728 x 90

Kaj pomaga droga Gordoks

Gordox je medicinsko zdravilo hemostatskega delovanja.

Ima tudi antiproteolitični in antifibrinolitični učinek na procese, ki se pojavljajo v telesu. Lastnosti te droge se uporabljajo za zmanjšanje krvavitev različnih vrst, zlasti v primerih kirurških operacij prostate in pljuč.

Na tej strani boste našli vse informacije o Gordoxu: popolna navodila za uporabo tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analogne droge, kot tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali Gordox. Želite pustiti svoje mnenje? V komentarje napišite.

Klinično-farmakološka skupina

Inhibitor fibrinolize je polivalentni zaviralec proteinaz plazme.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je Gordox? Povprečna cena v lekarnah je 190 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo Gordox je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine, ki se daje intravensko.

  1. Zdravilna učinkovina zdravila je aprotinin, katerega koncentracija doseže 100.000 enot obstrukcije Kallikrein (KIE). Ta spojina je organska, ker je pridobljena iz lahkega goveda in je zaviralec proteaze.
  2. Pomožne spojine predstavljajo raztopina natrijevega klorida, benzil alkohol in voda za injekcije.

Koncentrat je videti kot brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina brez tujih vključkov.

Farmakološki učinek

Aktivna sestavina aprotinin je polipeptidna spojina, ki ima zmožnost zaviranja aktivnosti različnih proteolitičnih encimov - tripsina, plazmina, kaloidogenaze itd.

Aprotinin je aktivni zaviralec kalikreina in ima učinkovit antiproteolitični, hemostatični in antifibrinolitični učinek. Dobro razporejen v tkivih, inaktiviran v gastrointestinalnem traktu, ki se večinoma izloča preko ledvic v obliki neaktivnih presnovkov.

Uporaba Gordoxa je izjemno učinkovita pri porazu trebušne slinavke, za preprečevanje in zdravljenje različnih stanj šoka.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili Gordoxa je priporočljivo jemati s pankreatitisom (kronično in akutno), nekrozo trebušne slinavke, krvavitvijo, ki jo povzroča hiperfibrinoliza, polimenoreja. Zdravilo je učinkovito pri angioedemu, šoku, obsežnem in travmatskem poškodovanju tkiva.

Zdravilo Gordox se lahko uporablja za preprečevanje akutnih nespecifičnih postoperativnih mumpsa, krvavitev in embolov ter adjuvantne terapije.

Kontraindikacije

Gordox je kontraindiciran pri osebah s posamezno intoleranco za aprotinin, pri ženskah v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti, pa tudi med dojenjem. Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno glede na globoko hipotermijo in prenehanje normalnega krvnega obtoka sistemov in organov (DIC) ter med alergijskimi reakcijami v preteklosti predhodne terapije z aprotininom.

Zdravilo se lahko uporablja po 12 tednih nosečnosti pod strogim zdravniškim nadzorom in le v primeru, ko pričakovana korist uporabe zdravila za mater preseže potencialno nevarnost za plod.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študij o učinkih zdravila na telo nosečnic niso opravili.

V nosečnosti je imenovanje Gordoxa dovoljeno le, če možne koristi zdravljenja za mater znatno odtehtajo možna tveganja za plod. Pri ocenjevanju razmerja med koristmi in tveganji je treba upoštevati neželene učinke hudega neželenega učinka na zarodek, ki se včasih kaže ob dajanju zdravila, vključno z zastojem srca, anafilaktičnimi reakcijami itd. Ter medicinskimi postopki, ki se izvajajo za odpravo teh reakcij.

Učinek Gordoxa na laktacijo ni dobro razumljen. Zdravilo se šteje za potencialno varno, ko vstopi v telo otroka z materinim mlekom, ker je biološka uporabnost aprotinina minimalna, če jo jemljemo oralno.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo so pokazala, da je Gordox dajal IV, počasi. Najvišja hitrost dajanja je 5-10 ml / min. Z uvedbo zdravila mora biti bolnik v ležečem položaju. Zdravilo Gordox je treba dajati skozi glavne žile, ne uporabiti jih za vnos drugih zdravil.

  1. Zaradi visokega tveganja za alergijske / anafilaktične reakcije morajo vsi bolniki 10 minut pred uvedbo glavnega odmerka zdravila Gordox vnesti testni odmerek 1 ml (10 tisoč KIE). V odsotnosti negativnih reakcij se daje terapevtski odmerek zdravila. Lahko uporabimo blokatorje histaminskih H1 in H2 receptorjev 15 minut pred dajanjem zdravila Gordox. V vsakem primeru je treba zagotoviti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske / anafilaktične reakcije.
  2. Odrasli priporočamo, da zdravilo uvedejo v začetnem odmerku 1-2 milijona KIE; Injiciramo v / počasi 15-20 minut po začetku anestezije in pred sternotomijo. Naslednjih 1-2 milijonov KIE dodamo primarnemu volumnu aparata srca in pljuč. Aprotinin je treba med obdobjem recikliranja dodati primarnemu volumnu, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.

Po koncu bolusne uporabe se do konca operacije vzpostavi neprekinjeno infuzijo s hitrostjo injiciranja 250-500 tisoč KIE / h. Skupna količina vbrizganega aprotinina med celotnim potekom ne sme presegati 7 milijonov KIE.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

Posebno pozornost je treba posvetiti neželenim učinkom zaradi uporabe zdravila Gordox.

  1. Pri kardiovaskularnem sistemu se lahko pojavi hipotenzija, tahikardija in povečanje miokardnega infarkta s ponavljajočo se aorto-koronarno bypass kirurgijo v primerjavi s kontrolnimi skupinami (stopnje smrtnosti so enake).
  2. Pri centralnem živčnem sistemu so možne psihotične reakcije, zmedenost in halucinacije.
  3. Od alergijskih reakcij lahko opazimo konjunktivitis, rinitis, urtikarijo, bronhospazem, srbenje, anafilaksijo in anafilaktoidne reakcije (zasoplost, kožni izpuščaj, povečan srčni utrip, slabost).

Z uvedbo aprotinina v velikih odmerkih in med kirurškimi posegi na srcu je možno začasno povečanje ravni kreatinina, ki ga v zelo redkih primerih spremljajo klinično pomembni simptomi.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni primerov prevelikega odmerka Gordoksa. Manjka specifičen antidot za zdravilo.

Posebna navodila

Če imate simptome neželenih učinkov Gordoks med v vnos zdravila je treba nujno ustaviti vnos. Pri hiperfibrinolizi in sindromu DIC se lahko aprotinin predpisuje šele po odpravi vseh simptomov sindroma in v ozadju profilakse heparina.

Zelo previdno je treba predpisati bolnikom, ki so prejemali relaksante mišic v zadnjih 2-3 dneh.

Zdravilo Gordox je kontraindicirano skupaj s pripravki, ki vsebujejo dekstran - ta kombinacija povzroča tveganje alergijskih reakcij.
Vsebino odprtega ampula Gordox je treba uporabiti istočasno, ko se ponovno uporabi, raztopine iz odprte ampule ni mogoče injicirati.

V primerih, ko iz kakršnega koli razloga ni mogoče izvesti neprekinjenega infundiranja, se lahko Gordox daje subkutano vsakih 2-3 ur.

Interakcija z zdravili

Pri uporabi Gordoxa z drugimi zdravili se lahko pojavijo neželene interakcije, ki jih povzroča medsebojni vpliv aktivnih ali pomožnih spojin.

Tako aktivna sestavina Gordox blokira učinek trombolitikov in povečuje učinek heparinskih pripravkov. Pri uporabi v kombinaciji z dekstranom se poveča učinek obeh zdravil, kar povzroči povečano tveganje akutne intolerance za ta zdravila.

Ocene

Prebrali smo nekaj mnenj ljudi o zdravilu:

  1. Artem. Imam kronični pankreatitis. V sezonskem poslabšanju le Gordox v / v prihrani. Zdravilo ni novo, vendar danes ni boljšega zdravila.
  2. Sasha. Kirurg je uvedel 2-krat Gordox za zdravljenje parotidne slinavke. Najprej izčrpamo tekočino iz ciste, nato uvedemo primrox v približno enakem volumnu. Injiciranje je bilo opravljeno po 3 dneh. Kirurg je predpisal 5 injekcij gordoxa, nato 3 injekcije kenaloga v votlino ciste.
  3. Poročen. Zadnji akutni napad HP je bil v začetku marca. Gordoks je padel, zdelo se je, da se počuti bolje, toda po enem mesecu se je bolečina ponovno pojavila, ni bila močna. Prehrana, močna izguba teže. Ultrazvok je dejal, da je trebušna slinavka normalna, ni sprememb.

Mnenja Gordoksa, ki so na voljo v omrežju, kažejo predvsem pozitivne izkušnje z uporabo orodij za zdravljenje akutnega pankreatitisa. Sporočeno je zlasti, da pri akutnem pankreatitisu Gordox po 2-3 dneh razbremeni akutne manifestacije bolezni. Mnenja kažejo, da se zdravilo Gordox uporablja za zdravljenje otrok, vendar le pri predpisovanju zdravnika.

Analogi

Nadomestki in analogi Gordox za zdravilno učinkovino in področje medicinske uporabe, seznam zdravil:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Pokajati

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Zdravilo shranjujte v temnem, hladnem, suhem, zaščitenem pred svetlobo in otroci pri temperaturi, ki ne presega 20 ° C. Rok trajanja zdravil od datuma izdaje, ob upoštevanju vseh priporočil - 5 let.

Gordox

Gordox je medicinsko zdravilo hemostatskega delovanja. Ima tudi antiproteolitični in antifibrinolitični učinek na procese, ki se pojavljajo v telesu.

Lastnosti te droge se uporabljajo za zmanjšanje krvavitev različnih vrst, zlasti v primerih kirurških operacij prostate in pljuč.

V tem članku bomo pogledali, zakaj zdravniki predpisujejo Gordox, vključno z navodili za uporabo, analogi in cene za to zdravilo v lekarnah. V komentarjih lahko preberete resnične ocene ljudi, ki so že uporabili Gordoks.

Sestava in oblika sproščanja

Gordox se proizvaja v obliki raztopine za intravenozno uvedbo, 10000 KIE / ml. Vsebuje ampulo brezbarvnega stekla, na katerem je točka za lomljenje. Ampule se zložijo v plastično paleto po 5 ampul.

  • Ena ampula zdravila vsebuje 100 tisoč KIE aktivne sestavine aprotinin in pomožne sestavine - 85 mg natrijevega klorida, 100 ml benzen alkohola, do 10 ml vode za injekcije.

Klinično-farmakološka skupina: zaviralec fibrinolize - polivalentni zaviralec proteinaz plazme.

Kaj pomaga Gordoks?

V skladu z navodili Gordoxa je priporočljivo jemati s pankreatitisom (kronično in akutno), nekrozo trebušne slinavke, krvavitvijo, ki jo povzroča hiperfibrinoliza, polimenoreja. Zdravilo je učinkovito pri angioedemu, šoku, obsežnem in travmatskem poškodovanju tkiva.

Zdravilo Gordox se lahko uporablja za preprečevanje akutnih nespecifičnih postoperativnih mumpsa, krvavitev in embolov ter adjuvantne terapije.

Farmakološko delovanje

Zdravilna učinkovina zdravila Gordox - aprotinin - lahko zavira aktivnost proteolitičnih encimov (plazmin, tripsin, kaloinogeneza itd.). Aprotinin je zaviralec kalikreina, ima anti-fibrinolitični učinek in lahko zmanjša fibrinolitično aktivnost krvi. Dobro se razporedi v tkivih, ki se izločajo predvsem preko ledvic.

Navodila za uporabo

Pred uvedbo zdravila je treba testirati na protitelesa, specifična za aprotinin. Zdravilo se predhodno razredči z raztopino natrijevega klorida ali glukoze in ga bolniku daje v ležečem položaju, intravensko, počasi, z največjo hitrostjo infundiranja 5-10 ml / min.

V skladu z navodili za odrasle se priporoča dajanje zdravila Gordox v začetnem odmerku 1-2 milijona KIE; Injiciramo v / počasi 15-20 minut po začetku anestezije in pred sternotomijo. Naslednjih 1-2 milijonov KIE dodamo primarnemu volumnu aparata srca in pljuč. Aprotinin je treba med obdobjem recikliranja dodati primarnemu volumnu, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.

Po koncu bolusne uporabe se do konca operacije vzpostavi neprekinjeno infuzijo s hitrostjo injiciranja 250-500 tisoč KIE / h. Skupna količina vbrizganega aprotinina med celotnim potekom ne sme presegati 7 milijonov KIE.

Najdeno zapriseženega sovražnika MUSHROOM nail! Nohti bodo očiščeni v 3 dneh! Vzemi.

Kako hitro normalizirati krvni tlak po 40 letih? Recept je preprost, zapišite ga.

Utrujeni od hemoroidov? Obstaja način! Lahko se pozdravi doma v nekaj dneh, kar potrebujete.

O prisotnosti črvov pravi vonj iz ust! Pijte vodo s kapljico enkrat na dan..

Kontraindikacije

Ne uporabljajte zdravila v takšnih primerih:

  • dojenje;
  • I in III trimesečje nosečnosti;
  • preobčutljivost za aprotinin;
  • starost pod 18 let;
  • trombohemoragični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki ni povezana s trombolitičnimi encimi).

Neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t

  • Hematopoetski sistem: zelo redko - koagulopatija, vključno z DIC;
  • Lokalne reakcije: zelo redko - tromboflebitis, reakcije na področju infundiranja / injiciranja;
  • Sečni sistem: redko - funkcionalna ledvična okvara, odpoved ledvic;
  • Alergijske reakcije: redko - anafilaktične, alergijske, anafilaktoidne reakcije; zelo redko - potencialno smrtno nevarni anafilaktični šok.
  • Kardiovaskularni sistem: redko - miokardni infarkt, miokardna ishemija, tromboza / okluzija koronarnih arterij, tromboza, perikardialni izliv; redko, arterijska tromboza (možna manifestacija disfunkcij vitalnih organov, kot so možgani, pljuča, ledvice); zelo redko - pljučna tromboembolija.

V primeru prevelikega odmerka zdravila lahko bolnik razvije različne alergijske reakcije, v hudih primerih - anafilaktični šok. Če se pri osebi pojavijo simptomi preobčutljivosti zdravila, je treba zdravilo Gordox prekiniti, nato pa se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pomembno je omeniti, da pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, razvoj alergijskih / anafilaktičnih reakcij ni verjeten. Pri večkratnem dajanju, če je minilo več kot 6 mesecev od zadnje uporabe zdravila Gordox, se tveganje poveča na 5%, če je preteklo več kot pol leta, je verjetnost 0,9%. Tveganje za hude reakcije se poveča, če se aprotinin v zadnjih 6 mesecih uporablja več kot dvakrat.

Treba je opozoriti, da tudi če druga uporaba zdravila Gordox ni spremljala alergijska reakcija, lahko tretja injekcija povzroči hude reakcije ali anafilaktični šok, ki je lahko usoden.

Analogi Gordox

Nadomestki in analogi Gordox za zdravilno učinkovino in področje medicinske uporabe, seznam zdravil:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Pokajati

Pozor: uporabo analogov se je treba dogovoriti z zdravnikom.

Povprečna cena GORDOKS (rr d / v. 100000EDU amp. 10ml številka 25, Gedeon Richter) v lekarnah (Moskva) 11.225 rubljev.

Gordox: navodila za uporabo

Zdravilo Gordox je zaviralec proteolitičnih encimov, prihaja v obliki raztopine za parenteralno dajanje in se uporablja za zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi in ​​preprečevanje krvavitev.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo Gordox je na voljo v obliki raztopine za parenteralno dajanje, ki je brezbarvna tekočina. 1 ml raztopine vsebuje aktivno učinkovino zdravila aprotinin v količini 10.000 KIE. Tudi v sestavi raztopine so pomožne komponente, ki vključujejo:

  • Benzil alkohol - 100 mg.
  • Natrijev klorid - 85 mg.
  • Voda za injekcije do 10 ml.

Raztopina za injiciranje je v steklenih ampulah s prostornino 10 ml (100 000 KIE aprotinina je v eni viali). Ampule so pakirane v plastičnih oblikah po 5 kosov. Kartonska embalaža vsebuje 5 plastičnih oblik (25 ampul) in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Glavna aktivna sestavina zdravila Gordox ima lastnosti zatiranja proteolitičnih encimov (inhibitorjev), zaradi katerih ima več farmakoloških učinkov, ki vključujejo:

  • Zmanjšanje fibrinolitične aktivnosti krvi (proces raztapljanja krvnega strdka) zaradi zatiranja številnih njenih encimov - tkivnega in plazemskega kalikreina, plazmina, tripsina.
  • Aktiviranje kontaktne faze procesa koagulacije krvi s hkratno stimulacijo fibrinoliznega procesa (raztapljanje krvnega strdka s posebnimi encimskimi sistemi).
  • Supresija aktivnosti pro-vnetnih citokinov - beljakovinskih spojin, ki aktivirajo vnetni odgovor.
  • Zmanjšanje izgube specifičnih glikoproteinov s trombociti, ki so potrebni za normalen potek strjevanja krvi.

Zaradi takšnih farmakoloških učinkov se Gordox uporablja med kirurškimi posegi z AIK (kardiopulmonalni obvod), saj stik krvi s tujo snovjo (komponento naprave) moti encimski koagulacijski sistem.

Po intravenski uporabi se aktivna sestavina zdravila Gordox hitro razširi v vsa tkiva. V večjih količinah se kopiči v ledvicah in hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave aprotinina na mejo čopiča epitelijskih celic. Presnova zdravilne učinkovine se v večji meri pojavi v ledvičnih celicah, kjer se pretvori v neaktivne beljakovine in druge razgradne produkte. Po drugi strani se izločajo z urinom.

Indikacije za uporabo

Glavna indikacija za uporabo raztopine Gordox je preprečevanje intraoperativne krvavitve in zmanjšanje količine transfuzije krvi (transfuzija krvi) med različnimi kirurškimi posegi s pomočjo kardiopulmonalne obvoda.

Kontraindikacije

Uvedba raztopine za injiciranje Gordox je kontraindicirana v takih primerih:

  • Individualna intoleranca, preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila.
  • Starost do 18 let (varnost zdravila ni natančno določena).
  • Prisotnost protiteles IgG v krvi, ki so aktivna proti aprotininu, je v tem primeru zelo veliko tveganje za anafilaktično reakcijo (huda preobčutljivostna reakcija s kritičnim zmanjšanjem sistemskega arterijskega tlaka in razvojem več organskih odpovedi).

Če se je bolnik v zadnjem letu zdravil z aprotininom, je njegova ponovna uporaba kontraindicirana. Preden začnete uporabljati zdravilo Gordoks, se morate prepričati, da ni kontraindikacij.

Odmerjanje in uporaba

Raztopina Gordox je namenjena za intravensko dajanje. Injicira se v glavno veno pri nizki hitrosti (približno 5-10 ml na minuto). Pred uvedbo glavnega odmerka je treba injicirati majhen volumen zdravila (1 ml ali 10000 KIE), da se izključi možnost hude alergijske reakcije. V odsotnosti alergijske reakcije se daje preostali odmerek, ki je pri odraslih 1-2 milijona KIE v 25 minutah po začetku bolnikove anestezije. Nato 1-2 milijona KIE vnesemo v primarni volumen srčno-pljučnega stroja (srce-pljuča). Po tem se Gordoxova raztopina vbrizga kapljično (v fiziološki raztopini) s hitrostjo 250-500.000 aprotinina na uro. Celotni odmerek zdravila med celotnim kirurškim posegom ne sme presegati 7 milijonov KIE. Pri starejših in tistih z ledvično insuficienco odmerka zdravila Gordox ni treba prilagajati.

Neželeni učinki

Po uvedbi zdravila Gordoks se lahko razvijejo negativne reakcije, stranski učinki različnih organov in sistemov:

  • Koagulacijski sistem je koagulopatija (izrazita motnja koagulacije) ali DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
  • Kardiovaskularni sistem - miokardna ishemija (nezadosten pretok krvi v srčni mišici), miokardni infarkt, perikardialni izliv (kopičenje tekočine v perikardialni votlini). Manj pogosto lahko pride do arterijske tromboze in pljučne embolije (nastajanje krvnih strdkov, ki lahko blokirajo pretok krvi v arterijskih žilah vitalnih organov).
  • Urinov sistem - razvoj ledvične odpovedi.
  • Alergijske reakcije - pogostnost njihovega razvoja se z vsako nadaljnjo uporabo zdravila poveča. Posebej nevarna je ponovna uporaba Gordoxove raztopine za eno leto. Za alergijske reakcije je značilen hud potek zdravljenja v obliki angioedema, angioedema angioedema (izrazito otekanje tkiv na obrazu in zunanjih genitalij) ali anafilaktičnega šoka (kritično progresivno zmanjšanje krvnega tlaka in razvoj večkratne odpovedi organov). Razvoj alergijske reakcije lahko spremljajo spremembe v drugih organih in sistemih, vključno s slabostjo, bruhanjem, kožnim izpuščajem in srbenjem, bronhospazmom (zoženje bronhijev z razvojem hude kratke sapnice).

Po injiciranju raztopine Gordox na mestu injiciranja se lahko razvije tromboflebitis - vnetje stene venske žile.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati raztopino za parenteralno dajanje zdravila Gordoks, je pomembno, da ste pozorni na številna posebna navodila, ki vključujejo:

  • Vsaka ponovna uporaba zdravila znatno poveča tveganje za hude alergijske reakcije.
  • Pred uporabo je priporočljivo opraviti laboratorijsko določitev aktivnosti protiteles IgG proti aprotininu.
  • V primeru preobčutljivostne reakcije se dajanje zdravila takoj ustavi.
  • Da bi zmanjšali tveganje za alergijske reakcije pred uvedbo raztopine Gordox, priporočamo uporabo antihistaminičnih (antialergičnih) zdravil.
  • V primeru operacije na prsni aorti z uporabo hladne kardioplegije (znižanje temperature srca za zmanjšanje presnovnih procesov v njem v času, ko se ustavi pri kirurških manipulacijah) je treba odmerek zdravila popraviti glede na ustrezno uporabo heparina (antikoagulanta).
  • Aprotinin ni nadomestilo za heparin, zato je njihova kombinirana uporaba pogosto prikazana.
  • Raztopina zdravila Gordox vsebuje benzilalkohol kot pomožno snov, njegov vnos v človeško telo ne sme presegati 90 mg / kg telesne mase.
  • Uporaba zdravila pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist za mater preseže potencialno tveganje za plod, ki se razvija.
  • V obdobju laktacije pri uporabi raztopine Gordox je treba dojenje otroka ustaviti in prenesti na umetno prilagojeno mleko.
  • Ni podatkov o vplivu zdravila na koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.
  • Pred uvedbo morate zagotoviti, da se barva raztopine ali prisotnost sedimenta v njej ne spremeni.

V lekarniški mreži je rešitev za parenteralno dajanje Gordoxa izdana le na recept. Njena neodvisna uporaba ali uporaba na priporočilo tretjih oseb je izključena.

Preveliko odmerjanje

Do danes primeri prevelikega odmerka niso opisani. Antidot za zdravilno učinkovino raztopine za parenteralno uporabo Zdravilo Gordox ne obstaja.

Gordox analogi

Podobno zdravilno učinkovino in terapevtski učinek za raztopino Gordox so zdravila Aprotex, Trasilol.

Pogoji za shranjevanje

Rok uporabnosti raztopine za parenteralno dajanje zdravila Gordoks je 5 let od datuma proizvodnje. Zdravilo shranjujte pred svetlobo in izven dosega otrok pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 30 ° C.

Gordoksova cena

Povprečna cena rešitve za parenteralno dajanje Gordoxa v lekarnah v Moskvi se giblje med 4654-4900 rubljev.

Gordox

Opis od 10. septembra 2014

  • Latinsko ime: Gordox
  • Oznaka ATC: B02AB01
  • Aktivna sestavina: Aprotinin (Aprotinin)
  • Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska) t

Sestava

Zdravilo vsebuje v sestavi učinkovine aprotinin in dodatne sestavine: benzil alkohol, NaCl, voda za injekcije.

Obrazec za sprostitev

Gordox se proizvaja v obliki raztopine za intravenozno uvedbo, 10000 KIE / ml. Vsebuje ampulo brezbarvnega stekla, na katerem je točka za lomljenje. Ampule se zložijo v plastično paleto po 5 ampul.

Farmakološko delovanje

Orodje ima antiproteazni, antifibrinolitični učinek na telo. Zaradi vpliva aktivne snovi, aprotinina, se zavira aktivnost številnih proteolitičnih encimov. Aprotinin je inhibitor kalikreina. Pod njenim vplivom se sproščajo vnetni citokini, snov pa prispeva tudi k vzdrževanju glikoproteinske homeostaze.

Pri uporabi aprotinina v kirurški praksi z uporabo AIC je opaziti zmanjšanje vnetnih procesov, kar zmanjšuje izgubo krvi in ​​zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po intravenskem dajanju zdravila bolniku se atropin aktivno porazdeli v medceličnem prostoru, zaradi česar se njegova koncentracija v krvi zelo hitro zmanjša. Končni razpolovni čas je od 5 do 10 ur.

Z beljakovinami krvne plazme, povezanimi s povprečno 80% aprotinina. Zdravilo, ki je v prosti obliki, določa približno 20% antifibrinolitične aktivnosti.

Skupni očistek je približno 40 ml na minuto.

V bistvu je v ledvicah zabeleženo kopičenje aprotinina, v hrustančnem tkivu se kopiči manj snovi. V človeških možganih opazimo zelo nizko koncentracijo zdravilne učinkovine, aprotinin skoraj ne prodre v cerebrospinalno tekočino. Neznatna količina zdravilne učinkovine Gordox prodre skozi placentno pregrado.

Zdravilna učinkovina se presnavlja v lizosomskih encimih v ledvicah, 48 ur od 25 do 40% aprotinina v urinu pa je v obliki neaktivnih presnovkov.

Indikacije za uporabo

Opis indikacij za uporabo zdravila Gordox: t

  • akutne manifestacije pankreatitisa (zdravilo se uporablja kot del kompleksnega zdravljenja);
  • kronični pankreatitis (s pogostimi recidivi in ​​s hudo boleznijo);
  • pankreatitis, ki se je razvil kot posledica kirurških posegov in poškodb;
  • primarna krvavitev v ozadju hiperfibrinolize (po poškodbah, operacijah, pred in po porodu, s polimenorijo);
  • pankreasna nekroza;
  • diagnostične operacije in pregledi na trebušni slinavki;
  • preprečevanje pooperativne nespecifične parotije po operaciji;
  • angioedem;
  • simptomi šoka (travmatični, toksični, hemoragični);
  • poškodbe tkiva (globoke, obsežne).

Tudi uporaba Gordoxa je prikazana kot dodatno zdravljenje za koagulopatijo, v kateri je sekundarna hiperfibrinoliza, huda krvavitev. To zdravilo se uporablja tudi kot preventiva za pljučne embolije in krvavitve po operaciji.

Kontraindikacije

Gordoksovih ljudi, ki imajo intoleranco za aprotinin ali druge sestavine tega zdravila, ne morete uporabiti. Prav tako ne morete uporabljati drog v DIC, med nosečnostjo (prvo trimesečje).

Neželeni učinki

Praviloma pri uporabi zdravila Gordox pri bolnikih niso zabeleženi nobeni neželeni učinki. V redkih primerih se lahko pojavijo dispeptični in alergijski učinki. Včasih z zdravilom Gordox se pojavljajo bolečine v mišicah, spremembe krvnega tlaka.

Alergijske manifestacije, ki se pri prvem injiciranju zdravila redko pojavljajo, pogostnost njihovega razvoja se poveča (za približno 5%) z večkratnim dajanjem zdravila. Verjetnost hudih alergijskih ali anafilaktičnih manifestacij se poveča, če se zdravilo Gordoxom v šestih mesecih zdravi dvakrat ali večkrat.

Navodila za uporabo Gordoxa (metoda in doziranje)

Če je bolniku predpisan zdravilo Gordox, je treba pri njegovi uporabi skrbno upoštevati navodila za uporabo. Orodje se daje intravenozno, počasi: z uvedbo maksimalne hitrosti 5 do 10 ml na minuto. Ko se zdravilo da bolniku, mora v tem času ležati na hrbtu. Gordox se injicira skozi glavne žile, medtem ko se za vnos drugih zdravil ne uporabljajo.

Na začetku, približno 10 minut pred glavno injekcijo, se vsakemu bolniku daje poskusna doza Gordoxa, ki je 1 ml. Če ni alergijskih reakcij, se daje glavni odmerek zdravila.

Za odraslega je začetni odmerek zdravila 0,5-2 milijona KIE, vodi 15-20 minut. Vzdrževalni odmerek je 200 tisoč KIE Gordoksa po 4 do 6 urah. S postopnim izginotjem simptomov je mogoče vzdrževalni odmerek zmanjšati na 500 tisoč KIE dnevno.

Če zdravnik predpiše zdravljenje z zdravilom Gordox za otroke, se odmerek izračuna na podlagi telesne teže: 20 tisoč KIE sredstev na 1 kg.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka zdravila lahko bolnik razvije različne alergijske reakcije, v hudih primerih - anafilaktični šok. Če se pri osebi pojavijo simptomi preobčutljivosti zdravila, je treba zdravilo Gordox prekiniti, nato pa se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Ko se aprotinin doda heparinizirani krvi, se poveča obdobje strjevanja krvi.

Če se zdravilo Gordox uporablja sočasno z zdravilom Reomacrodex, se povečajo senzibilizirajoči učinki.

Aprotinin zavira učinke urokinaze, streptokinaze, alteplaze.

Aprotinin je šibek serumski psevdoholinesterazni inhibitor. Če se uporablja sočasno, se lahko presnova suksametonijevega klorida upočasni, mišična relaksacija se poveča in razvije se apneja.

Pogoji prodaje

Pomeni predpisovanje.

Pogoji skladiščenja

Gordox spada na seznam B, orodje je treba shranjevati pri temperaturi od 15 do 30 ° C.

Rok trajanja

Zdravilo se lahko shrani 5 let.

Posebna navodila

Pred zdravljenjem je potrebno izvesti kožne preiskave, da se določi individualna občutljivost osebe na aprotinin.

Če ste v preteklosti imeli alergijske reakcije, morate pred začetkom zdravljenja z aprotininom vzeti blokatorji receptorjev histamina H1 in GCS.

Pri manifestaciji DIC in hiperfibrinolize je sprejemljivo, da se Aprotinin vzame šele, ko se izločijo vse manifestacije DIC, in tudi, če se ugotovi preventivni učinek heparina.

Previdnost je potrebna pri tistih bolnikih, ki so dva ali tri dni pred začetkom zdravljenja prejemali mišične relaksante.

Pri uporabi v postopku zdravljenja z zdravilom Gordox, zlasti v času ponavljajočega se zdravljenja, se lahko pojavijo anafilaktične ali alergijske manifestacije. Zato morajo ljudje, ki so nagnjeni k alergijam, jasno opredeliti stopnjo koristi in tveganja.

Zdravilo Gordox vsebuje benzilalkohol, zato najvišji odmerek na dan ne sme presegati 90 mg na kg telesne mase.

Gordox ni nadomestek za Heparin.

Po odprtju ampule je treba uporabiti njeno vsebino, po ponovnem nanosu pa raztopine iz odprte ampule ni mogoče injicirati.

Ni priporočljivo mešati Gordoxa z drugimi zdravili.

Sinonimi

Analogi Gordoxa

Analogi zdravil Gordox so zdravila Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ampak za uporabo teh zdravil kot nadomestek za Gordox je mogoče le po odobritvi zdravnika.

Za otroke

Navodila vsebujejo informacije, da se zdravilo ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od osemnajst let, saj ni jasnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Gordox se lahko uporablja za zdravljenje bodočih mater samo po izteku prvega trimesečja nosečnosti. V poznejših fazah nosečnosti pa se orodje uporablja izključno na recept in če obstajajo jasni znaki za njegovo uporabo. Hkrati je pomemben stalni zdravstveni nadzor med zdravljenjem s to zdravilo.

Kliničnih podatkov o varnosti uporabe med dojenjem ni.

Ocene

Mnenja Gordoksa, ki so na voljo v omrežju, kažejo predvsem pozitivne izkušnje z uporabo orodij za zdravljenje akutnega pankreatitisa. Sporočeno je zlasti, da pri akutnem pankreatitisu Gordox po 2-3 dneh razbremeni akutne manifestacije bolezni. Mnenja kažejo, da se zdravilo Gordox uporablja za zdravljenje otrok, vendar le pri predpisovanju zdravnika.

Cena Gordoksa

Orodje se pogosto predpisuje za številne bolezni, zlasti za pankreatitis. Cena Gordoxa v lekarnah je povprečno 5.100 rubljev na pakiranje po 25 ampul. Možno je kupiti eno ampulo v Moskvi za ceno od 180 do 250 rubljev.

Če imate težave z trebušno slinavko bo pomagal Gordoks

Akutni pankreatitis ali druge patologije trebušne slinavke, ki jih spremlja vnetje njenih tkiv, pacientom povzročajo precejšnje nelagodje.

Redko ga je mogoče znebiti z običajnimi zdravili, ki jih jemljete v primeru majhnih "težav" v prebavnem procesu, in zelo malo bolnikov bo v tem primeru prišlo na misel, da uporabijo intravenske oblike zdravil.

Takšne rešitve pa lahko hitro odpravijo simptome in odpravijo vnetje. Eno od zdravil tega namena se imenuje Gordox.

Kljub dejstvu, da se uporablja v kirurški praksi in na drugih področjih medicine, se pogosto uporablja pri zdravljenju pankreatitisa.

Navodila za uporabo Gordoksa

Zdravilo Gordox ima sistemski učinek na telo in zato lahko poleg tkiva trebušne slinavke vpliva tudi na delovanje organov in sistemov.

V zvezi s tem mora njegovo imenovanje upoštevati številne dejavnike, med drugim:

  • združljivost z zdravili;
  • prisotnost kontraindikacij;
  • možen pojav neželenih učinkov;
  • prisotnosti spremljajočih bolezni.

Učinkovitost zdravljenja bo odvisna od tega, ali se upoštevajo in preprečijo morebitna tveganja.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo Gordox je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine, ki se daje intravensko. Zdravilna učinkovina zdravila je aprotinin, katerega koncentracija doseže 100.000 enot obstrukcije Kallikrein (KIE). Ta spojina je organska, ker je pridobljena iz lahkega goveda in je zaviralec proteaze.

Pomožne spojine predstavljajo raztopina natrijevega klorida, benzil alkohol in voda za injekcije.

Koncentrat je videti kot brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina brez tujih vključkov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se predpisuje za naslednje bolezni in stanja:

  • Hiperfibrinolitično krvavitev, ki je posledica poškodbe, operacije (še posebej pomembno za odpravo negativnih učinkov po operaciji na prostati ali pljučih);
  • Odprta operacija, zlasti na srcu (za zmanjšanje izgube krvi);
  • Smrt tkiva trebušne slinavke, znane v medicini kot pankreatoneroza;
  • Diagnostični minimalno invazivni postopki na trebušni slinavki;
  • Travmatični, hemoragični, opeklinski ali toksični šok;
  • Intenzivna izguba krvi;
  • Ekstrakorporalna cirkulacija;
  • Obsežne poškodbe mehkih tkiv, ki jih spremlja velika izguba krvi.
  • Akutna stopnja kroničnega ali enkrat pojavljenega pankreatitisa.

Zdravilo se uporablja tudi za preprečevanje pljučne embolije, pljučne krvavitve, preprečevanje maščobne embolije pri hudih poškodbah spodnjih okončin in lobanje.

Video: "Pancreatitis - kaj je to? Specialistični nasvet"

Doziranje in administracija

Raztopina Gordox je namenjena za intravensko dajanje. Priporočljivo je, da to storite v ležečem položaju in počasi uvajate zdravilo. Uporaba zdravila se začne z uvedbo testnega odmerka, ki je enak 1 ml pripravljene raztopine. Čakalni čas po vnosu je 10-15 minut.

Če bolnik ne kaže znakov individualne intolerance na zdravilo Gordox, lahko nadaljujete z uvedbo terapevtskih odmerkov:

  • Začetni terapevtski odmerek je 50 000 KIE z največjo hitrostjo 5 ml na minuto, nato pa se odmerek aplicira pri 50 000 KIE na uro;
  • Pri hiperfibrinolitičnih krvavitvah se uporablja odmerek 100 ali 200 tisoč KIE, v nekaterih primerih pa se prilagodi na 500 000 KIE (z veliko izgubo krvi);
  • Za preventivne namene, med operacijo, od 200 do 400 tisoč KIE dajemo v toku ali kaplja, v naslednjih dveh dneh pa se odmerek zmanjša na 100 000 KIE;
  • Pri spreminjanju procesa hemostaze pri pediatričnih bolnikih je predpisani odmerek 20 000 KIE na dan;
  • V primeru pankreatitisa v akutni fazi zdravilo dajemo najprej v odmerku 500.000 - 1.000.000 KIE na dan, nato pa zmanjšamo na 50-300.000 KIE (odvisno od učinka) s trajanjem terapije do 6 dni ali dokler simptomi ne izginejo;
  • Pri kroničnem pankreatitisu je dnevni odmerek zdravila 25 000 KIE, trajanje zdravljenja glede na potek poslabšanja je 3-6 dni;
  • Kot preventivni ukrep krvavitve med operacijo in takoj po njej zdravilo najprej dajemo v odmerku 200.000 KIE in nato zmanjšamo na 100.000 KIE, vendar raztopino dajemo vsakih 6 ur za dva dni;
  • V primeru primarnega GFL krvavitve se zdravilo daje v odmerku 500.000 KIE, za otroke pa se odmerek izračuna po formuli 20.000 KIE / 1 kg telesne teže na dan.

Pri starejših bolnikih prilagoditev zgornjih odmerkov ni potrebna.

Interakcija z zdravili

Pri uporabi Gordoxa z drugimi zdravili se lahko pojavijo neželene interakcije, ki jih povzroča medsebojni vpliv aktivnih ali pomožnih spojin.

Tako aktivna sestavina Gordox blokira učinek trombolitikov in povečuje učinek heparinskih pripravkov. Pri uporabi v kombinaciji z dekstranom se poveča učinek obeh zdravil, kar povzroči povečano tveganje akutne intolerance za ta zdravila.

Zdravilo Gordox ni priporočljivo za uporabo z drugimi zdravili. Edina izjema so raztopine elektrolitnih soli in pripravki iz dekstroze.

Neželeni učinki

Pri uporabi raztopine Gordox se lahko pri bolnikih pojavijo neželeni učinki nekaterih organov in sistemov.

Najpogosteje imajo mesto:

  • Halucinacije in / ali zmedenost;
  • Alergijske reakcije, ki se kažejo v srbeči koži in izpuščajih, kot tudi otekanje sluznice dihalnega trakta;
  • Zmanjšanje krvnega tlaka;
  • Sprememba srčnega utripa;
  • Miokardni infarkt;
  • Slabost in bruhanje (ti pojavi se pojavijo s hitrim vnosom raztopine);
  • Bolečine mišic.

V nekaterih primerih se lahko zaradi individualne intolerance na sestavine zdravila razvije anafilaktični šok. V primeru, da se pojavi, je priporočljivo nujno ustaviti uvedbo raztopine in zagotoviti ustrezno pomoč pri uporabi adrenalina in / ali kortikosteroidov.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo raztopine Gordox so:

  • Intoleranca za sestavine zdravila;
  • Prvo in tretje trimesečje nosečnosti;
  • Dojenje.

Previdno je zdravilo predpisano za prekomerno znižanje telesne temperature pri pacientu, za zaustavitev cirkulacije in za obtok kardiopulmonalne operacije.

Med nosečnostjo

Zdravilo ni priporočljivo za zdravljenje nosečnic in doječih žensk, zlasti v zgodnjem in poznem obdobju. Pri imenovanju Gordoksa mora zdravnik upoštevati vsa možna tveganja in pretehtati ravnovesje med tveganjem za plod in koristjo za mater.

Video: "Kako zdraviti pankreatitis - nasvet zdravnika"

Pogoji za shranjevanje

Da bi ohranili farmakološke lastnosti zdravila Gordox, je treba hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od 15 in ne višja od 30 stopinj Celzija, na mestu, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo. V tem primeru bo rok uporabnosti raztopine 5 let.

V primeru, da se rok uporabnosti in uporaba izdelka izteče, je priporočljivo, da se odstrani v neodprte ampule s trdnimi komunalni odpadki.

Stroškov drog Gordoks ni mogoče imenovati nizke, vendar se v Ukrajini in Rusiji prodaja po ceni, ki je cenovno dostopna srednjemu sloju prebivalstva.

Cena v Rusiji

V ruskih lekarnah lahko kupite 25 ampul Gordoks po 10 ml po ceni od 4.246 do 4.768,5 rubljev.

Cena v Ukrajini

V lekarnah v Ukrajini se v povprečju proda 37 paketov Gordoksovih ampul po 10 ml v povprečju za 3.750 grivn.

Analogi

Raztopina Gordox ima analoge, ki so podobni njenim učinkom in sestavi.

Te vključujejo:

O vprašanju zamenjave Gordoxa s temi analogi odločajo izključno strokovnjaki.

Ocene

V pregledih zdravila Gordoks potrošniki govorijo o visoki učinkovitosti zdravila in nizki verjetnosti neželenih učinkov. Medtem se približno četrtina vseh anketiranih pritožuje zaradi neprijetnih simptomov. Ena od pomanjkljivosti zdravila je visoka cena pakiranja zdravila.

Za podrobnejše ocene o Gordoxu preberite na koncu tega članka. Če imate izkušnje z uporabo tega zdravila, ga delite z drugimi obiskovalci našega vira.

Koncentrat za pripravo raztopine Gordox spada med zdravnike kot eno izmed najučinkovitejših sredstev, ki se uporablja ne le pri zdravljenju akutnega pankreatitisa, temveč tudi pri drugih, enako kompleksnih in bolečih boleznih.

Pri uporabi morate strogo upoštevati naslednja pravila:

  • Zdravila uporabljajte strogo v skladu z indikacijami.
  • Potreben odmerek lahko šteje le zdravnik.
  • Trajanje sprejema mora biti v skladu s priporočili zdravnika.
  • Pred uporabo raztopine za terapevtske namene je treba uvesti testni odmerek.
  • Zamenjajte zdravilo na analogni lahko le zdravnik.
  • Če se pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom.

Gordox - navodila za uporabo, ocene, analogi in oblike sproščanja (posnetki v ampulah za injiciranje in kapalke v raztopini) zdravila za zdravljenje krvavitev, pankreatitisa, šoka pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Gordox. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi Gordoxa v njihovi praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Gordoksa v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje krvavitev in množične izgube krvi, pankreatitisa, šoka pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Gordox je zaviralec širokega spektra proteolitičnih encimov, ima anti-fibrinolitične lastnosti. Oblikovanje reverzibilnih stehiometričnih kompleksov - encimskih inhibitorjev, aprotinin (aktivna sestavina zdravila Gordox) zavira aktivnost plazme in tkivnega kalikreina, tripsina, plazmina, kar zmanjšuje fibrinolitično aktivnost krvi.

Gordox aktivira kontaktno fazo aktivacije koagulacije, ki sproži koagulacijo s hkratno aktivacijo fibrinolize. V pogojih uporabe srčno-pljučnega stroja (AIK) in aktivacije koagulacije, ki jo povzroča stik krvi s tujimi površinami, bo dodatno zaviranje kalikreina v plazmi pripomoglo k zmanjšanju motenj v sistemih koagulacije in fibrinolize. Aprotinin uravnava sistemski vnetni odgovor, ki se pojavi med operacijami v kardiopulmonalni obvodu. Sistemski vnetni odziv vodi v medsebojno povezano aktivacijo hemostatskih sistemov, fibrinolizo, aktivacijo celičnega in humoralnega odziva. Aprotinin, ki zavira številne mediatorje (vključno s kalikreinom, plazminom, tripsinom), slabi vnetni odziv, zmanjšuje fibrinolizo in nastajanje trombina.

Aprotinin zavira sproščanje vnetnih citokinov in vzdržuje glikoproteinsko homeostazo. Aprotinin zmanjša izgubo glikoproteinov (GP1b, GP2b, GP3a) s trombociti in zavira izražanje protivnetnih adhezivnih glikoproteinov (GP2b) z granulociti.

Uporaba Gordoxa v kirurgiji z uporabo AIK zmanjša vnetni odziv, ki povzroči zmanjšanje izgube krvi in ​​potrebo po transfuziji krvi, zmanjšanje pogostosti ponovnih pregledov mediastinuma, da se ugotovi vir krvavitve.

Sestava

Aprotinin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po intravenski aplikaciji se koncentracija aprotinina v plazmi hitro zmanjša zaradi porazdelitve v medceličnem prostoru. Primerjava farmakodinamičnih parametrov aprotinina pri zdravih prostovoljcih, pri bolnikih s srčno patologijo pri uporabi kardiopulmonalnega obvoda in pri ženskah s histerektomijo je pokazala linearno farmakokinetiko zdravila, če je bila uporabljena v odmerkih od 50 tisoč do 2 milijona KIE. 80% aprotinina se veže na plazemske beljakovine in 20% antifibrinolitične aktivnosti se izvaja z zdravilom, ki je v prosti obliki. Aprotinin se kopiči v ledvicah in v manjši meri v hrustančnem tkivu. Kopičenje v ledvicah se pojavi zaradi vezave epitelijskih celic proksimalnih ledvičnih tubulov na mejo čopiča in kopičenja teh celic v fagolizosomih. Kopičenje hrustanca je posledica afinitete aprotinina, ki je osnova, in kislih proteoglikanov hrustančnega tkiva. Koncentracije aprotinina v drugih organih so primerljive s koncentracijo zdravila v plazmi. Najnižja koncentracija zdravila je določena v možganih, aprotinin praktično ne prodre v cerebrospinalno tekočino. Zelo omejena količina aprotinina prodre v placentno pregrado. Aprotinin presnavljajo lizosomski encimi v ledvicah v neaktivne presnovke - kratke peptidne verige in aminokisline. Aktivni aprotinin se odkrije z majhno količino urina (manj kot 5% danega odmerka). V 48 urah je 25-40% aprotinina opredeljeno kot neaktivni presnovki v urinu.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo farmakokinetike aprotinina niso proučevali. V študiji bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic niso odkrili sprememb v farmakokinetičnih parametrih aprotinina; korekcija odmernega režima ni potrebna.

Indikacije

  • pankreatitis (akutno, kronično poslabšanje), pankreatoneroza;
  • izvajanje diagnostičnih študij in operacij na trebušni slinavki (preprečevanje encimske avtolize trebušne slinavke med operacijami na njem in sosednjimi trebušnimi organi);
  • preprečevanje akutnega nespecifičnega pooperativnega parotiditisa;
  • krvavitve v ozadju hiperfibrinolize: posttraumatska, pooperativna (zlasti med operacijami na prostati, pljuča), pred, po in med porodom (vključno z embolijo v plodovnici);
  • polimenoreja;
  • angioedem (angioedem);
  • šok (toksični, travmatični, opekline, hemoragični);
  • obsežno in globoko poškodbo tkiva;
  • kot adjuvantno zdravljenje - koagulopatija, za katero je značilna sekundarna hiperfibrinoliza (v začetni fazi pred nastopom učinka po uporabi heparina in zamenjava koagulacijskih faktorjev);
  • množična krvavitev (med trombolitično terapijo), med ekstrakorporalno cirkulacijo;
  • preprečevanje pooperativne pljučne embolije in krvavitve, maščobne embolije s polytraumom, zlasti pri zlomih spodnjih okončin in lobanjskih kosti.

Oblike sprostitve

Raztopina za intravensko dajanje (kljukanje v ampule za injekcije in kapalke).

Druge oblike, ne glede na to, ali so tablete ali kapsule, ne obstajajo.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo Gordox se daje intravenozno, počasi (v obliki kapalke). Najvišja hitrost dajanja je 5-10 ml / min. Z uvedbo zdravila mora biti bolnik v ležečem položaju. Zdravilo Gordox je treba dajati skozi glavne žile, ne uporabiti jih za vnos drugih zdravil.

Zaradi velikega tveganja za pojav alergijskih / anafilaktičnih reakcij morajo vsi bolniki 10 minut pred dajanjem glavnega odmerka zdravila Gordox dati testni odmerek 1 ml (10 000 KIE). V odsotnosti negativnih reakcij se daje terapevtski odmerek zdravila. Lahko uporabimo blokatorje histaminskih H1 in H2 receptorjev 15 minut pred dajanjem zdravila Gordox. V vsakem primeru je treba zagotoviti standardne nujne ukrepe za zdravljenje alergijske / anafilaktične reakcije.

Odrasli priporočamo, da zdravilo uvedejo v začetnem odmerku 1-2 milijona KIE; intravensko počasi v 15-20 minutah po začetku anestezije in pred sternotomijo. Naslednjih 1-2 milijonov KIE dodamo primarnemu volumnu aparata srca in pljuč. Aprotinin je treba med obdobjem recikliranja dodati primarnemu volumnu, da se zagotovi ustrezno razredčenje zdravila in prepreči interakcija s heparinom.

Po koncu bolusne uporabe se do konca operacije vzpostavi neprekinjeno infuzijo s hitrostjo injiciranja 250-500 tisoč KIE / h. Skupna količina vbrizganega aprotinina med celotnim potekom ne sme presegati 7 milijonov KIE.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

  • alergijske, anafilaktične, anafilaktoidne reakcije;
  • anafilaktični šok (potencialno smrtno nevarno);
  • miokardna ishemija;
  • tromboza / okluzija koronarnih arterij;
  • miokardni infarkt;
  • perikardialni izliv;
  • tromboza;
  • arterijska tromboza (z možno manifestacijo disfunkcije vitalnih organov, kot so ledvice, pljuča, možgani);
  • pljučna embolija;
  • koagulopatija, vklj. Sindrom DIC;
  • okvarjeno delovanje ledvic;
  • odpoved ledvic;
  • reakcije na področju injiciranja / infundiranja;
  • tromboflebitis.

Pri bolnikih, ki prvič prejemajo aprotinin, je razvoj alergijskih ali anafilaktičnih reakcij malo verjeten. Pri ponovnem vnosu se lahko pogostnost alergijskih (anafilaktičnih) reakcij poveča do 5%, zlasti pri večkratni uporabi aprotinina 6 mesecev. Pri večkratni uporabi aprotinina po več kot 6 mesecih je tveganje za alergijske / anafilaktične reakcije 0,9%. Tveganje za hude alergijske / anafilaktične reakcije se poveča, če se je aprotinin uporabljal več kot 2-krat v 6 mesecih. Tudi če pri večkratni uporabi aprotinina niso opazili simptomov alergijskih reakcij, lahko kasnejša uporaba zdravila povzroči hude alergijske reakcije ali anafilaktični šok, v redkih primerih s smrtnim izidom. Simptomi alergijskih / anafilaktičnih reakcij se kažejo v motnjah srčno-žilnega sistema (arterijska hipotenzija), prebavnem sistemu (navzeja), dihalnem sistemu (astma / bronhospazem), koži (srbenje, izpuščaj). V primeru razvoja preobčutljivostnih reakcij z uporabo aprotinina je treba nemudoma ustaviti vnos zdravila in zagotoviti, da se sprejmejo standardni nujni ukrepi - infuzijsko zdravljenje, uvedba adrenalina / adrenalina, kortikosteroidov.

Kontraindikacije

  • starost pod 18 let (učinkovitost in varnost ni ugotovljena);
  • Preobčutljivost za aprotinin ali katerokoli pomožno snov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študij o uporabi zdravila Gordox pri nosečnicah niso opravili. Med nosečnostjo je uporaba možna le v primerih, ko nameravana korist za mater presega možno tveganje za plod. Pri ocenjevanju razmerja med koristmi in tveganji je treba upoštevati neželene učinke hude neželene reakcije na zarodek, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila, kot so anafilaktične reakcije, zastoj srca itd. Ter terapevtski ukrepi za odpravo teh reakcij.

Uporaba zdravila Gordox med dojenjem ni raziskana. Zdravilo je potencialno varno, če vstopi v telo otroka z materinim mlekom, ker nima biološke uporabnosti, če ga jemljemo peroralno.

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna.

Posebna navodila

Z uporabo aprotinina, zlasti pri večkratni uporabi zdravila, se lahko razvijejo alergijske / anafilaktične reakcije. Zato je treba pred uporabo zdravila natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji. 10 minut pred uvedbo glavnega odmerka zdravila Gordox dajemo testni odmerek 1 ml (10 tisoč KIE). 15 minut pred uvedbo terapevtskega odmerka zdravila Gordox je možna uporaba histaminskih blokatorjev H1 in H2 receptorjev. Vendar se lahko z uvedbo terapevtskega odmerka zdravila razvijejo alergijske / anafilaktične reakcije, tudi če med dajanjem testnega odmerka niso opazili neželenih učinkov. V primeru razvoja preobčutljivostnih reakcij z uporabo aprotinina je treba nemudoma ustaviti vnos zdravila in zagotoviti, da se sprejmejo standardni nujni ukrepi za zdravljenje alergijskih / anafilaktičnih reakcij.

Pri operacijah na torakalni aorti z uporabo AIK in z uporabo kardioplegije z globokim hladnim delovanjem je treba zdravilo Gordox uporabljati zelo previdno glede na ustrezno terapijo s heparinom.

Določitev časa aktivirane koagulacije ni standardiziran test za določanje koagulacijske sposobnosti krvi, uporaba aprotinina pa lahko vpliva na različne testne postopke. Test koagulacije (ACT) je dovzeten za različne učinke redčenja in temperature. Test ACT z kaolinom se ne poveča v enaki meri, kot je prisoten aprotinin, kot test ACT z telitom. Zaradi razlike v protokolih je priporočljivo, da se sprejmejo minimalne vrednosti ACT testa - 750 sekund in ACT test s kaolinom - 480 sekund v prisotnosti aprotinina, ne glede na učinke hemodilucije in hipotermije. Standardni odmerek heparina, dan pred srčno prevodnostjo, in količina heparina, dodana primarnemu volumnu v AIC, mora biti vsaj 350 ie / kg. Dodatni odmerek heparina je določen glede na bolnikovo telesno maso in trajanje ekstrakorporalne cirkulacije. Na metodo protaminske titracije aprotinina ne vpliva. Aditivni odmerki heparina se določijo na podlagi koncentracije heparina, izračunane po tej metodi. Koncentracija heparina med ranžiranjem ne sme pasti pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) ali pod raven, določeno pred uporabo aprotinina. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Gordox, je treba nevtralizacijo heparina s protaminom izvesti samo po prekinitvi ekstrakorporalne cirkulacije na podlagi določene količine heparina, ki se injicira, ali pod nadzorom metode protaminske titracije.

Zdravilo Gordox vsebuje benzilalkohol. Dnevni odmerek benzilnega alkohola ne sme presegati 90 mg / kg telesne mase.

Aprotinin ni nadomestilo za heparin.

Pripravke za parenteralno dajanje je treba vizualno pregledati neposredno pred uporabo. Ne uporabljajte preostale raztopine za kasnejšo uporabo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Manjkajo podatki o vplivu zdravila Gordoks na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Gordox s streptokinazo, urokinazo, alteplazy zmanjša aktivnost teh zdravil.

Gordox je združljiv z 20% raztopino glukoze, raztopino hidroksietiliranega škroba, Ringerjevo laktatno raztopino.

Zdravila Gordox ne smete mešati z drugimi zdravili.

Analogi zdravila Gordox

Strukturni analogi aktivne snovi:

Analogi za farmakološko skupino (encimi in anti-encimi): t

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acetazolamid;
  • Gastenorm Forte;
  • Hemicelulaza;
  • Hialuronidaza;
  • Diacarb;
  • Digestal;
  • Digestal forte;
  • Dorzolamid hidroklorid;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruksol;
  • Caripazim;
  • Kolagenaza QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Creon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (za injiciranje);
  • Longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Nadoknadimo
  • Normoenzim;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pancreatin;
  • Pancreatin Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrate;
  • Papain;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Ribonukleaza;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500.000;
  • Traskolan;
  • Kristaliničen tripsin;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Festal;
  • Flogenzim;
  • Himopsin;
  • Kimotripsin;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzim z MPS.