kapljici, vzdrževanje odmerka 200 tisoč KIED vsakih 4 do 6 ur, minimalni dnevni odmerek 1 milijon KIHD.
V prihodnosti se lahko vzdrževalni odmerek na dan zmanjša na 500 tisoč KED-ov, glede na bolnikovo stanje in podatke o preskusih.
Z udarci - najprej 300000-400000 KIE, nato 200000 KIE jet, v, vsakih 4 ure.
Ko krvavite (dolgo) Gordoks v odmerku 100.000 KIE, namakate tampon z raztopino za injiciranje in ga nanesite na poškodovano površino.
V primeru hiperfibrinolitičnih motenj koagulacije je zdravilo predpisano v odmerkih več kot 1 milijon CAE Gordox.
Po operaciji in za profilaktične namene (pri nevarnosti poškodbe trebušne slinavke) je začetni odmerek 200 000 KIE, nato 2 dni po operaciji 100 000 KIE vsakih 6 ur.
Da bi zmanjšali intenzivnost krvavitev in zmanjšali potrebo po krvnih pripravkih za kardiokirurgijo, je treba tekočini, ki napolni kisik, dodati 2 000 000 KIE. Med 2-urno operacijo bolnik prejme 5 000 000 KIE aprotinina.
Gordox - navodila za uporabo za pankreatitis
Pri akutnem pankreatitisu dajemo 300.000-1.000.000 KIE Gordoksov na dan, čemur sledi zmanjšanje na 50.000-300.000 KIE za 2-6 dni in do popolne eliminacije po izginotju encimske toksemije.
Med poslabšanjem kroničnega pankreatitisa se zdravilo Gordox daje enkrat v odmerku 25 000 KIE / dan v 3-6 dneh; dnevni odmerek zdravila se ohranja v razponu od 25 000 do 50 000 KIE.
Gordox - aplikacija za otroke
Otroci, ki jemljejo zdravilo Gordox, predpisujejo ponovni izračun 20 000 KIE / kg telesne mase na dan.
V nekaterih primerih je možna lokalna uporaba gaziranega tkanine, impregniranega s 100.000 KIE, ki se nanese na mesto krvavitve.
Posebna navodila za uporabo
Če imate simptome neželenih učinkov Gordoks med v vnos zdravila je treba nujno ustaviti vnos. Pri hiperfibrinolizi in sindromu DIC se lahko aprotinin predpisuje šele po odpravi vseh simptomov sindroma in v ozadju profilakse heparina.
Zelo previdno je treba predpisati bolnikom, ki so prejemali relaksante mišic v zadnjih 2-3 dneh.
Zdravilo Gordox je kontraindicirano skupaj s pripravki, ki vsebujejo dekstran - ta kombinacija povzroča tveganje alergijskih reakcij.
Vsebino odprtega ampula Gordox je treba uporabiti istočasno, ko se ponovno uporabi, raztopine iz odprte ampule ni mogoče injicirati.
V primerih, ko iz kakršnega koli razloga ni mogoče izvesti neprekinjenega infundiranja, se lahko Gordox daje subkutano vsakih 2-3 ur.
Preveliko odmerjanje:
Zaradi prevelikega odmerjanja zdravila Gordox so možne različne alergijske reakcije, vse do anafilaktičnega šoka. Če se pojavijo simptomi intolerance za zdravilo, je treba dajanje takoj prekiniti in začeti simptomatsko zdravljenje.
Neželeni učinki Gordox
Običajno se z uvedbo zdravila Gordox neželeni učinki ne razvijejo, ampak vseeno so v nekaterih primerih možne naslednje reakcije:
- Psihotične reakcije, zmedenost.
- Pordelost kože in izpuščaj, srbenje, rinitis, bronhospazem, anafilaksa, anafilaktoidne reakcije, slabost in zasoplost, povečan srčni utrip.
- Zmanjšan krvni tlak, tahikardija.
- Slabost, bruhanje (s hitrim vnosom zdravila).
- Tromboflebitis s ponavljajočo punkcijo in s podaljšano uporabo.
Mialgija
Med drugimi neželenimi učinki je opazen razvoj DIC, okvarjeno delovanje jeter in delovanje ledvic.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabo zdravila Gordox so:
- dojenje;
- I in III trimesečje nosečnosti;
- trombohemoragični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki ni povezana s trombolitičnimi encimi);
- preobčutljivost za aprotinin;
- starost pod 18 let.
Seznam analogij Gordoxa
Nadomestki in analogi Gordox za zdravilno učinkovino in področje medicinske uporabe, seznam zdravil:
- Aprotex
- Traskolan,
- Aprotinin,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- Ingitril
- Pokajati
Pomembno je razumeti, da se navodila za uporabo Gordoxa in pregledi zdravila za analoge ne uporabljajo in jih ni mogoče uporabiti kot vodilo za uporabo ali predpisovanje drugih zdravil, tudi podobnih. Za kakršno koli zamenjavo Gordoks ali druge spremembe je potrebno posvetovati s strokovnjakom.
Gordox
Opis od 10. septembra 2014
- Latinsko ime: Gordox
- Oznaka ATC: B02AB01
- Aktivna sestavina: Aprotinin (Aprotinin)
- Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska) t
Sestava
Zdravilo vsebuje v sestavi učinkovine aprotinin in dodatne sestavine: benzil alkohol, NaCl, voda za injekcije.
Obrazec za sprostitev
Gordox se proizvaja v obliki raztopine za intravenozno uvedbo, 10000 KIE / ml. Vsebuje ampulo brezbarvnega stekla, na katerem je točka za lomljenje. Ampule se zložijo v plastično paleto po 5 ampul.
Farmakološko delovanje
Orodje ima antiproteazni, antifibrinolitični učinek na telo. Zaradi vpliva aktivne snovi, aprotinina, se zavira aktivnost številnih proteolitičnih encimov. Aprotinin je inhibitor kalikreina. Pod njenim vplivom se sproščajo vnetni citokini, snov pa prispeva tudi k vzdrževanju glikoproteinske homeostaze.
Pri uporabi aprotinina v kirurški praksi z uporabo AIC je opaziti zmanjšanje vnetnih procesov, kar zmanjšuje izgubo krvi in zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Farmakokinetika in farmakodinamika
Po intravenskem dajanju zdravila bolniku se atropin aktivno porazdeli v medceličnem prostoru, zaradi česar se njegova koncentracija v krvi zelo hitro zmanjša. Končni razpolovni čas je od 5 do 10 ur.
Z beljakovinami krvne plazme, povezanimi s povprečno 80% aprotinina. Zdravilo, ki je v prosti obliki, določa približno 20% antifibrinolitične aktivnosti.
Skupni očistek je približno 40 ml na minuto.
V bistvu je v ledvicah zabeleženo kopičenje aprotinina, v hrustančnem tkivu se kopiči manj snovi. V človeških možganih opazimo zelo nizko koncentracijo zdravilne učinkovine, aprotinin skoraj ne prodre v cerebrospinalno tekočino. Neznatna količina zdravilne učinkovine Gordox prodre skozi placentno pregrado.
Zdravilna učinkovina se presnavlja v lizosomskih encimih v ledvicah, 48 ur od 25 do 40% aprotinina v urinu pa je v obliki neaktivnih presnovkov.
Indikacije za uporabo
Opis indikacij za uporabo zdravila Gordox: t
- akutne manifestacije pankreatitisa (zdravilo se uporablja kot del kompleksnega zdravljenja);
- kronični pankreatitis (s pogostimi recidivi in s hudo boleznijo);
- pankreatitis, ki se je razvil kot posledica kirurških posegov in poškodb;
- primarna krvavitev v ozadju hiperfibrinolize (po poškodbah, operacijah, pred in po porodu, s polimenorijo);
- pankreasna nekroza;
- diagnostične operacije in pregledi na trebušni slinavki;
- preprečevanje pooperativne nespecifične parotije po operaciji;
- angioedem;
- simptomi šoka (travmatični, toksični, hemoragični);
- poškodbe tkiva (globoke, obsežne).
Tudi uporaba Gordoxa je prikazana kot dodatno zdravljenje za koagulopatijo, v kateri je sekundarna hiperfibrinoliza, huda krvavitev. To zdravilo se uporablja tudi kot preventiva za pljučne embolije in krvavitve po operaciji.
Kontraindikacije
Gordoksovih ljudi, ki imajo intoleranco za aprotinin ali druge sestavine tega zdravila, ne morete uporabiti. Prav tako ne morete uporabljati drog v DIC, med nosečnostjo (prvo trimesečje).
Neželeni učinki
Praviloma pri uporabi zdravila Gordox pri bolnikih niso zabeleženi nobeni neželeni učinki. V redkih primerih se lahko pojavijo dispeptični in alergijski učinki. Včasih z zdravilom Gordox se pojavljajo bolečine v mišicah, spremembe krvnega tlaka.
Alergijske manifestacije, ki se pri prvem injiciranju zdravila redko pojavljajo, pogostnost njihovega razvoja se poveča (za približno 5%) z večkratnim dajanjem zdravila. Verjetnost hudih alergijskih ali anafilaktičnih manifestacij se poveča, če se zdravilo Gordoxom v šestih mesecih zdravi dvakrat ali večkrat.
Navodila za uporabo Gordoxa (metoda in doziranje)
Če je bolniku predpisan zdravilo Gordox, je treba pri njegovi uporabi skrbno upoštevati navodila za uporabo. Orodje se daje intravenozno, počasi: z uvedbo maksimalne hitrosti 5 do 10 ml na minuto. Ko se zdravilo da bolniku, mora v tem času ležati na hrbtu. Gordox se injicira skozi glavne žile, medtem ko se za vnos drugih zdravil ne uporabljajo.
Na začetku, približno 10 minut pred glavno injekcijo, se vsakemu bolniku daje poskusna doza Gordoxa, ki je 1 ml. Če ni alergijskih reakcij, se daje glavni odmerek zdravila.
Za odraslega je začetni odmerek zdravila 0,5-2 milijona KIE, vodi 15-20 minut. Vzdrževalni odmerek je 200 tisoč KIE Gordoksa po 4 do 6 urah. S postopnim izginotjem simptomov je mogoče vzdrževalni odmerek zmanjšati na 500 tisoč KIE dnevno.
Če zdravnik predpiše zdravljenje z zdravilom Gordox za otroke, se odmerek izračuna na podlagi telesne teže: 20 tisoč KIE sredstev na 1 kg.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerka zdravila lahko bolnik razvije različne alergijske reakcije, v hudih primerih - anafilaktični šok. Če se pri osebi pojavijo simptomi preobčutljivosti zdravila, je treba zdravilo Gordox prekiniti, nato pa se izvaja simptomatsko zdravljenje.
Interakcija
Ko se aprotinin doda heparinizirani krvi, se poveča obdobje strjevanja krvi.
Če se zdravilo Gordox uporablja sočasno z zdravilom Reomacrodex, se povečajo senzibilizirajoči učinki.
Aprotinin zavira učinke urokinaze, streptokinaze, alteplaze.
Aprotinin je šibek serumski psevdoholinesterazni inhibitor. Če se uporablja sočasno, se lahko presnova suksametonijevega klorida upočasni, mišična relaksacija se poveča in razvije se apneja.
Pogoji prodaje
Pomeni predpisovanje.
Pogoji skladiščenja
Gordox spada na seznam B, orodje je treba shranjevati pri temperaturi od 15 do 30 ° C.
Rok trajanja
Zdravilo se lahko shrani 5 let.
Posebna navodila
Pred zdravljenjem je potrebno izvesti kožne preiskave, da se določi individualna občutljivost osebe na aprotinin.
Če ste v preteklosti imeli alergijske reakcije, morate pred začetkom zdravljenja z aprotininom vzeti blokatorji receptorjev histamina H1 in GCS.
Pri manifestaciji DIC in hiperfibrinolize je sprejemljivo, da se Aprotinin vzame šele, ko se izločijo vse manifestacije DIC, in tudi, če se ugotovi preventivni učinek heparina.
Previdnost je potrebna pri tistih bolnikih, ki so dva ali tri dni pred začetkom zdravljenja prejemali mišične relaksante.
Pri uporabi v postopku zdravljenja z zdravilom Gordox, zlasti v času ponavljajočega se zdravljenja, se lahko pojavijo anafilaktične ali alergijske manifestacije. Zato morajo ljudje, ki so nagnjeni k alergijam, jasno opredeliti stopnjo koristi in tveganja.
Zdravilo Gordox vsebuje benzilalkohol, zato najvišji odmerek na dan ne sme presegati 90 mg na kg telesne mase.
Gordox ni nadomestek za Heparin.
Po odprtju ampule je treba uporabiti njeno vsebino, po ponovnem nanosu pa raztopine iz odprte ampule ni mogoče injicirati.
Ni priporočljivo mešati Gordoxa z drugimi zdravili.
Sinonimi
Analogi Gordoxa
Analogi zdravil Gordox so zdravila Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ampak za uporabo teh zdravil kot nadomestek za Gordox je mogoče le po odobritvi zdravnika.
Za otroke
Navodila vsebujejo informacije, da se zdravilo ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od osemnajst let, saj ni jasnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.
Med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Gordox se lahko uporablja za zdravljenje bodočih mater samo po izteku prvega trimesečja nosečnosti. V poznejših fazah nosečnosti pa se orodje uporablja izključno na recept in če obstajajo jasni znaki za njegovo uporabo. Hkrati je pomemben stalni zdravstveni nadzor med zdravljenjem s to zdravilo.
Kliničnih podatkov o varnosti uporabe med dojenjem ni.
Ocene
Mnenja Gordoksa, ki so na voljo v omrežju, kažejo predvsem pozitivne izkušnje z uporabo orodij za zdravljenje akutnega pankreatitisa. Sporočeno je zlasti, da pri akutnem pankreatitisu Gordox po 2-3 dneh razbremeni akutne manifestacije bolezni. Mnenja kažejo, da se zdravilo Gordox uporablja za zdravljenje otrok, vendar le pri predpisovanju zdravnika.
Cena Gordoksa
Orodje se pogosto predpisuje za številne bolezni, zlasti za pankreatitis. Cena Gordoxa v lekarnah je povprečno 5.100 rubljev na pakiranje po 25 ampul. Možno je kupiti eno ampulo v Moskvi za ceno od 180 do 250 rubljev.
Gordox: navodila za uporabo
Zdravilo Gordox je zaviralec proteolitičnih encimov, prihaja v obliki raztopine za parenteralno dajanje in se uporablja za zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi in preprečevanje krvavitev.
Oblika in sestava sproščanja
Zdravilo Gordox je na voljo v obliki raztopine za parenteralno dajanje, ki je brezbarvna tekočina. 1 ml raztopine vsebuje aktivno učinkovino zdravila aprotinin v količini 10.000 KIE. Tudi v sestavi raztopine so pomožne komponente, ki vključujejo:
- Benzil alkohol - 100 mg.
- Natrijev klorid - 85 mg.
- Voda za injekcije do 10 ml.
Raztopina za injiciranje je v steklenih ampulah s prostornino 10 ml (100 000 KIE aprotinina je v eni viali). Ampule so pakirane v plastičnih oblikah po 5 kosov. Kartonska embalaža vsebuje 5 plastičnih oblik (25 ampul) in navodila za uporabo zdravila.
Farmakološko delovanje
Glavna aktivna sestavina zdravila Gordox ima lastnosti zatiranja proteolitičnih encimov (inhibitorjev), zaradi katerih ima več farmakoloških učinkov, ki vključujejo:
- Zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi (proces raztapljanja krvnega strdka) zaradi zatiranja številnih njenih encimov - tkivnega in plazemskega kalikreina, plazmina, tripsina.
- Aktiviranje kontaktne faze procesa koagulacije krvi s hkratno stimulacijo fibrinoliznega procesa (raztapljanje krvnega strdka s posebnimi encimskimi sistemi).
- Supresija aktivnosti pro-vnetnih citokinov - beljakovinskih spojin, ki aktivirajo vnetni odgovor.
- Zmanjšanje izgube specifičnih glikoproteinov s trombociti, ki so potrebni za normalen potek strjevanja krvi.
Zaradi takšnih farmakoloških učinkov se Gordox uporablja med kirurškimi posegi z AIK (kardiopulmonalni obvod), saj stik krvi s tujo snovjo (komponento naprave) moti encimski koagulacijski sistem.
Po intravenski uporabi se aktivna sestavina zdravila Gordox hitro razširi v vsa tkiva. V večjih količinah se kopiči v ledvicah in hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave aprotinina na mejo čopiča epitelijskih celic. Presnova zdravilne učinkovine se v večji meri pojavi v ledvičnih celicah, kjer se pretvori v neaktivne beljakovine in druge razgradne produkte. Po drugi strani se izločajo z urinom.
Indikacije za uporabo
Glavna indikacija za uporabo raztopine Gordox je preprečevanje intraoperativne krvavitve in zmanjšanje količine transfuzije krvi (transfuzija krvi) med različnimi kirurškimi posegi s pomočjo kardiopulmonalne obvoda.
Kontraindikacije
Uvedba raztopine za injiciranje Gordox je kontraindicirana v takih primerih:
- Individualna intoleranca, preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila.
- Starost do 18 let (varnost zdravila ni natančno določena).
- Prisotnost protiteles IgG v krvi, ki so aktivna proti aprotininu, je v tem primeru zelo veliko tveganje za anafilaktično reakcijo (huda preobčutljivostna reakcija s kritičnim zmanjšanjem sistemskega arterijskega tlaka in razvojem več organskih odpovedi).
Če se je bolnik v zadnjem letu zdravil z aprotininom, je njegova ponovna uporaba kontraindicirana. Preden začnete uporabljati zdravilo Gordoks, se morate prepričati, da ni kontraindikacij.
Odmerjanje in uporaba
Raztopina Gordox je namenjena za intravensko dajanje. Injicira se v glavno veno pri nizki hitrosti (približno 5-10 ml na minuto). Pred uvedbo glavnega odmerka je treba injicirati majhen volumen zdravila (1 ml ali 10000 KIE), da se izključi možnost hude alergijske reakcije. V odsotnosti alergijske reakcije se daje preostali odmerek, ki je pri odraslih 1-2 milijona KIE v 25 minutah po začetku bolnikove anestezije. Nato 1-2 milijona KIE vnesemo v primarni volumen srčno-pljučnega stroja (srce-pljuča). Po tem se Gordoxova raztopina vbrizga kapljično (v fiziološki raztopini) s hitrostjo 250-500.000 aprotinina na uro. Celotni odmerek zdravila med celotnim kirurškim posegom ne sme presegati 7 milijonov KIE. Pri starejših in tistih z ledvično insuficienco odmerka zdravila Gordox ni treba prilagajati.
Neželeni učinki
Po uvedbi zdravila Gordoks se lahko razvijejo negativne reakcije, stranski učinki različnih organov in sistemov:
- Koagulacijski sistem je koagulopatija (izrazita motnja koagulacije) ali DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
- Kardiovaskularni sistem - miokardna ishemija (nezadosten pretok krvi v srčni mišici), miokardni infarkt, perikardialni izliv (kopičenje tekočine v perikardialni votlini). Manj pogosto lahko pride do arterijske tromboze in pljučne embolije (nastajanje krvnih strdkov, ki lahko blokirajo pretok krvi v arterijskih žilah vitalnih organov).
- Urinov sistem - razvoj ledvične odpovedi.
- Alergijske reakcije - pogostnost njihovega razvoja se z vsako nadaljnjo uporabo zdravila poveča. Posebej nevarna je ponovna uporaba Gordoxove raztopine za eno leto. Za alergijske reakcije je značilen hud potek zdravljenja v obliki angioedema, angioedema angioedema (izrazito otekanje tkiv na obrazu in zunanjih genitalij) ali anafilaktičnega šoka (kritično progresivno zmanjšanje krvnega tlaka in razvoj večkratne odpovedi organov). Razvoj alergijske reakcije lahko spremljajo spremembe v drugih organih in sistemih, vključno s slabostjo, bruhanjem, kožnim izpuščajem in srbenjem, bronhospazmom (zoženje bronhijev z razvojem hude kratke sapnice).
Po injiciranju raztopine Gordox na mestu injiciranja se lahko razvije tromboflebitis - vnetje stene venske žile.
Posebna navodila
Preden začnete uporabljati raztopino za parenteralno dajanje zdravila Gordoks, je pomembno, da ste pozorni na številna posebna navodila, ki vključujejo:
- Vsaka ponovna uporaba zdravila znatno poveča tveganje za hude alergijske reakcije.
- Pred uporabo je priporočljivo opraviti laboratorijsko določitev aktivnosti protiteles IgG proti aprotininu.
- V primeru preobčutljivostne reakcije se dajanje zdravila takoj ustavi.
- Da bi zmanjšali tveganje za alergijske reakcije pred uvedbo raztopine Gordox, priporočamo uporabo antihistaminičnih (antialergičnih) zdravil.
- V primeru operacije na prsni aorti z uporabo hladne kardioplegije (znižanje temperature srca za zmanjšanje presnovnih procesov v njem v času, ko se ustavi pri kirurških manipulacijah) je treba odmerek zdravila popraviti glede na ustrezno uporabo heparina (antikoagulanta).
- Aprotinin ni nadomestilo za heparin, zato je njihova kombinirana uporaba pogosto prikazana.
- Raztopina zdravila Gordox vsebuje benzilalkohol kot pomožno snov, njegov vnos v človeško telo ne sme presegati 90 mg / kg telesne mase.
- Uporaba zdravila pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist za mater preseže potencialno tveganje za plod, ki se razvija.
- V obdobju laktacije pri uporabi raztopine Gordox je treba dojenje otroka ustaviti in prenesti na umetno prilagojeno mleko.
- Ni podatkov o vplivu zdravila na koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.
- Pred uvedbo morate zagotoviti, da se barva raztopine ali prisotnost sedimenta v njej ne spremeni.
V lekarniški mreži je rešitev za parenteralno dajanje Gordoxa izdana le na recept. Njena neodvisna uporaba ali uporaba na priporočilo tretjih oseb je izključena.
Preveliko odmerjanje
Do danes primeri prevelikega odmerka niso opisani. Antidot za zdravilno učinkovino raztopine za parenteralno uporabo Zdravilo Gordox ne obstaja.
Gordox analogi
Podobno zdravilno učinkovino in terapevtski učinek za raztopino Gordox so zdravila Aprotex, Trasilol.
Pogoji za shranjevanje
Rok uporabnosti raztopine za parenteralno dajanje zdravila Gordoks je 5 let od datuma proizvodnje. Zdravilo shranjujte pred svetlobo in izven dosega otrok pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 30 ° C.
Gordoksova cena
Povprečna cena rešitve za parenteralno dajanje Gordoxa v lekarnah v Moskvi se giblje med 4654-4900 rubljev.
Gordox® (Gordox®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološke skupine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Sestava
Farmakološko delovanje
Odmerjanje in uporaba
Največja hitrost dajanja je 5–10 ml / min. Z uvedbo zdravila mora biti bolnik v ležečem položaju. Zdravilo Gordox® je treba dajati skozi glavne žile in ne uporabiti za vnos drugih zdravil.
Zaradi velikega tveganja za alergijske / anafilaktične reakcije je treba vsem bolnikom 10 minut pred dajanjem glavnega odmerka zdravila Gordox® dati testni odmerek 1 ml (10 tisoč KIE). V odsotnosti negativnih reakcij se daje terapevtski odmerek zdravila. Morda uporaba histaminskih H blokatorjev1- in H2-15 minut pred dajanjem zdravila Gordox®. V vsakem primeru je treba zagotoviti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske / anafilaktične reakcije.
Odrasli: začetni odmerek 1–2 milijonov KIE je uveden IV počasi čez 15-20 minut po začetku anestezije in pred izvedbo sternotomije. Naslednji 1-2 milijoni KIE dodajajo srčna pljuča primarnemu volumnu aparata. Aprotinin je treba med obdobjem recikliranja dodati primarnemu volumnu, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.
Po koncu bolusa se končna infuzija vzpostavi s hitrostjo injiciranja 250–500 tisoč KIE / h do konca operacije. Skupna količina aprotinina, ki se daje med celotnim potekom, ne sme presegati 7 milijonov KIE.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: ni treba prilagajati režima odmerjanja.
Otroci: zdravilo je kontraindicirano v starosti 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).
Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih ni treba spremeniti režima odmerjanja.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za intravensko dajanje, 10000 KIE / ml. V brezbarvno stekleno ampulo I hidrolitičnega razreda s prelomno točko po 10 ml. V plastični paleti na 5 kosov. 5 palet z ampulami in 2 dodatni paleti v kartonski škatli.
Proizvajalec
JSC Gideon Richter.1103, Budimpešta, ul. Demrei, 19-21, Madžarska.
Trditve potrošnikov je treba poslati na naslov: predstavništvo Moskve družbe Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.
Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.
Prodajni pogoji za farmacijo
Pogoji shranjevanja zdravila Gordoks ®
Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja zdravila Gordoks ®
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Gordox
Navodila za uporabo:
Cene v spletnih lekarnah:
Gordox je zdravilo, ki ima antifibrinolitične, antiproteolitične in hemostatske učinke.
Oblika in sestava sproščanja
Dozirna oblika Gordoxa je koncentrat za pripravo raztopine za intravensko dajanje.
Zdravilna učinkovina zdravila je aprotinin. V 1 ml vsebuje 10 000 KIE (enot obstrukcije kalikreina), ki se prodajajo v 10 ml ampulah, tj. 100 000 KIE.
Zdravilna pomožna sredstva vključujejo benzil alkohol, natrijev klorid in vodo za injiciranje.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili Gordoksu je droga namenjena:
- Za zdravljenje primarne hiperfibrinolitične krvavitve: posttraumatsko in pooperativno (zlasti med kirurškimi posegi na pljučih in prostati);
- Za zmanjšanje krvavitve in zmanjšanje potrebe po krvnih izdelkih med operacijami na odprtem srcu, vključno z operacijo obvoda koronarnih arterij;
- Za zdravljenje pankreatitisa (akutne in kronične eksacerbacije), pankreasna nekroza;
- Za preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitev;
- Da bi preprečili množično krvavitev z ekstrakorporalno cirkulacijo;
- Za preprečevanje maščobne embolije pri večkratnih poškodbah, zlasti zlomi lobanje in spodnjih okončin;
- Za zdravljenje šoka kakršne koli geneze: travmatične, strupene, hemoragične, opekline.
Poleg tega velja Gordoks
- Z obsežno in globoko poškodbo tkiva;
- Pri izvajanju diagnostičnih operacij na trebušni slinavki.
Kontraindikacije
Uporaba zdravila Gordox je kontraindicirana:
- Z večjo občutljivostjo na aprotinin;
- Med nosečnostjo, zlasti v prvem in tretjem trimesečju;
- Med dojenjem.
Zdravilo lahko uporabite, vendar z veliko previdnostjo in pod strogim zdravniškim nadzorom z:
- Anamneza znakov alergijskih reakcij;
- Ponavljajoča se uporaba aprotinina;
- Deep hipoteze;
- Operacija srčno-pljučnega obvoda (z uporabo srčno-pljučnega stroja in pljučne ventilacije);
- Aretacija krvnega obtoka.
Doziranje in administracija
Glede na navodila Gordoksa je zdravilo namenjeno počasnemu intravenskemu dajanju le v ležečem položaju.
Najmanj 10 minut pred predvideno uporabo zdravila Gordox je treba uporabiti testni odmerek (1 ml), da se določi občutljivost na aprotinin.
Začetni terapevtski odmerek zdravila je 50 000 KIE, ki ga dajemo s hitrostjo ne več kot 5 ml / min. Nato raztopino injiciramo intravensko pri 50 000 KIE na uro.
Za krvavitve in krvavitve, povezane s hiperfibrinolizo, je zdravilo predpisano v odmerku 100-200.000 KIE, odvisno od intenzivnosti krvavitve, če je potrebno, se odmerek poveča na 500 tisoč KIE.
Pri zdravljenju primarne hiperfibrinolitične krvavitve se Gordox da intravensko s hitrostjo do 5 ml na minuto v odmerku: za odrasle - 500 tisoč KIE, za otroke - 20 000 / kg / dan.
Da bi preprečili izgubo krvi med kirurškimi posegi, se zdravilo uporablja pred, med in po operaciji. Daje se v odmerku 200-400 tisoč KIE intravensko, kapalno ali počasi injicira, nato še 2 dni, vsak po 100 tisoč KIE.
Pri akutnem pankreatitisu se je zdravilo začelo uporabljati v odmerku 500 tisoč - 1 milijon KIE, nato pa se je zmanjšalo na 50–300 tisoč KIE v 2 do 6 dneh. Zdravljenje se ustavi po izginotju encimske toksemije.
Med poslabšanjem kroničnega pankreatitisa se Gordox daje enkrat na dan v odmerku 25-50 tisoč KIE, potek zdravljenja pa je od 3 do 6 dni.
Pri motnjah hemostaze pri otrocih se zdravilo Gordox predpisuje po 20.000 KIE na kilogram telesne teže na dan. Možno je in lokalno uporabo zdravila - gaze, namočene v raztopino (100 tisoč KIE), ki se uporablja na mestu krvavitve.
Da bi zmanjšali izgubo krvi in zmanjšali potrebo po krvnih izdelkih v srčni kirurgiji, se Gordox postopoma doda tekočini, ki napolni oksigenator. Med standardno operacijo pacient proizvede približno 5 milijonov ETC. Aprotinina.
Neželeni učinki
Možni neželeni učinki zdravila Gordox:
- Ustvarjanje zmede, halucinacije, psihotične reakcije;
- Miokardna ishemija, perikardialni izliv, tromboza / okluzija koronarnih arterij, tromboza, miokardni infarkt;
- Okvarjeno delovanje ledvic.
Ob hitrem vnosu možne slabosti in bruhanja se lahko pri daljšem ali ponavljajočem dajanju na mestu injiciranja razvije tromboflebitis.
Včasih se pojavijo alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, bronhospazem, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije, do anafilaktičnega šoka, potencialno smrtno nevarnega.
Posebna navodila
Pomembno je omeniti, da pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, razvoj alergijskih / anafilaktičnih reakcij ni verjeten. Pri večkratnem dajanju, če je minilo več kot 6 mesecev od zadnje uporabe zdravila Gordox, se tveganje poveča na 5%, če je preteklo več kot pol leta, je verjetnost 0,9%. Tveganje za hude reakcije se poveča, če se aprotinin v zadnjih 6 mesecih uporablja več kot dvakrat. Treba je opozoriti, da tudi če druga uporaba zdravila Gordox ni spremljala alergijska reakcija, lahko tretja injekcija povzroči hude reakcije ali anafilaktični šok, ki je lahko usoden.
Pri hiperfibrinolizi in DIC (diseminiranem intravaskularnem koagulacijskem sindromu) se lahko aprotinin uporablja samo v ozadju ustreznega zdravljenja s heparinom.
Analogi
Z isto zdravilno učinkovino izdelujemo naslednja zdravila: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Pogoji za shranjevanje
Zdravilo Gordox je zdravilo, ki se prodaja na recept.
V skladu z navodili je treba ampule hraniti v temnem prostoru pri temperaturi do 30 ° C. Rok uporabnosti raztopine v teh pogojih je 5 let.
Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.
Gordox, raztopina za injiciranje
Naročite z enim klikom
- ATX klasifikacija: B02AB01 Aprotinin
- MNN ali ime skupine: Aprotinin
- Farmakološka skupina: B02C - PROTEINAZNI INHIBITORJI
- Proizvajalec: GEDEON RICHTER AO
- Lastnik licence: GEDEON RICHTER *
- Država: Neznano
Navodila za uporabo v medicini
zdravila
GORDOX®
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Raztopina za injekcije, 100000 KIE, 10 ml
Sestava
Vsebuje 10 ml raztopine
učinkovina - aprotinin, koncentrirana raztopina, 100 000 KIE,
pomožne snovi: natrijev klorid, benzilalkohol, voda za injekcije.
Opis
Prozorna, brezbarvna ali rahlo obarvana raztopina.
Farmakoterapevtska skupina
Hemostatiki. Zaviralci beljakovin. Aprotinin
ATH koda B02AB01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Po intravenskem dajanju se aprotinin hitro porazdeli po zunajceličnem delu, kar spremlja hitro zmanjšanje koncentracije aprotinina v plazmi; razpolovna doba je 0,3 do 0,7 ur. Kasneje, zlasti 5 ur po dajanju, se začne terminalna faza izločanja, pri kateri je razpolovna doba 5 do 10 ur.
Placenta verjetno ni popolnoma neprepustna za aprotinin, vendar se zdi, da je penetracija zelo počasna.
Med operacijo je bila povprečna ravnotežna plazemska koncentracija zdravila pri bolnikih, ki so med operacijo srca prejemali aprotinin, med 175 in 281 KIE / ml po naslednji shemi: t
2 milijona KIE kot primarni odmerek intravensko; 2 milijona KIE za začetno rešitev za polnjenje črpalke in 500.000 KIE na uro v obliki neprekinjenega intravenskega infundiranja skozi celotno operacijo. Povprečna ravnotežna koncentracija zdravila v plazmi med operacijo po dajanju polovice tega odmerka je znašala od 110 do 164 KIE / ml.
Te farmakokinetične študije aprotinina pri zdravih prostovoljcih, pri srčnih bolnikih, ki so bili operirani v pogojih kardiopulmonalnega bypassa, in pri ženskah, ki so imele histerektomijo, kažejo, da so farmakokinetični parametri v območju od 50.000 CIE do 2 milijona CIE linearni.
Vezavo na plazemske beljakovine smo proučevali ex vivo v plazmi podgan s ultrakentrifugiranjem. Približno 20% antifibrinolitične aktivnosti je bilo posledica nevezane oblike v plasti brez beljakovin, 80% zdravila pa je bilo posledica serumskih beljakovin.
V ravnotežni fazi je bil volumen porazdelitve okoli 20 litrov, skupni očistek telesa pri ljudeh pa je bil približno 40 ml na minuto.
Aprotinin se kopiči v ledvicah in v manjši meri v hrustančnem tkivu.
Kopičenje zdravila v ledvicah je posledica vezave aprotinina na krtačni rob epitelnih celic proksimalnih tubulov in kumulacije v fagolizosomih teh celic. Kumulacija hrustanca je posledica afinitete glavnega aprotinina do kislih proteoglikanov.
V drugih organih je bila koncentracija zdravila v bistvu enaka kot v serumu. Najnižjo koncentracijo zdravila so opazili v možganih; aprotinin praktično ni vstopil v cerebrospinalno tekočino.
Le majhna količina aprotinina prodre v placentno pregrado. Placente ni mogoče obravnavati kot popolnoma neprepustne za aprotinin, vendar je stopnja penetracije zelo nizka.
Vdor aprotinina v materino mleko ni raziskan. Ker se aprotinin po peroralnem dajanju ne absorbira, aprotinin, ki je prisoten v materinem mleku, ne more škoditi otroku, ne glede na njegovo količino.
Presnova, izločanje in izločanje
Molekula aprotinina v ledvicah pod vplivom lizosomskih encimov se razdeli na krajše peptide ali aminokisline. Pri ljudeh se manj kot 5% danega odmerka aprotinina izloči z urinom. Po intravenskem dajanju zdravih prostovoljcev, označenih z aprotininom 131I, se je od 25% do 40% označene snovi izločilo v 48 urah z urinom v obliki presnovkov. Ti presnovki niso imeli nobene encimske inhibitorne aktivnosti.
Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih s končno ledvično boleznijo ni na voljo; Vendar pa pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic niso opazili klinično pomembnih farmakokinetičnih sprememb ali očitnih neželenih učinkov. V zvezi s tem v takih primerih ni potrebna posebna prilagoditev odmerka.
Farmakodinamika
Aprotinin je molekula zaviralca proteaz širokega spektra z antifibrinolitično aktivnostjo. S tvorbo reverzibilnega stehiometričnega kompleksnega encimskega inhibitorja aprotinin pri ljudeh zavira tripsin, plazmin, kalikrein v plazmi in tkivih, kar vodi v inhibicijo fibrinolize. Poleg tega zavira kontaktno fazo aktivacije krvne koagulacije, ki je dejavnik sprožitve procesa koagulacije in stimulacije fibrinolize.
Aprotinin se uporablja med operacijami v kardiopulmonalni obvodu, ker zmanjšuje vnetne reakcije, kar zmanjšuje potrebo po alogenski transfuziji krvi in zmanjšuje izgubo krvi ter potrebo po ponovnem pregledu mediastinuma za krvavitev.
Indikacije za uporabo
Aprotinin je indiciran za preprečevanje intraoperativne izgube krvi in zmanjšanja transfuzije krvi pri odraslih bolnikih z velikim tveganjem za veliko izgubo krvi med izolirano kardiopulmonalno obvodno operacijo (tj. Mimo koronarnih arterij brez drugih srčno-žilnih posegov).
Pred uporabo aprotinina je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganji in možnostmi alternativnega zdravljenja.
Odmerjanje in uporaba
Pred uvedbo vseh bolnikov je treba testirati na protitelesa IgG, značilna za aprotinin.
Zaradi nevarnosti alergijske (anafilaktične) reakcije, je treba vsem bolnikom intravensko injicirati 10.000 aprotinina (inhibitorjev za kalikrein) (10 ml) vsaj 10 minut pred začetnim odmerjanjem. Če začetni odmerek 1 ml ni povzročil alergijske reakcije, lahko uporabite terapevtski odmerek.
H antagonisti1 in H2 Lahko vnesete 15 minut pred preskusom z aprotininom. Potrebno je imeti na voljo opremo za izvajanje standardne nujne obravnave anafilaktičnih in alergijskih reakcij.
Med operacijami na odprtem srcu (s strojem s srcem in pljuči) za zmanjšanje izgube krvi in potrebe po transfuziji krvi
Po dajanju anesteziji (vendar pred izvajanjem sternotomije) je priporočljivo injicirati polnilni odmerek od 1 do 2 milijona KIEE s počasnim intravenskim injiciranjem ali infundiranjem v obdobju 20 do 30 minut. Naslednje 1 - 2 milijona KIE je treba vnesti po vklopu naprave s srčnim pljučem. Da bi se izognili fizični nezdružljivosti aprotinina in heparina, dodani začetni raztopini za polnjenje s črpalko, je treba vsak pripravek med recirkulacijo dodati začetni raztopini za polnjenje s črpalko, da se zagotovi zadostna razredčitev obeh pripravkov, preden se mešajo med seboj. Po začetni visoki dozi bolusne infuzije je treba z neprekinjeno infuzijo do konca operacije uporabiti od 250.000 do 500.000 CIE na uro na uro.
Na splošno celotna količina aprotinina, ki se daje med ciklom zdravljenja, ne sme presegati 6 milijonov ETC, kar je povezano z vsebnostjo benzil alkohola v raztopini za injiciranje.
Aprotinin za intravensko dajanje je treba dajati skozi centralni venski kateter, ki se ne sme uporabljati za injiciranje drugih zdravil.
Zdravilo Gordox® se lahko daje samo bolnikom, ki ležijo; dajanje zdravila mora biti počasno (največja hitrost - 5 do 10 ml na minuto) z intravensko injekcijo ali kratkotrajno infuzijo.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: glede na dosedanje klinične izkušnje prilagoditev odmerka ni potrebna.
Uporaba v pediatriji: dojenčki, majhni otroci, otroci in mladostniki: Učinkovitost in varnost zdravila v tej starostni skupini bolnikov ni bila ugotovljena.
Uporaba pri starejših bolnikih: v skladu z razpoložljivimi kliničnimi izkušnjami pri starejših bolnikih ni posebnih reakcij na zdravilo.
Neželeni učinki
Pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, je razvoj alergijskih ali anafilaktičnih reakcij malo verjeten. V primeru ponavljajoče uporabe lahko pogostnost razvoja alergijskih (anafilaktičnih) reakcij doseže 5%. V retrospektivni analizi alergijskih (anafilaktičnih) reakcij je bilo dokazano, da se njihova pogostnost povečuje, če se ponavljajoče dajanje v 6 mesecih po začetnem zdravljenju (pogostnost je 5% pri ponavljajoči se izpostavljenosti 6 mesecev in 0,9% pri ponavljajoči izpostavljenosti). po izteku 6 mesecev). Poleg tega se je v retrospektivni analizi pokazalo, da se je incidenca hudih anafilaktičnih reakcij dodatno povečala pri bolnikih, ki so prejemali aprotinin več kot dvakrat v 6 mesecih. Tudi v primeru, da bolnik dobro prenaša ponavljajoče se zdravljenje z aprotininom, lahko naslednja uporaba povzroči hudo alergijsko reakcijo ali, v zelo redkih primerih, usodni anafilaktični šok.
Alergijske ali anafilaktične reakcije, ki vplivajo na posamezne organske sisteme, se pojavijo v naslednjih oblikah: t
- kardiovaskularni sistem: hipotenzija
- prebavni sistem: slabost
- dihalni sistem: astma (bronhospazem)
- koža in njeni dodatki: srbenje, izpuščaj, izpuščaj
Če se med injiciranjem ali infundiranjem pojavi alergijska reakcija, je treba takoj začeti z dajanjem zdravila. Uporabiti je treba standardne nujne ukrepe, vključno z dajanjem adrenalina, nadomeščanjem volumna in kortikosteroidi.
Pogosto (od> 1% do 0,1% do 0,01% na ®) je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganji za vsakega bolnika, ki je že prejemal zdravljenje z aprotininom.
Če je znano, da je bolnik že prejemal ali bi lahko prejemal ponavljajoče se zdravljenje z aprotininom, so priporočeni naslednji previdnostni ukrepi. Vsakemu bolniku vsaj 10 minut pred začetnim odmerkom je treba dati testni odmerek zdravila Gordox ® v volumnu 1 mililitra (10.000 KIE). Poleg tega lahko antagonist H dajemo 15 minut pred dajanjem testnega odmerka Gordoxa®.1 (npr. clemensin) in antagonist H2 (npr. cimetidin). Po potrebi je treba uporabiti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske (anafilaktične) reakcije.
Ne smemo pa pozabiti, da lahko terapevtski odmerek povzroči alergijsko reakcijo, tudi če bolnik dobro prenaša začetni 1-ml testni odmerek, ne da bi imel neželene simptome. Če se to zgodi, je treba infuzijo aprotinina takoj prekiniti in začeti je treba s standardnimi nujnimi ukrepi za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Gordox®, se je povečala incidenca ledvične odpovedi in umrljivosti v primerjavi s kontrolno skupino, primerljivo v starosti, za katero je bila značilna podobna zdravstvena anamneza in pri katerih so se operacije na torakalni aorti izvajale v pogojih umetnega krvnega obtoka z zastojem cirkulacije. hipotermija. V takih primerih se lahko Gordox® daje le z zelo previdnostjo. Opraviti je treba ustrezno antikoagulacijsko zdravljenje s heparinom.
Dodatne opombe o uporabi zdravila v kardiopulmonalni obvodu
Za vzdrževanje ustrezne antikoagulantne aktivnosti v ozadju umetnega krvnega obtoka med uporabo zdravila Gordox® priporočamo uporabo katere koli od naslednjih metod:
1. aktivirani čas koagulacije (ABC): ABC ni mogoče šteti za standardni preskus koagulacije; Razlaga rezultatov tega testa je odvisna od prisotnosti aprotinina. Poleg tega razlike v razredčenju in temperaturi, uporabljeni v kardiopulmonalni cirkulaciji, vplivajo na rezultate testov. Dokazano je, da je učinek aprotinina manj izrazit glede na kaolin ABC v primerjavi z ABC z uporabo diatomejske zemlje (Celite). Kljub različnim protokolom je priporočljivo izvesti 750-sekundni ABC test z diatomejsko zemljo ali 480-sekundni ABC test z uporabo kaolina v prisotnosti aprotinina, ne glede na stopnjo hemodilucije in hipotermije. Za nasvet glede razlage rezultatov analize v prisotnosti Gordoxa ® se obrnite na proizvajalca testnih reagentov ABC.
2. Vnos konstantnih odmerkov heparina: standardna polnilna doza heparina, ki se injicira pred srčno kateterizacijo, in količina heparina, ki se doda raztopini začetnega polnjenja srčno-pljučnega stroja, mora biti vsaj 350 ie / kg. Dodatni odmerek heparina se določi ob upoštevanju pacientove telesne teže in trajanja posega v pogojih umetnega krvnega obtoka.
3. titracija heparina / protamina: prisotnost aprotinina ne vpliva na rezultate te metode, zato je sprejemljivo meriti raven heparina. Razmerje med odmerkom heparina in odzivom na to zdravilo je treba oceniti s titracijo protamina pred dajanjem aprotinina (za določitev polnilnega odmerka heparina).
Dodatno količino heparina lahko dajemo ob upoštevanju koncentracije heparina, ki jo izmerimo s titracijo s protaminom. Koncentracija heparina v kardiopulmonalnem bypassu ne sme biti nižja od 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) ali pod odmerkom, ki je bil določen s testiranjem odvisnosti odziva na odmerek heparina, ki je bil izveden pred dajanjem aprotinina.
Po koncu kardiopulmonalnega obvoda, če je bolnik prejel injekcije Gordoxa, je treba heparin nevtralizirati z dajanjem protamina. Količino protamina je treba izračunati na podlagi fiksnega razmerja, ki se določi s količino heparina, ki se injicira ali izračuna z metodo protaminske titracije.
Pomembno: uporaba zdravila Gordox ® ne pomeni, da se potreba po heparinu zmanjša.
Nosečnost in dojenje
Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah niso opravili.
Aprotinina se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če potencialna korist presega pričakovano tveganje. Če se pojavijo resni neželeni učinki (kot so anafilaktična reakcija, zastoj srca itd.) In med zdravljenjem, je treba pri ocenjevanju tveganja in koristi upoštevati možno tveganje poškodbe zarodka.
Sposobnost aprotinina, da se izloči s človeškim mlekom, ni raziskana.
Podatki o uporabi injekcij Gordoxa med dojenjem niso na voljo. Glede na to, da se aprotinin ne absorbira pri zaužitju, nobena količina v mleku ne more škodovati otroku.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev
Glede na področje uporabe zdravila je upoštevanje teh učinkov nepomembno.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: znaki prevelikega odmerjanja ali zastrupitve niso opisani.
Zdravljenje: ni specifičnega antidota. Priporoča se simptomatsko zdravljenje.
Oblika in embalaža za sprostitev
Na 10 ml v ampulah iz brezbarvnega stekla s točko za prekinitev. 5 ampul postavimo v plastično embalažo.
Na 5 pretisnih omotih skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku postavite v škatlo iz kartona.
Pogoji skladiščenja
Hraniti v originalni embalaži na temnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Na voljo samo za stacionarno uporabo.
Ime in država proizvajalca
Gideon Richter OJSC,
1103 Budimpešta, ul. Dyomrøy, 19-21, Madžarska
Ime in država imetnika potrdila o registraciji
Gideon Richter OJSC, Madžarska
Naslov organizacije, ki prejme zahteve potrošnikov o kakovosti proizvodov v Republiki Kazahstan:
Zastopanje družbe Gideon Richter OJSC v Republiki Kazahstan
E-pošta: info @ richter.kz
Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
